Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analysere IBS for å identifisere biomarkører og mikrobiomesignaturer

5. juli 2017 oppdatert av: Amy Foxx-Orenstein, Mayo Clinic

En ny dimensjon i modellering av irritabel tarmsyndrom (IBS) for å belyse nye diagnostiske biomarkører og mikrobiomsignaturer

Mikrobiota fra avføringsprøver fra IBS-D-pasienter, i kombinasjon med vitamin D-tilskudd lagt til våre 3-D immunkompetente tarmmodeller vil etablere en high fidelity sykdomsmodell for å nå vårt langsiktige mål om å forstå forholdet mellom tarmmikrobiom, vitamin D-nivåer , vertsgenuttrykk og IBS-D-symptomer som til slutt kan brukes som en testplattform for behandling og forebygging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Patofysiologien til IBS er ikke godt forstått. Foreløpige studier støtter IBS-D-pasienter med varierte mikrobiom-fingeravtrykk, vitamin D-nivåer og serotoninnivåer i blodet sammenlignet med ikke-IBS-pasienter. Etterforskerne har nye 3-D immunkompetente tarmmodeller for å etablere en ny modell for høyfidelitetssykdom for å undersøke forholdet mellom IBS-D pasienters tarmmikrobiom, med supplerende vitamin D-nivåer, og forholdet mellom blodserotonin og vitamin D-nivåer. IBS-D-pasienter og friske kontroller vil bli bedt om å gi en fekal prøve, en biopsiprøve av tykktarmsvev oppnådd under en klinisk passende fleksibel sigmoidoskopi eller koloskopi, og en blodprøve. Det blir 1-2 kontorbesøk. Det ene besøket varer i 30 minutter, det andre besøket ikke lenger enn 3 timer. Denne studien er finansiert av et kombinert frøstipend fra MAYO-Arizona State University. Prøvene vil bli analysert ved ASU. Vårt langsiktige mål er å forstå forholdet mellom tarmmikrobiom, vitamin D-nivåer, vertsgenuttrykk, serotoninnivåer og IBS-D-symptomer som til slutt kan brukes som en testplattform for behandling og forebygging av denne svært utbredte lidelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

IBS-D fag:

  • Pasienter som oppfyller IBS-D kriterier, uten årsaker til aktiv betennelse.
  • aktive symptomer i minst 2 måneder
  • diagnostisert minst 6 måneder før innmelding

Sunn kontroll:

– Friske kontrollpasienter skal ikke ha noen aktiv infeksjon eller betennelse.

Ekskluderingskriterier:

  • oppfyller ikke inklusjonskriteriene
  • vil ikke delta i blodprøvetaking, avføringsprøvedonasjon eller endoskopi
  • anamnese med akutt sykdom innen 3 måneder etter testing
  • eventuell fekal transplantasjonshistorie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: IBS-D pasienter
Personer på denne armen vil få en endoskopi for vevsbiopsi, og gi blodprøver og avføringsprøver.
Fremgangsmåte: endoskopi for vevsbiopsi
endoskopi for å få vevsbiopsi for analyse av biomarkørstatus
Andre navn:
  • Sigmoidoskopi
Annen: Blodprøve
Blodprøver for å evaluere nivået av serotonin og D-vitamin.
Annen: Avføringsprøve
Avføringsprøve for å evaluere mikrobiom-fingeravtrykk.
Annen: Sunne kontroller
Personer på denne armen vil få en endoskopi for vevsbiopsi, og gi blodprøver og avføringsprøver.
Fremgangsmåte: endoskopi for vevsbiopsi
endoskopi for å få vevsbiopsi for analyse av biomarkørstatus
Andre navn:
  • Sigmoidoskopi
Annen: Blodprøve
Blodprøver for å evaluere nivået av serotonin og D-vitamin.
Annen: Avføringsprøve
Avføringsprøve for å evaluere mikrobiom-fingeravtrykk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serotoninnivå
Tidsramme: Studiedag 2
2 hetteglass med blod vil bli trukket under den fleksible sigmoidoskopi- eller koloskopi-prosedyren, og serotoninnivået vil bli tatt fra en av disse blodprøvene.
Studiedag 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amy Foxx-Orenstein, DO, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

12. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

12. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-008799

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på IBS

Kliniske studier på endoskopi for vevsbiopsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere