Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A STAR™ Tumor Ablation Registry

2017. április 10. frissítette: Merit Medical Systems, Inc.
A STAR™ Tumor Ablation System használatával kapcsolatos adatokat gyűjtő nyilvántartás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A STAR Prospective Registry egy megfigyelési nyilvántartás, amely klinikai biztonságossági és kimeneti adatokat gyűjt a thoracolumbalis gerincben (T1-L5) fájdalmas gerincmetasztázisokban szenvedő betegeknél a STAR™ tumorablációs rendszerrel végzett célzott rádiófrekvenciás ablációs (t-RFA) kezelést követően.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

65

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Concord, California, Egyesült Államok, 94520
        • John Muir Medical Center
      • Escondido, California, Egyesült Államok, 92025
        • Southern California Institute of Neurological Surgery
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Stockton, California, Egyesült Államok, 95204
        • St. Joseph's Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32216
        • Mori Bean and Brook Radiology
      • Lady Lake, Florida, Egyesült Államok, 32159
        • Medical Imaging & Therapeutics
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok
        • VIR Chicago
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest Health Sciences
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37920
        • University of Tennessee
    • Washington
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok
        • Medical College of Wisconsin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

22 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan alanyok, akiknek fájdalmas gerincvelői metasztatikus elváltozásai vannak a mellkasi csigolyákban (T1-L5), akiket t-RFA-val kezelnek a STAR™ Tumor ablációs rendszer segítségével.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan alanyok, akiknek fájdalmas gerincvelői metasztatikus elváltozásai vannak a mellkasi csigolyákban (T1-L5), akiket t-RFA-val kezelnek a STAR™ Tumor ablációs rendszer segítségével.
  • Tájékozott beleegyezését írták alá

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti alanyok
  • Szívritmus-szabályozóval vagy más elektronikus eszköz implantátummal rendelkező személyek
  • A t-RFA-ra szánt alanyok a csigolyatest C1-7 szintjén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Célzott rádiófrekvenciás ablációban (t-RFA) részesülő betegek
Eszköz: STAR™ Tumor ablációs rendszer
Fájdalmas metasztatikus daganat célzott rádiófrekvenciás ablációja a csigolyatestben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsillapítás (Numerical Rating Pain Scale), t-RFA után
Időkeret: 1 hónap
Numerical Rating Pain Scale (NRPS, 0-10 skála) segítségével mérve
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom és életminőség javulás (a FACT G7 és numerikus értékelési fájdalomskála alapján)
Időkeret: 1 hét, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
a FACT G7 & Numerical Rating Pain Scale segítségével mérve
1 hét, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Merit Medical Systems, Inc.

Együttműködők

DFINE Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. március 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DF-15-03

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a STAR™ Tumor ablációs rendszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel