Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza IBS za účelem identifikace biomarkerů a podpisů mikrobiomu

5. července 2017 aktualizováno: Amy Foxx-Orenstein, Mayo Clinic

Nová dimenze v modelování syndromu dráždivého tračníku (IBS) k objasnění nových diagnostických biomarkerů a podpisů mikrobiomů

Mikrobiota ze vzorků stolice od pacientů s IBS-D v kombinaci se suplementací vitaminu D přidanou do našich 3D imunokompetentních střevních modelů vytvoří vysoce věrný model onemocnění, abychom dosáhli našeho dlouhodobého cíle porozumět vztahu mezi střevním mikrobiomem a hladinami vitaminu D. exprese hostitelského genu a symptomy IBS-D, které by mohly být nakonec použity jako testovací platforma pro léčbu a prevenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patofyziologie IBS není dobře pochopena. Předběžné studie podporují pacienty s IBS-D s různými mikrobiomovými otisky prstů, hladinami vitaminu D a hladinami serotoninu v krvi ve srovnání s pacienty bez IBS. Výzkumníci mají nové 3-D imunokompetentní střevní modely, aby vytvořili nový model onemocnění s vysokou přesností, aby prozkoumali vztah střevního mikrobiomu pacientů s IBS-D s doplňkovými hladinami vitaminu D a vztah mezi hladinami serotoninu a vitaminu D v krvi. Pacienti s IBS-D a zdravé kontroly budou požádáni, aby poskytli vzorek stolice, bioptický vzorek tkáně tlustého střeva získaný během klinicky vhodné flexibilní sigmoidoskopie nebo kolonoskopie a vzorek krve. Proběhnou 1-2 návštěvy úřadu. Jedna návštěva bude trvat 30 minut, druhá návštěva ne déle než 3 hodiny. Tato studie je financována kombinovaným grantem z MAYO-Arizonské státní univerzity. Vzorky budou analyzovány na ASU. Naším dlouhodobým cílem je porozumět vztahu mezi střevním mikrobiomem, hladinami vitaminu D, expresí hostitelského genu, hladinami serotoninu a symptomy IBS-D, které by mohly být nakonec použity jako testovací platforma pro léčbu a prevenci této vysoce rozšířené poruchy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekty IBS-D:

  • Pacienti, kteří splňují kritéria IBS-D, bez příčin aktivního zánětu.
  • aktivní příznaky po dobu nejméně 2 měsíců
  • diagnostikována nejméně 6 měsíců před zařazením

Zdravá kontrola:

- U zdravých kontrolních pacientů by neměla být aktivní žádná infekce nebo zánět.

Kritéria vyloučení:

  • nesplňuje kritéria pro zařazení
  • se nezúčastní odběru krve, dárcovství vzorku stolice nebo endoskopie
  • anamnéza akutního onemocnění do 3 měsíců od testování
  • jakákoliv anamnéza fekálních transplantací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti s IBS-D
Subjekty na tomto rameni budou mít endoskopii pro biopsii tkáně a poskytnou vzorky krve a stolice.
Postup: endoskopie pro biopsii tkáně
endoskopie k získání biopsie tkáně pro analýzu stavu biomarkerů
Ostatní jména:
  • Sigmoidoskopie
Jiný: Krevní vzorek
Odběr krve k vyhodnocení hladiny serotoninu a Vit D.
Jiný: Vzorek stolice
Vzorek stolice k vyhodnocení otisku mikrobiomu.
Jiný: Zdravé ovládání
Subjekty na tomto rameni budou mít endoskopii pro biopsii tkáně a poskytnou vzorky krve a stolice.
Postup: endoskopie pro biopsii tkáně
endoskopie k získání biopsie tkáně pro analýzu stavu biomarkerů
Ostatní jména:
  • Sigmoidoskopie
Jiný: Krevní vzorek
Odběr krve k vyhodnocení hladiny serotoninu a Vit D.
Jiný: Vzorek stolice
Vzorek stolice k vyhodnocení otisku mikrobiomu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina serotoninu
Časové okno: Studijní den 2
Během postupu flexibilní sigmoidoskopie nebo kolonoskopie budou odebrány 2 lahvičky krve a z jednoho z těchto vzorků krve budou odebrány hladiny serotoninu.
Studijní den 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amy Foxx-Orenstein, DO, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

12. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-008799

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IBS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit