Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

STAR™ Tumorablasjonsregisteret

10. april 2017 oppdatert av: Merit Medical Systems, Inc.
Registeret samler inn data om bruk av STAR™ Tumor Ablation System.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

STAR Prospective Registry er et observasjonsregister for å samle klinisk sikkerhet og utfallsdata hos pasienter med smertefulle spinalmetastaser i thoracolumbar ryggraden (T1-L5) etter målrettet radiofrekvensablasjon (t-RFA) behandling med STAR™ Tumor Ablation System.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

65

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Concord, California, Forente stater, 94520
        • John Muir Medical Center
      • Escondido, California, Forente stater, 92025
        • Southern California Institute of Neurological Surgery
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Stockton, California, Forente stater, 95204
        • St. Joseph's Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
        • Mori Bean and Brook Radiology
      • Lady Lake, Florida, Forente stater, 32159
        • Medical Imaging & Therapeutics
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater
        • VIR Chicago
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest Health Sciences
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37920
        • University of Tennessee
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater
        • Medical College of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med smertefulle metastatiske lesjoner i thoracolumbar vertebrae (T1-L5) som vil bli behandlet med t-RFA ved bruk av STAR™ Tumor Ablation System.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med smertefulle metastatiske lesjoner i thoracolumbar vertebrae (T1-L5) som vil bli behandlet med t-RFA ved bruk av STAR™ Tumor Ablation System.
  • Har signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Emner under 18 år
  • Personer med hjertepacemakere eller implantater av andre elektroniske enheter
  • Personer beregnet for t-RFA i vertebrale kroppsnivåer C1-7

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som får målrettet radiofrekvensablasjon (t-RFA)
Enhet: STAR™ Tumorablasjonssystem
Målrettet radiofrekvensablasjon av smertefull metastatisk svulst i vertebralkroppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindring (Numerical Rating Pain Scale), post t-RFA
Tidsramme: 1 måned
målt ved Numerical Rating Pain Scale (NRPS, 0-10 skala)
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte og livskvalitetsforbedring (målt ved FACT G7 & Numerical Rating Pain Scale)
Tidsramme: 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
målt ved FACT G7 & Numerical Rating Pain Scale
1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Merit Medical Systems, Inc.

Samarbeidspartnere

DFINE Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. mars 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

17. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DF-15-03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på STAR™ Tumorablasjonssystem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere