Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr ablacji nowotworów STAR™

10 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Merit Medical Systems, Inc.
Rejestr gromadzący dane dotyczące korzystania z systemu ablacji nowotworów STAR™.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rejestr prospektywny STAR jest rejestrem obserwacyjnym służącym do gromadzenia danych dotyczących bezpieczeństwa klinicznego i wyników u pacjentów z bolesnymi przerzutami do kręgosłupa w odcinku piersiowo-lędźwiowym (T1-L5) po leczeniu ukierunkowanej ablacji prądem o częstotliwości radiowej (t-RFA) za pomocą systemu do ablacji guza STAR™.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
        • John Muir Medical Center
      • Escondido, California, Stany Zjednoczone, 92025
        • Southern California Institute of Neurological Surgery
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Stockton, California, Stany Zjednoczone, 95204
        • St. Joseph's Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • Mori Bean and Brook Radiology
      • Lady Lake, Florida, Stany Zjednoczone, 32159
        • Medical Imaging & Therapeutics
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • VIR Chicago
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest Health Sciences
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • University of Tennessee
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone
        • Medical College of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z bolesnymi zmianami przerzutowymi do kręgosłupa w kręgach piersiowo-lędźwiowych (T1-L5), którzy będą leczeni t-RFA przy użyciu systemu do ablacji guza STAR™.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z bolesnymi zmianami przerzutowymi do kręgosłupa w kręgach piersiowo-lędźwiowych (T1-L5), którzy będą leczeni t-RFA przy użyciu systemu do ablacji guza STAR™.
  • Podpisali świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Osoby z rozrusznikami serca lub innymi implantami urządzeń elektronicznych
  • Osoby przeznaczone do t-RFA na poziomach trzonów kręgów C1-7

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani ukierunkowanej ablacji częstotliwościami radiowymi (t-RFA)
Urządzenie: System ablacji guza STAR™
Ukierunkowana ablacja prądem o częstotliwości radiowej bolesnego guza przerzutowego w trzonie kręgu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ulga w bólu (numeryczna skala oceny bólu), po t-RFA
Ramy czasowe: 1 miesiąc
mierzony numeryczną skalą oceny bólu (NRPS, skala 0-10)
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból i poprawa jakości życia (mierzona za pomocą FACT G7 i numerycznej skali oceny bólu)
Ramy czasowe: 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
mierzony za pomocą FACT G7 i numerycznej skali oceny bólu
1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merit Medical Systems, Inc.

Współpracownicy

DFINE Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 marca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DF-15-03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System ablacji guza STAR™

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj