肺癌药理学抗坏血酸

纳入标准：

• 新诊断的 IIIB 或 IV 期非小细胞肺癌。 潜在参与者不得接受一线细胞毒性治疗。 如果治疗出现进展，允许事先使用一线 EGFR 抑制剂或 ALK 抑制剂。
• 如果转移得到治疗并且治疗后没有进展迹象，则允许 CNS 转移。 潜在参与者必须停用类固醇至少 3 天并且身体状况稳定。
• 至少 18 岁
• ECOG 体能状态 0、1 或 2
• 每立方毫米至少 1500 个细胞的中性粒细胞绝对计数 (ANC)
• 每立方毫米至少 100,000 个细胞的血小板计数
• 至少 8 g/dL 的血红蛋白
• 肌酐在正常上限的 1.5 倍以内
• 总胆红素在正常上限的 1.5 倍以内
• ALT 在机构正常上限的 3 倍以内
• AST 在机构正常上限的 3 倍以内
• 参与者必须耐受 15g 抗坏血酸测试输注（筛选剂量）
• 先前接受过治愈性治疗的患者自上次治疗以来必须经历至少 6 个月的无治疗间隔
• 参与者不得怀孕，如果认为有必要愿意进行妊娠试验，并愿意在研究期间使用适当的避孕措施
• 不是母乳喂养
• 能够独立提供同意（不允许合法授权代表和/或授权书）

排除标准：

• 如果参与者尚未尝试过 EGFR 或 ALK 抑制剂疗法，则已知致敏 EGFR 突变或 ALK 基因重排。 如果潜在参与者的活组织检查不允许进行基因分析（不确定，没有足够的组织），则认为该患者符合研究条件。 允许在靶向治疗取得进展后参加此临床试验
• PD-L1表达≥50%（PD-L1表达未知或因肿瘤样本不足或其他原因无法确定PD-L1表达的患者仍符合条件）
• 接受华法林治疗且不能耐受药物替代
• 筛选后 1 周内出现活动性咯血（每天超过 1/2 茶匙血液）
• 在输注抗坏血酸时主动接受胰岛素
• G6PD缺乏症
• 软脑膜病
• 潜在参与者不能服用以下药物：氟卡尼、美沙酮、苯丙胺、奎尼丁或氯磺丙脲。
• 正在治疗的肺癌以外的已知活动性浸润性恶性肿瘤（非黑色素瘤皮肤癌或宫颈或膀胱原位癌除外）
• 潜在参与者不得参加针对其癌症的治疗性临床试验或积极接受治疗。 观察研究（包括影像学研究）是可以接受的。
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于症状性充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或精神疾病/会限制对研究要求的遵守的社交情况
• 已知的 HIV 阳性个体不能参加该试验，因为高剂量抗坏血酸是一种已知的 CYP450 3A4 诱导剂，可降低抗逆转录病毒药物的血清水平