STAR™ 종양 제거 레지스트리
2017년 4월 10일 업데이트: Merit Medical Systems, Inc.
The STAR™ Tumor Ablation System 사용에 대한 데이터 수집 등록.
연구 개요
상세 설명
STAR Prospective Registry는 STAR™ 종양 절제 시스템을 사용한 표적 고주파 절제(t-RFA) 치료 후 흉요추(T1-L5)에 통증이 있는 척추 전이가 있는 환자의 임상 안전성 및 결과 데이터를 수집하기 위한 관찰 레지스트리입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
65
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Concord, California, 미국, 94520
- John Muir Medical Center
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Escondido, California, 미국, 92025
- Southern California Institute of Neurological Surgery
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California, Los Angeles
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Stockton, California, 미국, 95204
- St. Joseph's Medical Center
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- Mori Bean and Brook Radiology
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Lady Lake, Florida, 미국, 32159
- Medical Imaging & Therapeutics
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국
- VIR Chicago
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Health Sciences
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
- University of Tennessee
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Washington
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Spokane, Washington, 미국, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국
- Medical College of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
STAR™ 종양 절제 시스템을 사용하여 t-RFA로 치료할 흉요추(T1-L5)에 통증이 있는 척추 전이성 병변이 있는 피험자.
설명
포함 기준:
- STAR™ 종양 절제 시스템을 사용하여 t-RFA로 치료할 흉요추(T1-L5)에 통증이 있는 척추 전이성 병변이 있는 피험자.
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 피험자
- 심장 박동기 또는 기타 전자 장치 이식을 받은 피험자
- 척추체 수준 C1-7에서 t-RFA를 대상으로 하는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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표적 고주파 절제술(t-RFA)을 받는 환자
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척추체의 고통스러운 전이성 종양의 표적 고주파 절제술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 완화(숫자 등급 통증 척도), t-RFA 이후
기간: 1 개월
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숫자 등급 통증 척도(NRPS, 0-10 척도)로 측정
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 및 삶의 질 개선(FACT G7 및 숫자 등급 통증 척도로 측정)
기간: 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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FACT G7 및 숫자 등급 통증 척도로 측정
|
1주, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DF-15-03
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STAR™ 종양 절제 시스템에 대한 임상 시험
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Farapulse, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Merit Medical Systems, Inc.DFINE Inc.종료됨
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Rhythm AI LtdBiosense Webster, Inc.빼는
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Symetis SA완전한
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DFINE Inc.종료됨척추체의 전이성 병변독일, 이탈리아, 프랑스
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Smith & Nephew, Inc.완전한