Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

STAR™-kasvaimen ablaatiorekisteri

maanantai 10. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Merit Medical Systems, Inc.
Rekisteri, joka kerää tietoja The STAR™ Tumor Ablation Systemin käytöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

STAR Prospective Registry on havainnointirekisteri, jonka avulla kerätään kliinistä turvallisuutta ja tuloksia potilailla, joilla on kivuliaita selkärangan etäpesäkkeitä rintakehärangassa (T1-L5) STAR™ Tuumoriablaatiojärjestelmällä suoritetun kohdistetun radiotaajuisen ablation (t-RFA) jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Concord, California, Yhdysvallat, 94520
        • John Muir Medical Center
      • Escondido, California, Yhdysvallat, 92025
        • Southern California Institute of Neurological Surgery
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Stockton, California, Yhdysvallat, 95204
        • St. Joseph's Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Mori Bean and Brook Radiology
      • Lady Lake, Florida, Yhdysvallat, 32159
        • Medical Imaging & Therapeutics
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
        • VIR Chicago
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest Health Sciences
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • University of Tennessee
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat
        • Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kivuliaita selkärangan metastaattisia leesioita rintakehän nikamissa (T1-L5), joita hoidetaan t-RFA:lla käyttämällä STAR™ Tumor Ablation System -järjestelmää.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kivuliaita selkärangan metastaattisia leesioita rintakehän nikamissa (T1-L5), joita hoidetaan t-RFA:lla käyttämällä STAR™ Tumor Ablation System -järjestelmää.
  • Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat
  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai muita elektronisia laiteimplantteja
  • Koehenkilöt, jotka on tarkoitettu t-RFA:lle selkärangan tasoilla C1-7

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, jotka saavat kohdennettua radiotaajuista ablaatiota (t-RFA)
Laite: STAR™ tuumorin ablaatiojärjestelmä
Kivuliaan metastaattisen kasvaimen kohdennettu radiotaajuinen ablaatio nikamakehossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivunlievitys (Numerical Rating Pain Scale), t-RFA:n jälkeinen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
mitattu numeerisella arviointikipuasteikolla (NRPS, asteikko 0-10)
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun ja elämänlaadun parantaminen (mitattu FACT G7:llä ja numeerisella arviointikipuasteikolla)
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
mitattuna FACT G7 & Numerical Rating Pain Scale -asteikolla
1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merit Medical Systems, Inc.

Yhteistyökumppanit

DFINE Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DF-15-03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset STAR™ tuumorin ablaatiojärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa