分析 IBS 以识别生物标志物和微生物组特征
2017年7月5日 更新者：Amy Foxx-Orenstein、Mayo Clinic
肠易激综合征 (IBS) 建模的新维度，以阐明新型诊断生物标志物和微生物组特征
来自 IBS-D 患者粪便样本的微生物群，结合添加到我们的 3-D 免疫活性肠道模型中的维生素 D 补充剂，将建立一个高保真度疾病模型，以实现我们了解肠道微生物群与维生素 D 水平之间关系的长期目标、宿主基因表达和 IBS-D 症状，最终可用作治疗和预防的测试平台。
研究概览
详细说明
IBS 的病理生理学尚不清楚。
初步研究支持 IBS-D 患者与非 IBS 患者相比具有不同的微生物组指纹、维生素 D 水平和血液血清素水平。
研究人员拥有新颖的 3-D 免疫活性肠道模型，以建立新的高保真疾病模型，以检查 IBS-D 患者肠道微生物组与补充维生素 D 水平的关系，以及血液血清素和维生素 D 水平的关系。
IBS-D 患者和健康对照将被要求提供粪便样本、在临床上适当的可弯曲乙状结肠镜检查或结肠镜检查期间获得的结肠组织活检样本和血液样本。
将进行 1-2 次办公室访问。
一次访问将持续 30 分钟，第二次访问不超过 3 小时。
本研究由 MAYO-亚利桑那州立大学联合种子基金资助。
样品将在亚利桑那州立大学进行分析。
我们的长期目标是了解肠道微生物组、维生素 D 水平、宿主基因表达、血清素水平和 IBS-D 症状之间的关系，最终可以将其用作治疗和预防这种高度流行疾病的测试平台。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、美国、85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
IBS-D 科目：
- 符合 IBS-D 标准且没有活动性炎症原因的患者。
- 活动症状至少 2 个月
- 在入组前至少 6 个月确诊
健康控制：
- 健康对照患者应无活动性感染或炎症。
排除标准：
- 不符合纳入标准
- 不会参与抽血、粪便样本捐赠或内窥镜检查
- 测试后 3 个月内有急性病史
- 任何粪便移植史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：IBS-D 患者
这只手臂上的受试者将进行组织活检的内窥镜检查，并提供血液样本和粪便样本。
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内窥镜检查以获得组织活检以分析生物标志物状态
其他名称：
抽血评估血清素和维生素 D 水平。
用于评估微生物组指纹的粪便样本。
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其他：健康对照
这只手臂上的受试者将进行组织活检的内窥镜检查，并提供血液样本和粪便样本。
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内窥镜检查以获得组织活检以分析生物标志物状态
其他名称：
抽血评估血清素和维生素 D 水平。
用于评估微生物组指纹的粪便样本。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清素水平
大体时间：学习第 2 天
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在可弯曲乙状结肠镜检查或结肠镜检查过程中，将抽取 2 个血瓶，并从其中一份血样中抽取血清素水平。
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学习第 2 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Amy Foxx-Orenstein, DO、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月12日
研究完成 (实际的)
2016年12月12日
研究注册日期
首次提交
2015年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月14日
首次发布 (估计)
2015年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月5日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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