폐암에 대한 약리학적 아스코르브산염

포함 기준:

• 새로 진단된 IIIB기 또는 IV기 비소세포폐암. 잠재적 참가자는 1차 세포독성 요법을 받지 않았어야 합니다. 1차 EGFR 억제제 또는 ALK 억제제의 사전 사용은 치료 진행이 있는 경우 허용됩니다.
• 전이가 치료되고 치료 후 진행의 징후가 없는 경우 CNS 전이가 허용됩니다. 잠재적 참가자는 최소 3일 동안 스테로이드를 끊고 안정적이어야 합니다.
• 만 18세 이상
• 0, 1 또는 2의 ECOG 수행 상태
• mm³당 최소 1500개 세포의 절대 호중구 수(ANC)
• mm³당 최소 100,000개 세포의 혈소판 수
• 최소 8g/dL의 헤모글로빈
• 정상 상한치의 1.5배 이내의 크레아티닌
• 정상 상한치의 1.5배 이내의 총 빌리루빈
• ALT 제도적 정상 상한치의 3배 이내
• 기관 정상치의 3배 이내 AST
• 참가자는 15g 아스코르브산염 테스트 주입(선별 용량)을 견뎌야 합니다.
• 치료 목적으로 사전 치료를 받은 환자는 마지막 치료 이후 최소 6개월의 무치료 기간을 경험해야 합니다.
• 참가자는 임신하지 않아야 하고, 필요하다고 판단되는 경우 임신 테스트를 수행할 의향이 있으며, 연구 기간 동안 적절한 피임법을 사용할 의향이 있어야 합니다.
• 모유 수유가 아닌
• 독립적으로 동의를 제공할 수 있음(법적 대리인 및/또는 위임장은 허용되지 않음)

제외 기준:

• 참가자가 아직 EGFR 또는 ALK 억제제 요법을 시도하지 않은 경우 알려진 감작 EGFR 돌연변이 또는 ALK 유전자 재배열. 잠재적 참가자의 생검이 유전자 분석을 허용하지 않는 경우(결정적이지 않고 조직이 충분하지 않은 경우) 환자는 연구에 적합한 것으로 간주됩니다. 표적 치료 진행 후 본 임상시험 등록 가능
• 50% 이상의 PD-L1 발현(PD-L1 발현이 알려지지 않은 환자 또는 불충분한 종양 샘플 또는 기타 이유로 인해 PD-L1 발현을 결정할 수 없는 경우 자격이 유지됨)
• 와파린 요법을 받고 있으며 약물 대체를 견딜 수 없음
• 스크리닝 1주 이내의 활동성 객혈(하루 혈액 1/2티스푼 이상)
• 아스 코르 베이트 주입시 적극적으로 인슐린을 투여
• G6PD 결핍
• 연수막 질환
• 잠재적 참가자는 다음 약물을 사용할 수 없습니다: 플레카이니드, 메타돈, 암페타민, 퀴니딘 또는 클로르프로파미드.
• 치료 중인 폐암 이외의 알려진 활동성 침습성 악성종양(비흑색종 피부암 또는 자궁경부 또는 방광의 상피내암종은 제외됨)
• 잠재적 참가자는 암에 대한 치료 임상 시험에 등록하지 않거나 치료를 적극적으로 받고 있지 않을 수 있습니다. 관찰 연구(영상 연구 포함)가 허용됩니다.
• 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 정신 질환/연구 요건 준수를 제한하는 사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
• 고용량 아스코르브산염이 알려진 CYP450 3A4 유도제이기 때문에 알려진 HIV 양성 개인은 이 시험에 등록할 수 없으며, 이로 인해 항레트로바이러스제의 혈청 수치가 낮아집니다.