Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IBS analyseren om biomarkers en microbioomhandtekeningen te identificeren

5 juli 2017 bijgewerkt door: Amy Foxx-Orenstein, Mayo Clinic

Een nieuwe dimensie in het modelleren van het prikkelbare darmsyndroom (PDS) om nieuwe diagnostische biomarkers en microbioomkenmerken op te helderen

Microbiota van fecale monsters van IBS-D-patiënten, in combinatie met vitamine D-suppletie toegevoegd aan onze 3D-immunocompetente darmmodellen, zal een zeer getrouw ziektemodel tot stand brengen om ons langetermijndoel te bereiken om de relatie tussen darmmicrobioom, vitamine D-spiegels te begrijpen , gastheergenexpressie en IBS-D-symptomen die uiteindelijk kunnen worden gebruikt als een testplatform voor behandeling en preventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De pathofysiologie van IBS is niet goed begrepen. Voorlopige studies ondersteunen IBS-D-patiënten met gevarieerde microbioomvingerafdrukken, vitamine D-spiegels en bloedserotoninespiegels in vergelijking met niet-PDS-patiënten. De onderzoekers hebben nieuwe 3-D immunocompetente darmmodellen om een ​​nieuw model van high fidelity-ziekte vast te stellen om de relatie te onderzoeken tussen het darmmicrobioom van IBS-D-patiënten, met aanvullende vitamine D-spiegels, en de relatie tussen serotonine- en vitamine D-spiegels in het bloed. IBS-D-patiënten en gezonde controles zullen worden gevraagd om een ​​fecaal monster, een biopsiemonster van colonweefsel verkregen tijdens een klinisch geschikte flexibele sigmoidoscopie of colonoscopie, en een bloedmonster te verstrekken. Er zullen 1-2 kantoorbezoeken zijn. Eén bezoek duurt 30 minuten, het tweede bezoek niet langer dan 3 uur. Deze studie wordt gefinancierd door een gecombineerde MAYO-Arizona State University seed grant. De monsters worden geanalyseerd op ASU. Ons langetermijndoel is het begrijpen van de relatie tussen darmmicrobioom, vitamine D-spiegels, gastheergenexpressie, serotoninespiegels en IBS-D-symptomen die uiteindelijk kunnen worden gebruikt als een testplatform voor de behandeling en preventie van deze veel voorkomende aandoening.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

PDS-D-onderwerpen:

  • Patiënten die voldoen aan de IBS-D-criteria, zonder oorzaken van actieve ontsteking.
  • actieve symptomen gedurende ten minste 2 maanden
  • gediagnosticeerd ten minste 6 maanden voorafgaand aan inschrijving

Gezonde Controle:

- Gezonde controlepatiënten mogen geen actieve infectie of ontsteking hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • voldoet niet aan de inclusiecriteria
  • zal niet deelnemen aan bloedafname, donatie van ontlastingsmonsters of endoscopie
  • geschiedenis van acute ziekte binnen 3 maanden na testen
  • elke geschiedenis van fecale transplantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: IBS-D-patiënten
Onderwerpen op deze arm zullen een endoscopie ondergaan voor weefselbiopsie en bloedmonsters en ontlastingsmonsters verstrekken.
Procedure: endoscopie voor weefselbiopsie
endoscopie om weefselbiopsie te verkrijgen voor analyse van de biomarkerstatus
Andere namen:
  • Sigmoïdoscopie
Ander: Bloedmonster
Bloedafname om serotonine- en vitamine D-niveau te evalueren.
Ander: Ontlastingsmonster
Ontlastingsmonster om microbioomvingerafdruk te evalueren.
Ander: Gezonde controles
Onderwerpen op deze arm zullen een endoscopie ondergaan voor weefselbiopsie en bloedmonsters en ontlastingsmonsters verstrekken.
Procedure: endoscopie voor weefselbiopsie
endoscopie om weefselbiopsie te verkrijgen voor analyse van de biomarkerstatus
Andere namen:
  • Sigmoïdoscopie
Ander: Bloedmonster
Bloedafname om serotonine- en vitamine D-niveau te evalueren.
Ander: Ontlastingsmonster
Ontlastingsmonster om microbioomvingerafdruk te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serotonine niveau
Tijdsspanne: Studiedag 2
Tijdens de flexibele sigmoïdoscopie- of colonoscopieprocedure worden 2 bloedflesjes afgenomen en uit een van deze bloedmonsters worden de serotoninespiegels afgenomen.
Studiedag 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amy Foxx-Orenstein, DO, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-008799

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PDS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren