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Tratando a Depressão e a Ansiedade no Caminho da Reabilitação Cardíaca (PATHWAY)

20 de março de 2023 atualizado por: Adrian Wells, University of Manchester

Melhorando a eficácia das intervenções psicológicas para depressão e ansiedade no caminho da reabilitação cardíaca: um estudo controlado randomizado simples-cego

Os serviços de reabilitação cardíaca (RC) visam melhorar a saúde e a qualidade de vida dos pacientes com doenças cardíacas e reduzir o risco de novos eventos cardíacos. A depressão e a ansiedade (angústia) são comuns entre os pacientes com RC: 37% dos pacientes apresentam ansiedade significativa e/ou sintomas depressivos. Pacientes angustiados correm maior risco de morte, novos eventos cardíacos e pior qualidade de vida do que aqueles sem sofrimento e usam mais cuidados de saúde. Os medicamentos disponíveis e os tratamentos psicológicos têm apenas pequenos efeitos sobre o sofrimento e a qualidade de vida, e nenhum efeito sobre a saúde física. Portanto, é essencial que tratamentos mais eficazes para depressão e ansiedade sejam integrados aos serviços de RC. Extensas evidências mostram que um estilo particular de pensamento dominado pela ruminação (remoção do passado) e preocupação mantém o sofrimento emocional. Uma intervenção psicológica (terapia metacognitiva) que reduz esse estilo de pensamento alivia a depressão e a ansiedade em ambientes de saúde mental. Os investigadores pretendem realizar um teste piloto da intervenção em grupo e no fluxo de trabalho 2, os investigadores realizarão um teste em escala real para avaliar se a adição da intervenção em grupo ao CR padrão é mais eficaz para aliviar a ansiedade e a depressão do que o CR padrão sozinho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

332

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Manchester, Reino Unido, M8 5RB
        • Pennine Acute Hospitals NHS Trust
      • Manchester, Reino Unido, SK2 7JE
        • Stepping Hill Hospital
    • Cheshire
      • Macclesfield, Cheshire, Reino Unido, SK10 3BL
        • Macclesfield District General Hospital
    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Reino Unido, M23 9LT
        • University Hospital of South Manchester NHS Foundation Trust
      • Manchester, Lancashire, Reino Unido, M13 9WL
        • Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes cardiopatas encaminhados para RC com: Síndrome coronariana aguda
  • Após revascularização; insuficiência cardíaca estável
  • Angina estável, desfibriladores cardioversores implantados
  • Reparação/substituição da válvula cardíaca
  • Transplante cardíaco e dispositivos de assistência ventricular
  • Cardiopatia congênita do adulto
  • Deve ter uma pontuação de 8 ou mais na subescala de depressão ou ansiedade do HADS
  • Nível competente de habilidades no idioma inglês

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo que impede o consentimento informado/capacidade de participar
  • suicidalidade aguda
  • Transtornos psicóticos ativos
  • Abuso atual de drogas/álcool
  • Intervenção psicológica concomitante para sofrimento emocional
  • Medicação antidepressiva ou ansiolítica iniciada nas 8 semanas anteriores
  • Expectativa de vida inferior a 12 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: terapia metacognitiva mais RC
Tratamento psicológico em grupo focado em reduzir a preocupação e a ruminação e modificar as crenças sobre o pensamento, além do tratamento usual (reabilitação cardíaca padrão)
Comportamental: Terapia Metacognitiva
A terapia metacognitiva (MCT) ajuda os clientes a identificar episódios de preocupação e ruminação em resposta a pensamentos negativos e a controlar essas respostas. Esse processo é facilitado por exercícios que aumentam a flexibilidade do controle da atenção, desafiam crenças inúteis sobre o pensamento e permitem novas relações com os pensamentos.
Comparador Ativo: CR sozinho (controle)
Reabilitação cardíaca usual baseada em grupo (tratamento como de costume) envolvendo gerenciamento de estresse, exercícios, educação
Comportamental: Reabilitação Cardíaca (tratamento como de costume)
Gestão do stress, treino de relaxamento, exercício e aconselhamento dietético.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Linha de base antes do tratamento, quatro meses após a linha de base
Linha de base antes do tratamento, quatro meses após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Impacto de Eventos - revisada
Prazo: Linha de base, linha de base após quatro meses, acompanhamento de 12 meses
Linha de base, linha de base após quatro meses, acompanhamento de 12 meses
Questionário de Metacognições 30
Prazo: Linha de base, linha de base após quatro meses, acompanhamento de 12 meses
Linha de base, linha de base após quatro meses, acompanhamento de 12 meses
Escala de Síndrome de Atenção Cognitiva (CAS-1)
Prazo: Linha de base, linha de base após quatro meses, acompanhamento de 12 meses
Linha de base, linha de base após quatro meses, acompanhamento de 12 meses
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (EQ-5D)
Prazo: Linha de base, linha de base após quatro meses, acompanhamento de 12 meses
Linha de base, linha de base após quatro meses, acompanhamento de 12 meses
Questionário Econômico do Paciente
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 4 meses, acompanhamento de 12 meses
Linha de base, acompanhamento de 4 meses, acompanhamento de 12 meses
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Acompanhamento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Manchester

Colaboradores

University of Liverpool
National Institute for Health Research, United Kingdom
Manchester Mental Health & Social Care Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Adrian Wells, Ph.D, University of Manchester

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

17 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 156862 (RP-PG-1211-20011)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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