Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van depressie en angst in het hartrevalidatietraject (PATHWAY)

20 maart 2023 bijgewerkt door: Adrian Wells, University of Manchester

Verbetering van de effectiviteit van psychologische interventies voor depressie en angst in het hartrevalidatietraject: een enkelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Hartrevalidatie (CR)-diensten hebben tot doel de gezondheid en kwaliteit van leven van patiënten met hartaandoeningen te verbeteren en het risico op verdere cardiale gebeurtenissen te verminderen. Depressie en angst (distress) komen vaak voor bij CR-patiënten: 37% van de patiënten heeft significante angst- en/of depressieve symptomen. Patiënten in nood lopen een groter risico op overlijden, verdere cardiale gebeurtenissen en een slechtere kwaliteit van leven dan mensen zonder angst en ze gebruiken meer gezondheidszorg. Beschikbare medicamenteuze en psychologische behandelingen hebben slechts kleine effecten op leed en kwaliteit van leven, en geen effecten op de lichamelijke gezondheid. Daarom is het essentieel dat effectievere behandelingen voor depressie en angst worden geïntegreerd in CR-diensten. Uitgebreid bewijs toont aan dat een bepaalde denkstijl die wordt gedomineerd door gepieker (te blijven stilstaan ​​bij het verleden) en zorgen, emotionele stress in stand houdt. Een psychologische interventie (metacognitieve therapie) die deze manier van denken vermindert, verlicht depressie en angst in instellingen voor geestelijke gezondheidszorg. Het doel van de onderzoekers is om een ​​pilotproef uit te voeren met de groepsinterventie en in werkstroom 2 zullen de onderzoekers een grootschalige proef uitvoeren om te evalueren of het toevoegen van de groepsinterventie aan de standaard CR effectiever is in het verlichten van angst en depressie dan de standaard CR alleen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

332

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M8 5RB
        • Pennine Acute Hospitals NHS Trust
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, SK2 7JE
        • Stepping Hill Hospital
    • Cheshire
      • Macclesfield, Cheshire, Verenigd Koninkrijk, SK10 3BL
        • Macclesfield District General Hospital
    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, M23 9LT
        • University Hospital of South Manchester NHS Foundation Trust
      • Manchester, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, M13 9WL
        • Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hartziektepatiënten verwezen naar CR met: Acuut coronair syndroom
  • Na revascularisatie; stabiel hartfalen
  • Stabiele angina pectoris, geïmplanteerde cardioverterdefibrillatoren
  • Hartklep reparatie/vervanging
  • Harttransplantatie en ventriculaire hulpmiddelen
  • Aangeboren hartafwijkingen bij volwassenen
  • Moet een score van 8 of hoger hebben op de subschaal depressie of angst van de HADS
  • Competent niveau van Engelse taalvaardigheid

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornis die geïnformeerde toestemming/mogelijkheid om deel te nemen uitsluit
  • Acute suïcidaliteit
  • Actieve psychotische stoornissen
  • Huidig ​​​​drugs- / alcoholmisbruik
  • Gelijktijdige psychologische interventie voor emotionele stress
  • Antidepressiva of anxiolytica gestart in de voorgaande 8 weken
  • Levensverwachting van minder dan 12 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: metacognitieve therapie plus CR
Groepspsychologische behandeling gericht op het verminderen van piekeren en piekeren en het wijzigen van opvattingen over denken naast de gebruikelijke behandeling (standaard hartrevalidatie)
Gedragsmatig: Metacognitieve therapie
Metacognitieve therapie (MCT) helpt cliënten episodes van piekeren en piekeren als reactie op negatieve gedachten te identificeren en deze reacties onder controle te krijgen. Dit proces wordt vergemakkelijkt door oefeningen die de flexibiliteit van aandachtscontrole verbeteren, nutteloze overtuigingen over denken uitdagen en nieuwe relaties met gedachten mogelijk maken.
Actieve vergelijker: CR alleen (controle)
Gebruikelijke hartrevalidatie op groepsbasis (behandeling zoals gewoonlijk) met stressbeheersing, lichaamsbeweging, onderwijs
Gedragsmatig: Hartrevalidatie (behandeling zoals gewoonlijk)
Stressmanagement, ontspanningstraining, bewegings- en voedingsadvies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: Baseline voorbehandeling, vier maanden na baseline
Baseline voorbehandeling, vier maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Impact van Evenementenschaal - herzien
Tijdsspanne: Baseline, vier maanden na baseline, 12 maanden follow-up
Baseline, vier maanden na baseline, 12 maanden follow-up
Vragenlijst metacognities 30
Tijdsspanne: Baseline, vier maanden na baseline, 12 maanden follow-up
Baseline, vier maanden na baseline, 12 maanden follow-up
Cognitieve Aandachtssyndroom schaal (CAS-1)
Tijdsspanne: Baseline, vier maanden na baseline, 12 maanden follow-up
Baseline, vier maanden na baseline, 12 maanden follow-up
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (EQ-5D)
Tijdsspanne: Baseline, vier maanden na baseline, 12 maanden follow-up
Baseline, vier maanden na baseline, 12 maanden follow-up
Vragenlijst voor economische patiënten
Tijdsspanne: Baseline, 4 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Baseline, 4 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
12 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manchester

Medewerkers

University of Liverpool
National Institute for Health Research, United Kingdom
Manchester Mental Health & Social Care Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adrian Wells, Ph.D, University of Manchester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 156862 (RP-PG-1211-20011)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren