Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IBS:n ​​analysointi biomarkkerien ja mikrobiomien allekirjoitusten tunnistamiseksi

keskiviikko 5. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Amy Foxx-Orenstein, Mayo Clinic

Uusi ulottuvuus ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS) mallintamisessa uusien diagnostisten biomarkkerien ja mikrobiomimerkintöjen selvittämiseksi

IBS-D-potilaiden ulostenäytteistä otettu mikrobiota yhdistettynä 3-D-immunokompetenttisiin suolistomalleihin lisätyn D-vitamiinilisän kanssa muodostaa korkealaatuisen sairausmallin saavuttaaksemme pitkän aikavälin tavoitteemme ymmärtää suoliston mikrobiomin ja D-vitamiinitasojen välinen suhde. , isäntägeenin ilmentyminen ja IBS-D-oireet, joita voitaisiin viime kädessä käyttää testausalustana hoidossa ja ehkäisyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

IBS:n ​​patofysiologiaa ei tunneta hyvin. Alustavat tutkimukset tukevat IBS-D-potilaita, joilla on erilaisia ​​mikrobiomin sormenjälkiä, D-vitamiinitasoja ja veren serotoniinitasoja verrattuna ei-IBS-potilaisiin. Tutkijoilla on uusia 3-D-immunokompetentteja suolistomalleja luodakseen uuden korkean tarkkuuden sairauden mallin tutkiakseen IBS-D-potilaiden suoliston mikrobiomin suhdetta lisäravinteisiin D-vitamiinitasoihin sekä veren serotoniini- ja D-vitamiinitasojen suhdetta. IBS-D-potilaita ja terveitä kontrolleja pyydetään toimittamaan ulostenäyte, biopsianäyte paksusuolen kudoksesta, joka on saatu kliinisesti sopivan joustavan sigmoidoskopian tai kolonoskopian aikana, sekä verinäyte. Toimistokäyntiä tulee 1-2 kertaa. Yksi käynti kestää 30 minuuttia, toinen käynti enintään 3 tuntia. Tämä tutkimus rahoitetaan yhdistetyllä MAYO-Arizona State Universityn siemenapurahalla. Näytteet analysoidaan ASU:ssa. Pitkän aikavälin tavoitteemme on ymmärtää suoliston mikrobiomin, D-vitamiinitasojen, isäntägeenin ilmentymisen, serotoniinitasojen ja IBS-D-oireiden välistä suhdetta, jota voitaisiin viime kädessä käyttää testausalustana tämän erittäin yleisen sairauden hoidossa ja ehkäisyssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

IBS-D-aiheet:

  • Potilaat, jotka täyttävät IBS-D-kriteerit ilman aktiivisen tulehduksen syitä.
  • aktiivisia oireita vähintään 2 kuukautta
  • diagnosoitu vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista

Terveellinen kontrolli:

- Terveillä kontrollipotilailla ei saa olla aktiivista infektiota tai tulehdusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei täytä osallistumiskriteerejä
  • ei osallistu verenottoon, ulostenäytteen luovutukseen tai endoskopiaan
  • akuutti sairaus kolmen kuukauden sisällä testistä
  • mitään ulosteensiirtohistoriaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: IBS-D-potilaat
Tämän käden koehenkilöille tehdään endoskopia kudosbiopsiaa varten, ja he saavat verinäytteitä ja ulostenäytteitä.
Menettely: endoskopia kudosbiopsiaa varten
endoskopia kudosbiopsian saamiseksi biomarkkerin tilan analysoimiseksi
Muut nimet:
  • Sigmoidoskopia
Muut: Verinäyte
Verenotto serotoniinin ja D-vitamiinin tason arvioimiseksi.
Muut: Ulostenäyte
Ulostenäyte mikrobiomin sormenjäljen arvioimiseksi.
Muut: Terveelliset kontrollit
Tämän käden koehenkilöille tehdään endoskopia kudosbiopsiaa varten, ja he saavat verinäytteitä ja ulostenäytteitä.
Menettely: endoskopia kudosbiopsiaa varten
endoskopia kudosbiopsian saamiseksi biomarkkerin tilan analysoimiseksi
Muut nimet:
  • Sigmoidoskopia
Muut: Verinäyte
Verenotto serotoniinin ja D-vitamiinin tason arvioimiseksi.
Muut: Ulostenäyte
Ulostenäyte mikrobiomin sormenjäljen arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Serotoniinin taso
Aikaikkuna: Opintopäivä 2
Joustavan sigmoidoskopian tai kolonoskopian aikana otetaan 2 veripulloa, ja serotoniinitasot otetaan yhdestä näistä verinäytteistä.
Opintopäivä 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy Foxx-Orenstein, DO, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-008799

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IBS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa