Comparaison de l'utilisation du vert d'indocyanine et du radiotraceur marqué au 99mTc pour la cartographie lymphatique axillaire chez les patientes atteintes d'un cancer du sein

Cet essai clinique recrutera jusqu'à 130 femmes adultes avec un diagnostic confirmé de cancer du sein de stade clinique 1 ou 2 qui subissent une chirurgie du cancer du sein avec tumorectomie ou mastectomie et une procédure planifiée de biopsie du ganglion sentinelle axillaire. Les participants subiront une cartographie lymphatique avec un colloïde de soufre au technétium Tc-99m (99mTc) conformément à la pratique clinique de routine. Les injections de colloïde de soufre 99mTc auront lieu l'après-midi précédant l'intervention chirurgicale prévue le lendemain matin ou le matin de l'intervention. Les participants subiront une lymphoscintigraphie conformément à la pratique clinique standard.

Immédiatement avant l'opération, après l'induction de l'anesthésie en salle d'opération, jusqu'à 1 cc de solution de vert d'indocyanine (ICG) à 0,5 % sera injecté par voie sous-cutanée à proximité de la tumeur ou dans la région sous-aréolaire après désinfection de la peau du sein. Le mouvement de l'ICG sera facilité par un massage manuel et surveillé par imagerie par fluorescence. La fluorescence ICG sera déclenchée et détectée par une caméra Photodynamic Eye (PDE). Le drainage lymphatique, mis en évidence par le colorant fluorescent, sera suivi en temps réel sur un moniteur. La fluorescence sera suivie vers la région de l'aisselle (aisselle) et le temps nécessaire à la fluorescence pour atteindre l'aisselle sera enregistré. Conformément à la pratique courante, une incision sera pratiquée dans la région de l'aisselle. Les ganglions lymphatiques fluorescents (ICG positifs) seront localisés, retirés et analysés par un pathologiste. L'élimination des nœuds se poursuivra jusqu'à ce qu'aucune fluorescence résiduelle ne soit visible dans l'aisselle. Les nœuds retirés seront testés pour la radioactivité à l'aide d'une sonde de détection gamma standard et les comptages par minute seront enregistrés. Enfin, la région de l'aisselle sera inspectée avec la sonde gamma pour déterminer s'il y a des nœuds radioactifs résiduels. Les ganglions sentinelles résiduels (le premier ganglion à recevoir la lymphe d'une tumeur) seront retirés. Aux fins de cette étude, le statut sentinelle d'un nœud sera défini comme étant signalé comme sentinelle par l'une ou les deux méthodes ICG ou 99mTc. L'objectif du projet est de confirmer que la cartographie lymphatique axillaire avec l'ICG conduit à des ganglions similaires étant étiquetés comme sentinelles comme la cartographie lymphatique avec un radiotraceur marqué au 99mTc.