Az IBS elemzése a biomarkerek és a mikrobiom aláírások azonosítására
2017. július 5. frissítette: Amy Foxx-Orenstein, Mayo Clinic
Az irritábilis bél szindróma (IBS) modellezésének új dimenziója az új diagnosztikai biomarkerek és mikrobiom aláírások tisztázása érdekében
Az IBS-D-betegek székletmintáiból származó mikrobióta, a 3-D immunkompetens bélmodelljeinkhez hozzáadott D-vitamin-kiegészítéssel kombinálva egy high-fidelity betegségmodellt fog létrehozni, hogy elérjük hosszú távú célunkat, a bélmikrobióma és a D-vitamin szintje közötti kapcsolat megértését. , a gazdagén expressziója és az IBS-D tünetek, amelyek végső soron a kezelés és a megelőzés tesztelési platformjaként használhatók.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az IBS patofiziológiája nem teljesen ismert.
Az előzetes vizsgálatok az IBS-D betegek változatos mikrobiom ujjlenyomatokkal, D-vitamin-szinttel és vér szerotoninszinttel támasztják alá a nem IBS-ben szenvedő betegekkel összehasonlítva.
A kutatók új, 3-D immunkompetens bélmodellekkel dolgoztak, hogy egy új, nagy pontosságú betegségmodellet állítsanak fel, amellyel megvizsgálják az IBS-D-betegek bélmikrobiómájának kapcsolatát a kiegészítő D-vitamin-szinttel, valamint a vér szerotonin- és D-vitamin-szintjének kapcsolatát.
Az IBS-D betegeket és az egészséges kontrollokat arra kérik, hogy adjanak székletmintát, egy klinikailag megfelelő rugalmas szigmoidoszkópia vagy kolonoszkópia során vett vastagbélszövet biopsziás mintát és vérmintát.
1-2 irodalátogatás lesz.
Egy látogatás 30 percig tart, a második látogatás nem haladja meg a 3 órát.
Ezt a tanulmányt a MAYO-Arizona State University kombinált vetőmag támogatása finanszírozza.
A mintákat az ASU-ban elemzik.
Hosszú távú célunk a bélmikrobióma, a D-vitamin szint, a gazdagén expressziója, a szerotoninszint és az IBS-D tünetek közötti kapcsolat megértése, amelyek végső soron tesztelési platformként használhatók e rendkívül elterjedt rendellenesség kezelésében és megelőzésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
IBS-D tantárgyak:
- Azok a betegek, akik teljesítik az IBS-D kritériumokat, aktív gyulladás oka nélkül.
- aktív tünetek legalább 2 hónapig
- legalább 6 hónappal a beiratkozás előtt diagnosztizálták
Egészséges kontroll:
- Az egészséges kontroll betegeknél nem lehet aktív fertőzés vagy gyulladás.
Kizárási kritériumok:
- nem felel meg a felvételi kritériumoknak
- nem vesz részt vérvételben, székletminta-adásban vagy endoszkópiában
- a vizsgálatot követő 3 hónapon belül akut betegség a kórtörténetében
- bármilyen székletátültetés anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: IBS-D betegek
Az ezen a karon lévő alanyok endoszkópiát végeznek szövetbiopszia céljából, valamint vér- és székletmintákat adnak.
|
endoszkópia a biomarker állapot elemzéséhez szükséges szövetbiopsziához
Más nevek:
Vérvétel a szerotonin és a D-vitamin szintjének értékelésére.
Székletminta a mikrobiom ujjlenyomatának értékeléséhez.
|
|
Egyéb: Egészséges ellenőrzések
Az ezen a karon lévő alanyok endoszkópiát végeznek szövetbiopszia céljából, valamint vér- és székletmintákat adnak.
|
endoszkópia a biomarker állapot elemzéséhez szükséges szövetbiopsziához
Más nevek:
Vérvétel a szerotonin és a D-vitamin szintjének értékelésére.
Székletminta a mikrobiom ujjlenyomatának értékeléséhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szerotonin szint
Időkeret: 2. tanulmányi nap
|
A rugalmas szigmoidoszkópiás vagy kolonoszkópiás eljárás során 2 fiolát vérből vesznek le, és ezek közül az egyik vérmintából mérik a szerotoninszintet.
|
2. tanulmányi nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amy Foxx-Orenstein, DO, Mayo Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 14.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 5.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-008799
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .