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IBS を分析してバイオマーカーとマイクロバイオームの特徴を特定する

2017年7月5日 更新者：Amy Foxx-Orenstein、Mayo Clinic

過敏性腸症候群 (IBS) のモデリングにおける新たな次元で、新規の診断用バイオマーカーとマイクロバイオームの特徴を解明

IBS-D 患者の糞便サンプルからの微生物叢と、当社の 3D 免疫担当腸モデルに追加されたビタミン D 補給との組み合わせにより、腸内微生物叢とビタミン D レベルの関係を理解するという当社の長期目標を達成するための高忠実度疾患モデルが確立されます。 、宿主の遺伝子発現とIBS-Dの症状は、最終的には治療と予防のための検査プラットフォームとして使用できる可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

IBS の病態生理学は十分には理解されていません。 予備研究では、非 IBS 患者と比較して、マイクロバイオームのフィンガープリント、ビタミン D レベル、血中セロトニン レベルが異なる IBS-D 患者を裏付けています。 研究者らは、IBS-D患者の腸内微生物叢と補給ビタミンDレベルとの関係、血中セロトニンとビタミンDレベルの関係を調べるための、高忠実度疾患の新しいモデルを確立するための新しい3D免疫担当腸モデルを持っている。 IBS-D患者および健康な対照者は、糞便サンプル、臨床的に適切な軟性S状結腸内視鏡検査または結腸内視鏡検査中に得られる結腸組織の生検サンプル、および血液サンプルの提供を求められます。 事務所訪問は1～2回となります。 1 回の訪問は 30 分で、2 回目の訪問は 3 時間を超えません。 この研究は、MAYO とアリゾナ州立大学の共同シード助成金によって資金提供されています。 サンプルはASUで分析されます。 私たちの長期的な目標は、腸内微生物叢、ビタミン D レベル、宿主遺伝子発現、セロトニン レベル、IBS-D 症状の関係を理解し​​、最終的にはこの非常に蔓延している疾患の治療と予防のための検査プラットフォームとして使用できるようにすることです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
        • Mayo Clinic in Arizona

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

IBS-D 対象者:

  • 活動性炎症の原因がなく、IBS-D基準を満たす患者。
  • 活動的な症状が少なくとも2か月間続いている
  • 登録の少なくとも6か月前に診断されている

健康的なコントロール:

- 健康管理患者には、活動性の感染症や炎症がないことが必要です。

除外基準:

  • 包含基準を満たしていません
  • 採血、便サンプルの提供、または内視鏡検査には参加しません。
  • 検査後3か月以内の急性疾患の病歴
  • 糞便移植歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：IBS-D患者
このアームの被験者は組織生検のための内視鏡検査を受け、血液サンプルと便サンプルを提供します。
手順：組織生検用の内視鏡検査
バイオマーカーの状態を分析するために組織生検を採取するための内視鏡検査
他の名前：
  • S状結腸鏡検査
他の：血液サンプル
採血してセロトニンとビタミンDレベルを評価します。
他の：糞便サンプル
マイクロバイオームの指紋を評価するための便サンプル。
他の：健全なコントロール
このアームの被験者は組織生検のための内視鏡検査を受け、血液サンプルと便サンプルを提供します。
手順：組織生検用の内視鏡検査
バイオマーカーの状態を分析するために組織生検を採取するための内視鏡検査
他の名前：
  • S状結腸鏡検査
他の：血液サンプル
採血してセロトニンとビタミンDレベルを評価します。
他の：糞便サンプル
マイクロバイオームの指紋を評価するための便サンプル。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セロトニンレベル
時間枠：勉強2日目
柔軟な S 状結腸鏡検査または結腸内視鏡検査の手順中に 2 つの血液バイアルが採取され、これらの血液サンプルの 1 つからセロトニン レベルが採取されます。
勉強2日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mayo Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Amy Foxx-Orenstein, DO、Mayo Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2016年12月12日

研究の完了 (実際)

2016年12月12日

試験登録日

最初に提出

2015年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月14日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月5日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 14-008799

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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