比较吲哚菁绿和 99mTc 标记的放射性示踪剂在乳腺癌患者腋窝淋巴标测中的应用

该临床试验将招募多达 130 名确诊为临床 1 期或 2 期乳腺癌的成年女性，她们正在接受乳房肿瘤切除术或乳房切除术以及计划进行的腋窝前哨淋巴结活检手术。 参与者将根据常规临床实践使用锝 Tc-99m (99mTc) 硫胶体进行淋巴标测。 99mTc 硫胶体注射将在计划的次日上午手术之前的下午或手术当天上午进行。 参与者将根据标准临床实践进行淋巴闪烁显像。

手术前即刻在手术室麻醉诱导后，将0.5%吲哚菁绿（ICG）溶液注射至1cc皮下靠近肿瘤或乳房皮肤消毒后的乳晕下区域。 人工按摩将促进 ICG 运动，并通过荧光成像进行监测。 ICG 荧光将由光动力眼 (PDE) 相机引发和检测。 由荧光染料显示的淋巴引流将在监视器上实时监控。 荧光将被追踪到腋窝区域（腋窝），荧光到达腋窝的时间将被记录。 按照标准做法，将在腋窝区域进行切口。 病理学家将对荧光淋巴结（ICG 阳性）进行定位、切除和分析。 节点去除将继续，直到在腋窝中看不到残留荧光。 移除的节点将使用标准伽马探测探头进行放射性测试，并记录每分钟的计数。 最后，将使用伽马探头检查腋窝区域，以确定是否有任何残留的放射性节点。 残留的前哨淋巴结（接受肿瘤淋巴液的第一个淋巴结）将被移除。 出于本研究的目的，节点的哨兵状态将被定义为被 ICG 或 99mTc 方法之一或两者标记为哨兵。 该项目的目标是确认与 99mTc 标记的放射性示踪剂相比，使用 ICG 进行的腋窝淋巴映射会导致类似的淋巴结被标记为哨兵。