Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza IBS w celu identyfikacji biomarkerów i sygnatur mikrobiomu

5 lipca 2017 zaktualizowane przez: Amy Foxx-Orenstein, Mayo Clinic

Nowy wymiar modelowania zespołu jelita drażliwego (IBS) w celu wyjaśnienia nowych biomarkerów diagnostycznych i sygnatur mikrobiomu

Mikrobiota z próbek kału pacjentów z IBS-D, w połączeniu z suplementacją witaminy D dodaną do naszych trójwymiarowych immunokompetentnych modeli jelitowych, stworzy model choroby o wysokiej wierności, aby osiągnąć nasz długoterminowy cel, jakim jest zrozumienie związku między mikrobiomem jelitowym, poziomami witaminy D , ekspresję genów gospodarza i objawy IBS-D, które ostatecznie można by wykorzystać jako platformę testową do leczenia i profilaktyki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Patofizjologia IBS nie jest dobrze poznana. Wstępne badania wspierają pacjentów z IBS-D ze zróżnicowanymi mikrobiomami, poziomami witaminy D i poziomami serotoniny we krwi w porównaniu z pacjentami bez IBS. Badacze dysponują nowatorskimi trójwymiarowymi modelami immunokompetentnych jelit, aby ustanowić nowy model choroby o wysokiej wierności, aby zbadać związek mikrobiomu jelitowego pacjentów z IBS-D z dodatkowymi poziomami witaminy D oraz związek poziomów serotoniny i witaminy D we krwi. Pacjenci z IBS-D i zdrowi kontrolni zostaną poproszeni o dostarczenie próbki kału, próbki biopsji tkanki okrężnicy uzyskanej podczas klinicznie odpowiedniej elastycznej sigmoidoskopii lub kolonoskopii oraz próbki krwi. Odbędą się 1-2 wizyty w gabinecie. Jedna wizyta będzie trwała 30 minut, druga nie dłużej niż 3 godziny. To badanie jest finansowane z połączonego grantu zalążkowego MAYO-Arizona State University. Próbki zostaną przeanalizowane w ASU. Naszym długoterminowym celem jest zrozumienie związku między mikrobiomem jelitowym, poziomami witaminy D, ekspresją genów gospodarza, poziomami serotoniny i objawami IBS-D, które ostatecznie można by wykorzystać jako platformę testową do leczenia i zapobiegania temu bardzo rozpowszechnionemu zaburzeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z IBS-D:

  • Pacjenci spełniający kryteria IBS-D, bez przyczyn aktywnego stanu zapalnego.
  • aktywne objawy przez co najmniej 2 miesiące
  • zdiagnozowane co najmniej 6 miesięcy przed rejestracją

Zdrowa kontrola:

- Zdrowi pacjenci z grupy kontrolnej nie powinni mieć czynnej infekcji ani stanu zapalnego.

Kryteria wyłączenia:

  • nie spełnia kryteriów włączenia
  • nie będzie uczestniczyć w pobieraniu krwi, oddawaniu próbki kału ani badaniu endoskopowym
  • historia ostrej choroby w ciągu 3 miesięcy od wykonania testu
  • jakakolwiek historia przeszczepu kału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z IBS-D
Pacjenci na tym ramieniu zostaną poddani endoskopii w celu wykonania biopsji tkanki i pobiorą próbki krwi i próbki kału.
Procedura: endoskopia do biopsji tkanek
endoskopia w celu uzyskania biopsji tkanki do analizy stanu biomarkerów
Inne nazwy:
  • Sigmoidoskopia
Inny: Próbka krwi
Pobieranie krwi w celu oceny poziomu serotoniny i wit. D.
Inny: Próbka kału
Próbka kału do oceny odcisku palca mikrobiomu.
Inny: Zdrowe kontrole
Pacjenci na tym ramieniu zostaną poddani endoskopii w celu wykonania biopsji tkanki i pobiorą próbki krwi i próbki kału.
Procedura: endoskopia do biopsji tkanek
endoskopia w celu uzyskania biopsji tkanki do analizy stanu biomarkerów
Inne nazwy:
  • Sigmoidoskopia
Inny: Próbka krwi
Pobieranie krwi w celu oceny poziomu serotoniny i wit. D.
Inny: Próbka kału
Próbka kału do oceny odcisku palca mikrobiomu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom serotoniny
Ramy czasowe: Dzień nauki 2
Podczas procedury elastycznej sigmoidoskopii lub kolonoskopii zostaną pobrane 2 fiolki krwi, az jednej z tych próbek krwi zostanie pobrany poziom serotoniny.
Dzień nauki 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy Foxx-Orenstein, DO, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-008799

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ZJD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj