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Traiter la dépression et l'anxiété dans la voie de la réadaptation cardiaque (PATHWAY)

20 mars 2023 mis à jour par: Adrian Wells, University of Manchester

Améliorer l'efficacité des interventions psychologiques pour la dépression et l'anxiété dans la voie de la réadaptation cardiaque : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle

Les services de réadaptation cardiaque (RC) visent à améliorer la santé et la qualité de vie des patients cardiaques et à réduire le risque d'autres événements cardiaques. La dépression et l'anxiété (détresse) sont courantes chez les patients atteints de RC : 37 % des patients présentent des symptômes anxieux et/ou dépressifs importants. Les patients en détresse courent un plus grand risque de décès, d'autres événements cardiaques et une moins bonne qualité de vie que ceux sans détresse et ils utilisent davantage les soins de santé. Les traitements médicamenteux et psychologiques disponibles n'ont que de faibles effets sur la détresse et la qualité de vie, et aucun effet sur la santé physique. Par conséquent, il est essentiel que des traitements plus efficaces contre la dépression et l'anxiété soient intégrés aux services de RC. De nombreuses preuves montrent qu'un style de pensée particulier dominé par la rumination (s'attarder sur le passé) et l'inquiétude entretient la détresse émotionnelle. Une intervention psychologique (thérapie métacognitive) qui réduit ce style de pensée atténue la dépression et l'anxiété dans les établissements de santé mentale. Les enquêteurs visent à mener un essai pilote de l'intervention de groupe et dans le volet de travail 2, les enquêteurs entreprendront un essai à grande échelle pour évaluer si l'ajout de l'intervention de groupe à la RC standard est plus efficace pour soulager l'anxiété et la dépression que la RC standard seule.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

332

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Manchester, Royaume-Uni, M8 5RB
        • Pennine Acute Hospitals NHS Trust
      • Manchester, Royaume-Uni, SK2 7JE
        • Stepping Hill Hospital
    • Cheshire
      • Macclesfield, Cheshire, Royaume-Uni, SK10 3BL
        • Macclesfield District General Hospital
    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Royaume-Uni, M23 9LT
        • University Hospital of South Manchester NHS Foundation Trust
      • Manchester, Lancashire, Royaume-Uni, M13 9WL
        • Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients cardiaques orientés vers la RC avec : Syndrome coronarien aigu
  • Après revascularisation ; insuffisance cardiaque stable
  • Angor stable, défibrillateurs automatiques implantés
  • Réparation/remplacement de valves cardiaques
  • Transplantation cardiaque et dispositifs d'assistance ventriculaire
  • Cardiopathie congénitale de l'adulte
  • Doit avoir un score de 8 ou plus sur la sous-échelle de dépression ou d'anxiété du HADS
  • Niveau compétent de compétences linguistiques en anglais

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive qui empêche le consentement éclairé/la capacité de participer
  • Suicidalité aiguë
  • Troubles psychotiques actifs
  • Abus actuel de drogue/d'alcool
  • Intervention psychologique concomitante pour détresse émotionnelle
  • Antidépresseur ou anxiolytique initié au cours des 8 semaines précédentes
  • Espérance de vie inférieure à 12 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: thérapie métacognitive plus CR
Traitement psychologique de groupe axé sur la réduction des inquiétudes et de la rumination et la modification des croyances sur la pensée en plus du traitement habituel (réadaptation cardiaque standard)
Comportemental: Thérapie métacognitive
La thérapie métacognitive (MCT) aide les clients à identifier les épisodes d'inquiétude et de rumination en réponse à des pensées négatives et à maîtriser ces réponses. Ce processus est facilité par des exercices qui améliorent la flexibilité du contrôle de l'attention, remettent en question les croyances inutiles sur la pensée et permettent de nouvelles relations avec les pensées.
Comparateur actif: CR seul (témoin)
Réadaptation cardiaque habituelle en groupe (traitement habituel) impliquant la gestion du stress, l'exercice, l'éducation
Comportemental: Réadaptation cardiaque (traitement habituel)
Gestion du stress, entraînement à la relaxation, exercices et conseils diététiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: Avant le traitement initial, quatre mois après l'inclusion
Avant le traitement initial, quatre mois après l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'impact des événements - révisée
Délai: Ligne de base, quatre mois après la ligne de base, suivi de 12 mois
Ligne de base, quatre mois après la ligne de base, suivi de 12 mois
Questionnaire sur les métacognitions 30
Délai: Ligne de base, quatre mois après la ligne de base, suivi de 12 mois
Ligne de base, quatre mois après la ligne de base, suivi de 12 mois
Échelle du syndrome attentionnel cognitif (CAS-1)
Délai: Ligne de base, quatre mois après la ligne de base, suivi de 12 mois
Ligne de base, quatre mois après la ligne de base, suivi de 12 mois
Qualité de vie liée à la santé (EQ-5D)
Délai: Ligne de base, quatre mois après la ligne de base, suivi de 12 mois
Ligne de base, quatre mois après la ligne de base, suivi de 12 mois
Questionnaire patient économique
Délai: Baseline, suivi de 4 mois, suivi de 12 mois
Baseline, suivi de 4 mois, suivi de 12 mois
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Suivi de 12 mois
Suivi de 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Manchester

Collaborateurs

University of Liverpool
National Institute for Health Research, United Kingdom
Manchester Mental Health & Social Care Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adrian Wells, Ph.D, University of Manchester

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2015

Première publication (Estimation)

17 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 156862 (RP-PG-1211-20011)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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