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Analyser l'IBS pour identifier les biomarqueurs et les signatures du microbiome

5 juillet 2017 mis à jour par: Amy Foxx-Orenstein, Mayo Clinic

Une nouvelle dimension dans la modélisation du syndrome du côlon irritable (IBS) pour élucider de nouveaux biomarqueurs diagnostiques et des signatures de microbiome

Le microbiote d'échantillons fécaux de patients SII-D, en combinaison avec une supplémentation en vitamine D ajoutée à nos modèles intestinaux immunocompétents 3-D, établira un modèle de maladie haute fidélité pour atteindre notre objectif à long terme de comprendre la relation entre le microbiome intestinal et les niveaux de vitamine D , l'expression du gène de l'hôte et les symptômes du SII-D qui pourraient finalement être utilisés comme plate-forme de test pour le traitement et la prévention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La physiopathologie du SCI n'est pas bien comprise. Des études préliminaires soutiennent les patients SII-D avec des empreintes digitales microbiomes, des niveaux de vitamine D et des niveaux de sérotonine sanguins variés par rapport aux patients non SCI. Les chercheurs disposent de nouveaux modèles intestinaux immunocompétents 3D pour établir un nouveau modèle de maladie haute fidélité afin d'examiner la relation entre le microbiome intestinal des patients SII-D, les niveaux supplémentaires de vitamine D et la relation entre les niveaux sanguins de sérotonine et de vitamine D. Les patients SII-D et les témoins sains seront invités à fournir un échantillon fécal, un échantillon de biopsie de tissu colique obtenu lors d'une sigmoïdoscopie ou d'une coloscopie flexible cliniquement appropriée et un échantillon de sang. Il y aura 1-2 visites de bureau. Une visite durera 30 minutes, la seconde pas plus de 3 heures. Cette étude est financée par une subvention de démarrage combinée MAYO-Arizona State University. Les échantillons seront analysés à l'ASU. Notre objectif à long terme est de comprendre la relation entre le microbiome intestinal, les niveaux de vitamine D, l'expression des gènes de l'hôte, les niveaux de sérotonine et les symptômes du SII-D qui pourraient finalement être utilisés comme plateforme de test pour le traitement et la prévention de ce trouble très répandu.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Sujets SII-D :

  • Patients qui remplissent les critères IBS-D, sans cause d'inflammation active.
  • symptômes actifs depuis au moins 2 mois
  • diagnostiqué au moins 6 mois avant l'inscription

Contrôle sain :

- Les patients témoins sains ne doivent pas avoir d'infection ou d'inflammation active.

Critère d'exclusion:

  • ne répond pas aux critères d'inclusion
  • ne participera pas à la prise de sang, au don d'échantillons de selles ou à l'endoscopie
  • antécédents de maladie aiguë dans les 3 mois suivant le test
  • toute histoire de transplantation fécale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients SII-D
Les sujets de ce bras subiront une endoscopie pour une biopsie tissulaire et fourniront des échantillons de sang et des échantillons de selles.
Procédure: d'endoscopie pour biopsie tissulaire
endoscopie pour obtenir une biopsie tissulaire pour l'analyse de l'état des biomarqueurs
Autres noms:
  • Sigmoïdoscopie
Autre: Échantillon de sang
Prise de sang pour évaluer le taux de sérotonine et de vitamine D.
Autre: Échantillon de selles
Échantillon de selles pour évaluer l'empreinte digitale du microbiome.
Autre: Contrôles sains
Les sujets de ce bras subiront une endoscopie pour une biopsie tissulaire et fourniront des échantillons de sang et des échantillons de selles.
Procédure: d'endoscopie pour biopsie tissulaire
endoscopie pour obtenir une biopsie tissulaire pour l'analyse de l'état des biomarqueurs
Autres noms:
  • Sigmoïdoscopie
Autre: Échantillon de sang
Prise de sang pour évaluer le taux de sérotonine et de vitamine D.
Autre: Échantillon de selles
Échantillon de selles pour évaluer l'empreinte digitale du microbiome.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de sérotonine
Délai: Journée d'étude 2
2 flacons de sang seront prélevés au cours de la procédure de sigmoïdoscopie ou de coloscopie flexible, et les niveaux de sérotonine seront prélevés sur l'un de ces échantillons de sang.
Journée d'étude 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amy Foxx-Orenstein, DO, Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

12 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

12 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2015

Première publication (Estimation)

17 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-008799

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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