在心脏康复途径中治疗抑郁和焦虑 (PATHWAY)
2023年3月20日 更新者：Adrian Wells、University of Manchester
提高心脏康复途径中抑郁和焦虑心理干预的有效性：一项单盲随机对照试验
心脏康复 (CR) 服务旨在改善心脏病患者的健康和生活质量，并降低进一步发生心脏事件的风险。
抑郁和焦虑（痛苦）在 CR 患者中很常见：37% 的患者有明显的焦虑和/或抑郁症状。
与没有痛苦的人相比，痛苦的患者有更大的死亡风险、更多的心脏事件和更差的生活质量，他们需要更多的医疗保健。
可用的药物和心理治疗对痛苦和生活质量影响很小，对身体健康没有影响。
因此，将更有效的抑郁症和焦虑症治疗纳入 CR 服务至关重要。
大量证据表明，以沉思（沉迷于过去）和忧虑为主的特定思维方式会维持情绪困扰。
减少这种思维方式的心理干预（元认知疗法）可以减轻心理健康环境中的抑郁和焦虑。
研究人员旨在对小组干预进行试点试验，在工作流程 2 中，研究人员将进行全面试验，以评估将小组干预添加到标准 CR 中是否比单独使用标准 CR 更有效地缓解焦虑和抑郁。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
332
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Manchester、英国、M8 5RB
- Pennine Acute Hospitals NHS Trust
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Manchester、英国、SK2 7JE
- Stepping Hill Hospital
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Cheshire
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Macclesfield、Cheshire、英国、SK10 3BL
- Macclesfield District General Hospital
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Lancashire
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Manchester、Lancashire、英国、M23 9LT
- University Hospital of South Manchester NHS Foundation Trust
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Manchester、Lancashire、英国、M13 9WL
- Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 转诊至 CR 的心脏病患者： 急性冠脉综合征
- 血运重建后；稳定性心力衰竭
- 稳定性心绞痛，植入式心律转复除颤器
- 心脏瓣膜修复/更换
- 心脏移植和心室辅助装置
- 成人先天性心脏病
- 必须在 HADS 的抑郁或焦虑分量表上获得 8 分或更高的分数
- 英语语言技能的能力水平
排除标准：
- 排除知情同意/参与能力的认知障碍
- 急性自杀
- 活动性精神障碍
- 当前吸毒/酗酒
- 情绪困扰的同期心理干预
- 在过去 8 周内开始使用抗抑郁或抗焦虑药物
- 预期寿命少于 12 个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：元认知疗法加 CR
除了照常治疗（标准心脏康复）外，团体心理治疗的重点是减少忧虑和反省，以及改变思考的信念
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元认知疗法 (MCT) 可帮助客户识别因消极想法而产生的忧虑和沉思，并控制这些反应。
增强注意力控制的灵活性、挑战无益的思维信念并建立与思想的新关系的练习促进了这一过程
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有源比较器：单独 CR（对照）
常规的以小组为基础的心脏康复（照常治疗），包括压力管理、锻炼、教育
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压力管理、放松训练、锻炼和饮食建议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 的变化
大体时间：基线治疗前，基线后四个月
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基线治疗前，基线后四个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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事件量表的影响 - 修订版
大体时间：基线、基线后 4 个月、12 个月的随访
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基线、基线后 4 个月、12 个月的随访
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元认知问卷 30
大体时间：基线、基线后 4 个月、12 个月的随访
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基线、基线后 4 个月、12 个月的随访
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认知注意综合症量表 (CAS-1)
大体时间：基线、基线后 4 个月、12 个月的随访
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基线、基线后 4 个月、12 个月的随访
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健康相关生活质量 (EQ-5D)
大体时间：基线、基线后 4 个月、12 个月的随访
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基线、基线后 4 个月、12 个月的随访
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经济患者问卷
大体时间：基线、4 个月随访、12 个月随访
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基线、4 个月随访、12 个月随访
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：12个月的随访
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12个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Adrian Wells, Ph.D、University of Manchester
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wells A, Reeves D, Heal C, Davies LM, Shields GE, Heagerty A, Fisher P, Doherty P, Capobianco L. Evaluating Metacognitive Therapy to Improve Treatment of Anxiety and Depression in Cardiovascular Disease: The NIHR Funded PATHWAY Research Programme. Front Psychiatry. 2022 Jun 3;13:886407. doi: 10.3389/fpsyt.2022.886407. eCollection 2022.
- McPhillips R, Salmon P, Wells A, Fisher P. Cardiac Rehabilitation Patients' Accounts of Their Emotional Distress and Psychological Needs: A Qualitative Study. J Am Heart Assoc. 2019 Jun 4;8(11):e011117. doi: 10.1161/JAHA.118.011117. Epub 2019 Jun 1.
- Wells A, Reeves D, Capobianco L, Heal C, Davies L, Heagerty A, Doherty P, Fisher P. Improving the Effectiveness of Psychological Interventions for Depression and Anxiety in Cardiac Rehabilitation: PATHWAY-A Single-Blind, Parallel, Randomized, Controlled Trial of Group Metacognitive Therapy. Circulation. 2021 Jul 6;144(1):23-33. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.052428. Epub 2021 Jun 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年2月1日
研究完成 (实际的)
2019年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月14日
首次发布 (估计)
2015年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月20日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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