Vergelijking van het gebruik van indocyaninegroen en 99mTc-gelabelde radiotracer voor axillaire lymfatische mapping bij patiënten met borstkanker

Deze klinische studie zal tot 130 volwassen vrouwen inschrijven met een bevestigde diagnose van klinische stadium 1 of 2 borstkanker die een borstkankeroperatie ondergaan met lumpectomie of mastectomie en geplande axillaire schildwachtklierbiopsieprocedure. Deelnemers ondergaan lymfatische mapping met technetium Tc-99m (99mTc) zwavelcolloïde in overeenstemming met de routinematige klinische praktijk. Injecties met 99mTc zwavelcolloïde vinden plaats op de middag voorafgaand aan de geplande operatie de volgende ochtend of op de ochtend van de operatie. Deelnemers ondergaan lymfoscintigrafie in overeenstemming met de standaard klinische praktijk.

Onmiddellijk voor de operatie, na de inductie van de anesthesie in de operatiekamer, wordt tot 1 cc 0,5% indocyaninegroen (ICG)-oplossing subdermaal in de buurt van de tumor of in het subareolaire gebied geïnjecteerd na desinfectie van de borsthuid. ICG-bewegingen worden gefaciliteerd door handmatige massage en worden gemonitord met fluorescentiebeeldvorming. ICG-fluorescentie wordt opgewekt en gedetecteerd door een Photodynamic Eye (PDE)-camera. De lymfedrainage, zichtbaar gemaakt door de fluorescerende kleurstof, wordt in realtime op een monitor gevolgd. De fluorescentie wordt gevolgd in de richting van de oksel (oksel) en de tijd die de fluorescentie nodig heeft om de oksel te bereiken, wordt geregistreerd. Volgens de standaardpraktijk wordt er een incisie gemaakt in de okselregio. Fluorescerende lymfeklieren (ICG-positief) worden gelokaliseerd en verwijderd en geanalyseerd door een patholoog. Het verwijderen van knooppunten gaat door totdat er geen resterende fluorescentie meer zichtbaar is in de oksel. Verwijderde knooppunten worden getest op radioactiviteit met behulp van een standaard gammadetectiesonde en de tellingen per minuut worden geregistreerd. Ten slotte wordt het okselgebied geïnspecteerd met de gammasonde om te bepalen of er resterende radioactieve knooppunten zijn. Resterende schildwachtklieren (de eerste knoop die lymfe van een tumor ontvangt) worden verwijderd. Voor de doeleinden van dit onderzoek wordt de schildwachtstatus van een knooppunt gedefinieerd als gemarkeerd als schildwacht door een of beide ICG- of 99mTc-methoden. Het doel van het project is te bevestigen dat axillaire lymfatische mapping met ICG ertoe leidt dat gelijkaardige knooppunten worden gelabeld als schildwacht als lymfatische mapping met 99mTc-gelabelde radiotracer.