Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af IBS for at identificere biomarkører og mikrobiomesignaturer

5. juli 2017 opdateret af: Amy Foxx-Orenstein, Mayo Clinic

En ny dimension i modellering af Irritable Bowel Syndrome (IBS) for at belyse nye diagnostiske biomarkører og mikrobiomsignaturer

Mikrobiota fra fækale prøver fra IBS-D-patienter, i kombination med D-vitamintilskud tilføjet til vores 3-D immunkompetente tarmmodeller vil etablere en high fidelity sygdomsmodel for at nå vores langsigtede mål om at forstå forholdet mellem tarmmikrobiom og D-vitaminniveauer , værtsgenekspression og IBS-D symptomer, der i sidste ende kunne bruges som en testplatform til behandling og forebyggelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patofysiologien af ​​IBS er ikke godt forstået. Foreløbige undersøgelser understøtter IBS-D-patienter med forskellige mikrobiom-fingeraftryk, D-vitaminniveauer og serotoninniveauer i blodet sammenlignet med ikke-IBS-patienter. Forskerne har nye 3-D immunkompetente tarmmodeller til at etablere en ny model for high fidelity sygdom for at undersøge forholdet mellem IBS-D patienters tarmmikrobiom, med supplerende D-vitaminniveauer og forholdet mellem blodserotonin og D-vitaminniveauer. IBS-D-patienter og raske kontroller vil blive bedt om at give en fækal prøve, en biopsiprøve af tyktarmsvæv opnået under en klinisk passende fleksibel sigmoidoskopi eller koloskopi og en blodprøve. Der vil være 1-2 kontorbesøg. Et besøg varer 30 minutter, det andet besøg varer ikke længere end 3 timer. Denne undersøgelse er finansieret af en kombineret frøbevilling fra MAYO-Arizona State University. Prøverne vil blive analyseret på ASU. Vores langsigtede mål er at forstå forholdet mellem tarmmikrobiom, D-vitaminniveauer, værtsgenekspression, serotoninniveauer og IBS-D-symptomer, der i sidste ende kan bruges som en testplatform til behandling og forebyggelse af denne meget udbredte lidelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

IBS-D emner:

  • Patienter, der opfylder IBS-D kriterier, uden årsager til aktiv inflammation.
  • aktive symptomer i mindst 2 måneder
  • diagnosticeret mindst 6 måneder før indskrivning

Sund kontrol:

- Raske kontrolpatienter bør ikke have nogen aktiv infektion eller betændelse.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke opfylder inklusionskriterierne
  • vil ikke deltage i blodudtagning, afføringsprøvedonation eller endoskopi
  • anamnese med akut sygdom inden for 3 måneder efter testning
  • enhver fækal transplantationshistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: IBS-D patienter
Forsøgspersoner på denne arm vil have en endoskopi til vævsbiopsi og give blodprøver og afføringsprøver.
Procedure: endoskopi til vævsbiopsi
endoskopi for at opnå vævsbiopsi til analyse af biomarkørstatus
Andre navne:
  • Sigmoidoskopi
Andet: Blodprøve
Blodtagning for at evaluere serotonin- og D-vitaminniveauet.
Andet: Afføringsprøve
Afføringsprøve til evaluering af mikrobiom-fingeraftryk.
Andet: Sund kontrol
Forsøgspersoner på denne arm vil have en endoskopi til vævsbiopsi og give blodprøver og afføringsprøver.
Procedure: endoskopi til vævsbiopsi
endoskopi for at opnå vævsbiopsi til analyse af biomarkørstatus
Andre navne:
  • Sigmoidoskopi
Andet: Blodprøve
Blodtagning for at evaluere serotonin- og D-vitaminniveauet.
Andet: Afføringsprøve
Afføringsprøve til evaluering af mikrobiom-fingeraftryk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serotonin niveau
Tidsramme: Studiedag 2
2 hætteglas med blod vil blive udtaget under den fleksible sigmoidoskopi eller koloskopiprocedure, og serotoninniveauer vil blive udtaget fra en af ​​disse blodprøver.
Studiedag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy Foxx-Orenstein, DO, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2015

Først opslået (Skøn)

17. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-008799

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IBS

Kliniske forsøg med endoskopi til vævsbiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner