Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het STAR™-tumorablatieregister

10 april 2017 bijgewerkt door: Merit Medical Systems, Inc.
Register dat gegevens verzamelt over het gebruik van het STAR™-tumorablatiesysteem.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het STAR Prospective Registry is een observationeel register om klinische veiligheids- en resultaatgegevens te verzamelen bij patiënten met pijnlijke wervelmetastasen in de thoracolumbale wervelkolom (T1-L5) na gerichte radiofrequente ablatie (t-RFA)-behandeling met het STAR™-tumorablatiesysteem.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

65

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Concord, California, Verenigde Staten, 94520
        • John Muir Medical Center
      • Escondido, California, Verenigde Staten, 92025
        • Southern California Institute of Neurological Surgery
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Stockton, California, Verenigde Staten, 95204
        • St. Joseph's Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
        • Mori Bean and Brook Radiology
      • Lady Lake, Florida, Verenigde Staten, 32159
        • Medical Imaging & Therapeutics
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten
        • VIR Chicago
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest Health Sciences
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
        • University of Tennessee
    • Washington
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten
        • Medical College of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen met pijnlijke spinale metastatische laesies in thoracolumbale wervels (T1-L5) die zullen worden behandeld met t-RFA met behulp van het STAR™-tumorablatiesysteem.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen met pijnlijke spinale metastatische laesies in thoracolumbale wervels (T1-L5) die zullen worden behandeld met t-RFA met behulp van het STAR™-tumorablatiesysteem.
  • Geïnformeerde toestemming hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen jonger dan 18 jaar
  • Proefpersonen met pacemakers of implantaten van andere elektronische apparaten
  • Proefpersonen bedoeld voor t-RFA in wervellichaamniveaus C1-7

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die gerichte radiofrequente ablatie (t-RFA) krijgen
Apparaat: STAR™-tumorablatiesysteem
Gerichte radiofrequente ablatie van pijnlijke uitgezaaide tumor in het wervellichaam.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnverlichting (Numerical Rating Pain Scale), post t-RFA
Tijdsspanne: 1 maand
gemeten door Numerical Rating Pain Scale (NRPS, 0-10 schaal)
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van pijn en kwaliteit van leven (gemeten door de FACT G7 & Numerical Rating Pain Scale)
Tijdsspanne: 1 week, 1 maand, 3 maand, 6 maand, 12 maand
gemeten met de FACT G7 & Numerical Rating Pain Scale
1 week, 1 maand, 3 maand, 6 maand, 12 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Merit Medical Systems, Inc.

Medewerkers

DFINE Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 maart 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DF-15-03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op STAR™-tumorablatiesysteem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren