Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

STAR™ Tumorablationsregistret

10. april 2017 opdateret af: Merit Medical Systems, Inc.
Register, der indsamler data om brug af STAR™ Tumor Ablation System.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

STAR Prospective Registry er et observationsregister til at indsamle kliniske sikkerheds- og resultatdata hos patienter med smertefulde spinale metastaser i den thoracolumbale rygsøjle (T1-L5) efter målrettet radiofrekvensablation (t-RFA) behandling med STAR™ Tumor Ablation System.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Concord, California, Forenede Stater, 94520
        • John Muir Medical Center
      • Escondido, California, Forenede Stater, 92025
        • Southern California Institute of Neurological Surgery
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Stockton, California, Forenede Stater, 95204
        • St. Joseph's Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • Mori Bean and Brook Radiology
      • Lady Lake, Florida, Forenede Stater, 32159
        • Medical Imaging & Therapeutics
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
        • VIR Chicago
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest Health Sciences
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
        • University of Tennessee
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater
        • Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med smertefulde spinale metastatiske læsioner i thoracolumbar hvirvler (T1-L5), som vil blive behandlet med t-RFA ved hjælp af STAR™ Tumor Ablation System.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med smertefulde spinale metastatiske læsioner i thoracolumbar hvirvler (T1-L5), som vil blive behandlet med t-RFA ved hjælp af STAR™ Tumor Ablation System.
  • Har underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Emner under 18 år
  • Personer med hjertepacemakere eller implantater af andre elektroniske apparater
  • Forsøgspersoner beregnet til t-RFA i vertebrale kropsniveauer C1-7

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der modtager målrettet radiofrekvensablation (t-RFA)
Enhed: STAR™ Tumorablationssystem
Målrettet radiofrekvensablation af smertefuld metastatisk tumor i hvirvellegemet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindring (Numerical Rating Pain Scale), post t-RFA
Tidsramme: 1 måned
målt ved Numerical Rating Pain Scale (NRPS, 0-10 skala)
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte og livskvalitetsforbedring (målt ved FACT G7 & Numerical Rating Pain Scale)
Tidsramme: 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
målt ved FACT G7 & Numerical Rating Pain Scale
1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merit Medical Systems, Inc.

Samarbejdspartnere

DFINE Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. marts 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2015

Først opslået (SKØN)

17. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DF-15-03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med STAR™ Tumorablationssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner