乳癌患者における腋窩リンパマッピングのためのインドシアニングリーンと99mTc標識放射性トレーサーの使用の比較

この臨床試験には、乳腺腫瘤摘出術または乳房切除術を伴う乳癌手術を受け、腋窩センチネルリンパ節生検を予定している、臨床病期 1 または 2 の乳癌の診断が確認された最大 130 人の成人女性が登録されます。 参加者は、ルーチンの臨床診療に従って、テクネチウムTc-99m（99mTc）硫黄コロイドを使用したリンパマッピングを受けます。 99m Tc 硫黄コロイドの注射は、予定されている翌朝の手術の前の午後、または手術の朝に行われます。 -参加者は、標準的な臨床診療に従ってリンパシンチグラフィーを受けます。

手術の直前、手術室で麻酔導入後、胸部皮膚の消毒後、最大 1cc の 0.5% インドシアニン グリーン (ICG) 溶液を腫瘍の近くの皮下または乳輪下領域に注射します。 ICG の動きは、手動マッサージによって促進され、蛍光イメージングで監視されます。 ICG 蛍光が誘発され、Photodynamic Eye (PDE) カメラによって検出されます。 蛍光色素によって明らかにされたリンパドレナージは、モニターでリアルタイムで監視されます。 蛍光は脇の下領域（腋窩）に向かって追跡され、蛍光が腋窩に到達するまでの時間が記録されます。 標準的な慣行に従い、脇の下領域を切開します。 蛍光リンパ節 (ICG 陽性) は、ローカライズおよび除去され、病理学者によって分析されます。 ノードの除去は、腋窩に残留蛍光が見えなくなるまで続けます。 除去されたノードは、標準的なガンマ検出プローブを使用して放射能をテストされ、1 分あたりの数が記録されます。 最後に、脇の下の領域をガンマプローブで検査して、残留放射性結節があるかどうかを判断します。 残存するセンチネルリンパ節（腫瘍からリンパ液を受け取る最初のリンパ節）は切除されます。 この調査の目的のために、ノードのセンチネル ステータスは、ICG または 99mTc メソッドのいずれかまたは両方によってセンチネルとしてフラグが立てられていると定義されます。 このプロジェクトの目標は、ICG を使用した腋窩リンパマッピングが、99mTc 標識放射性トレーサーを使用したリンパマッピングと同様のノードがセンチネルとしてラベル付けされることを確認することです。