Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Das STAR™-Tumorablationsregister

10. April 2017 aktualisiert von: Merit Medical Systems, Inc.
Register, das Daten zur Verwendung des STAR™-Tumorablationssystems sammelt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das STAR Prospective Registry ist ein Beobachtungsregister zur Erfassung klinischer Sicherheits- und Ergebnisdaten bei Patienten mit schmerzhaften Wirbelsäulenmetastasen in der thorakolumbalen Wirbelsäule (T1-L5) nach einer gezielten Radiofrequenzablationsbehandlung (t-RFA) mit dem STAR™ Tumor Ablation System.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Concord, California, Vereinigte Staaten, 94520
        • John Muir Medical Center
      • Escondido, California, Vereinigte Staaten, 92025
        • Southern California Institute of Neurological Surgery
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Stockton, California, Vereinigte Staaten, 95204
        • St. Joseph's Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
        • Mori Bean and Brook Radiology
      • Lady Lake, Florida, Vereinigte Staaten, 32159
        • Medical Imaging & Therapeutics
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
        • VIR Chicago
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest Health Sciences
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
        • University of Tennessee
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten
        • Medical College of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit schmerzhaften spinalen metastatischen Läsionen in den thorakolumbalen Wirbeln (T1-L5), die mit t-RFA unter Verwendung des STAR™-Tumorablationssystems behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit schmerzhaften spinalen metastatischen Läsionen in den thorakolumbalen Wirbeln (T1-L5), die mit t-RFA unter Verwendung des STAR™-Tumorablationssystems behandelt werden.
  • Einverständniserklärung unterschrieben haben

Ausschlusskriterien:

  • Probanden unter 18 Jahren
  • Personen mit Herzschrittmachern oder anderen elektronischen Geräteimplantaten
  • Probanden, die für t-RFA in den Wirbelkörperebenen C1-7 vorgesehen sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die eine gezielte Radiofrequenzablation (t-RFA) erhalten
Gerät: STAR™ Tumorablationssystem
Gezielte Radiofrequenz-Ablation schmerzhafter metastasierender Tumore im Wirbelkörper.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzlinderung (Numerical Rating Pain Scale), nach t-RFA
Zeitfenster: 1 Monat
gemessen anhand der Numerical Rating Pain Scale (NRPS, 0-10-Skala)
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung von Schmerzen und Lebensqualität (gemessen anhand der FACT G7 & Numerical Rating Pain Scale)
Zeitfenster: 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
gemessen mit der FACT G7 & Numerical Rating Pain Scale
1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Merit Medical Systems, Inc.

Mitarbeiter

DFINE Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. März 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DF-15-03

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur STAR™ Tumorablationssystem

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren