Sammenligning av bruk av Indocyanine Green og 99mTc-merket radiotracer for aksillær lymfatisk kartlegging hos pasienter med brystkreft

Denne kliniske studien vil registrere opptil 130 voksne kvinner med en bekreftet diagnose av klinisk stadium 1 eller 2 brystkreft som gjennomgår brystkreftkirurgi med lumpektomi eller mastektomi og planlagt aksillær sentinel node biopsiprosedyre. Deltakerne vil gjennomgå lymfatisk kartlegging med technetium Tc-99m (99mTc) svovelkolloid i samsvar med rutinemessig klinisk praksis. Injeksjoner av 99mTc svovelkolloid vil finne sted på ettermiddagen før planlagt operasjon neste morgen eller om morgenen. Deltakerne vil gjennomgå lymfoscintigrafi i samsvar med standard klinisk praksis.

Umiddelbart før operasjon, etter induksjon av anestesi i operasjonssalen, vil opptil 1 cc 0,5 % indocyaningrønn (ICG)-løsning injiseres subdermalt nær svulsten eller i det subareolære området etter desinfeksjon av brysthuden. ICG-bevegelse vil forenkles ved manuell massasje og overvåkes med fluorescensavbildning. ICG-fluorescens vil bli fremkalt og oppdaget av Photodynamic Eye (PDE) kamera. Den lymfatiske dreneringen, synliggjort av det fluorescerende fargestoffet, vil bli overvåket i sanntid på en monitor. Fluorescensen vil bli fulgt mot armhuleregionen (aksillen) og tiden før fluorescensen når armhulen vil bli registrert. Etter standard praksis vil det bli laget et snitt i armhuleregionen. Fluorescerende lymfeknuter (ICG-positive) vil bli lokalisert og fjernet og analysert av en patolog. Nodefjerning vil fortsette til ingen gjenværende fluorescens er synlig i aksillen. Fjernede noder vil bli testet for radioaktivitet ved hjelp av en standard gamma-deteksjonssonde, og tellingene per minutt vil bli registrert. Til slutt vil armhuleregionen bli inspisert med gammasonden for å finne ut om det er noen gjenværende radioaktive noder. Resterende vaktpostknuter (den første noden som mottar lymfe fra en svulst) vil bli fjernet. For formålet med denne studien vil vaktpoststatusen til en node bli definert som å være flagget som vaktpost ved enten en eller begge ICG- eller 99mTc-metodene. Målet med prosjektet er å bekrefte at aksillær lymfatisk kartlegging med ICG fører til at lignende noder merkes som vaktpost som lymfatisk kartlegging med 99mTc-merket radiotracer.