IBS를 분석하여 바이오마커 및 마이크로바이옴 서명 식별
2017년 7월 5일 업데이트: Amy Foxx-Orenstein, Mayo Clinic
새로운 진단 바이오마커 및 마이크로바이옴 시그니처를 밝히기 위한 과민성 대장 증후군(IBS) 모델링의 새로운 차원
IBS-D 환자의 배설물 샘플에서 얻은 미생물군은 당사의 3D 면역적격 장 모델에 추가된 비타민 D 보충제와 함께 장내 미생물군과 비타민 D 수준 사이의 관계를 이해하려는 장기 목표를 달성하기 위한 고충실도 질병 모델을 확립할 것입니다. , 숙주 유전자 발현 및 IBS-D 증상은 궁극적으로 치료 및 예방을 위한 테스트 플랫폼으로 사용될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
IBS의 병리생리학은 잘 알려져 있지 않습니다.
예비 연구는 비-IBS 환자와 비교하여 다양한 미생물 지문, 비타민 D 수치 및 혈중 세로토닌 수치를 가진 IBS-D 환자를 지원합니다.
연구자들은 IBS-D 환자의 장내 미생물 군집과 보충 비타민 D 수치의 관계, 혈중 세로토닌과 비타민 D 수치의 관계를 조사하기 위해 충실도가 높은 질병의 새로운 모델을 확립하기 위한 새로운 3D 면역적격 장 모델을 보유하고 있습니다.
IBS-D 환자와 건강한 대조군은 대변 샘플, 임상적으로 적합한 유연한 구불창자경검사 또는 대장내시경검사 동안 얻은 결장 조직의 생검 샘플 및 혈액 샘플을 제공하도록 요청받을 것입니다.
1-2번의 사무실 방문이 있을 것입니다.
1회 방문은 30분, 두 번째 방문은 3시간을 넘지 않습니다.
이 연구는 통합 MAYO-애리조나 주립 대학 종자 보조금으로 지원됩니다.
샘플은 ASU에서 분석됩니다.
우리의 장기 목표는 장내 미생물 군집, 비타민 D 수치, 숙주 유전자 발현, 세로토닌 수치, IBS-D 증상 사이의 관계를 이해하여 궁극적으로 널리 퍼진 이 장애의 치료 및 예방을 위한 테스트 플랫폼으로 사용할 수 있도록 하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
IBS-D 과목:
- 활동성 염증의 원인 없이 IBS-D 기준을 충족하는 환자.
- 최소 2개월 동안 활성 증상
- 등록 최소 6개월 전에 진단
건강한 통제:
- 건강한 대조군 환자는 활동성 감염이나 염증이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않습니다.
- 채혈, 대변 샘플 기증 또는 내시경 검사에 참여하지 않습니다.
- 검사 후 3개월 이내의 급성 질환 병력
- 대변 이식 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: IBS-D 환자
이 팔의 피험자는 조직 생검을 위한 내시경 검사를 받고 혈액 샘플과 대변 샘플을 제공합니다.
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바이오마커 상태 분석을 위한 조직 생검을 위한 내시경 검사
다른 이름들:
세로토닌과 Vit D 수치를 평가하기 위한 채혈.
마이크로바이옴 지문을 평가하기 위한 대변 샘플.
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다른: 건강한 통제
이 팔의 피험자는 조직 생검을 위한 내시경 검사를 받고 혈액 샘플과 대변 샘플을 제공합니다.
|
바이오마커 상태 분석을 위한 조직 생검을 위한 내시경 검사
다른 이름들:
세로토닌과 Vit D 수치를 평가하기 위한 채혈.
마이크로바이옴 지문을 평가하기 위한 대변 샘플.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세로토닌 수준
기간: 연구 2일차
|
가요성 구불창자경 또는 대장내시경 절차 중에 2개의 혈액 바이알을 채취하고 세로토닌 수치를 이 혈액 샘플 중 하나에서 채취합니다.
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연구 2일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amy Foxx-Orenstein, DO, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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