Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр абляции опухолей STAR™

10 апреля 2017 г. обновлено: Merit Medical Systems, Inc.
Реестр собирает данные об использовании системы удаления опухолей STAR™.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективный регистр STAR представляет собой наблюдательный регистр для сбора данных о клинической безопасности и исходах у пациентов с болезненными метастазами в позвоночник в грудопоясничном отделе позвоночника (T1-L5) после лечения направленной радиочастотной абляции (т-РЧА) с помощью системы абляции опухолей STAR™.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

65

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Concord, California, Соединенные Штаты, 94520
        • John Muir Medical Center
      • Escondido, California, Соединенные Штаты, 92025
        • Southern California Institute of Neurological Surgery
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Stockton, California, Соединенные Штаты, 95204
        • St. Joseph's Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
        • Mori Bean and Brook Radiology
      • Lady Lake, Florida, Соединенные Штаты, 32159
        • Medical Imaging & Therapeutics
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
        • VIR Chicago
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • University Of Kansas Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest Health Sciences
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
        • University of Tennessee
    • Washington
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты
        • Medical College of Wisconsin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

22 года и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты с болезненными метастатическими поражениями позвоночника в грудопоясничных позвонках (T1-L5), которые будут лечиться с помощью t-RFA с использованием системы удаления опухолей STAR™.

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с болезненными метастатическими поражениями позвоночника в грудопоясничных позвонках (T1-L5), которые будут лечиться с помощью t-RFA с использованием системы удаления опухолей STAR™.
  • Подписали информированное согласие

Критерий исключения:

  • Субъекты младше 18 лет
  • Субъекты с кардиостимуляторами или другими имплантированными электронными устройствами
  • Субъекты, предназначенные для t-RFA на уровнях тел позвонков C1-7

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, получающие направленную радиочастотную аблацию (т-РЧА)
Устройство: Система удаления опухоли STAR™
Прицельная радиочастотная абляция болезненной метастатической опухоли в теле позвонка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Облегчение боли (Числовая рейтинговая шкала боли), после t-RFA
Временное ограничение: 1 месяц
измеряется числовой шкалой оценки боли (NRPS, шкала от 0 до 10)
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль и улучшение качества жизни (измерено с помощью FACT G7 и числовой шкалы оценки боли)
Временное ограничение: 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
измеряется с помощью FACT G7 и числовой шкалы оценки боли
1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Merit Medical Systems, Inc.

Соавторы

DFINE Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 марта 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DF-15-03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Система удаления опухоли STAR™

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться