Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Masennuksen ja ahdistuksen hoito sydämen kuntoutuspolulla (PATHWAY)

maanantai 20. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Adrian Wells, University of Manchester

Masennukseen ja ahdistukseen liittyvien psykologisten interventioiden tehokkuuden parantaminen sydämen kuntoutusreitillä: yksisokko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Sydänkuntoutuspalveluilla (CR) pyritään parantamaan sydänsairauspotilaiden terveyttä ja elämänlaatua sekä vähentämään uusien sydäntapahtumien riskiä. Masennus ja ahdistuneisuus (distress) ovat yleisiä CR-potilailla: 37 prosentilla patenteista on merkittäviä ahdistuneisuus- ja/tai masennusoireita. Ahdistuneilla potilailla on suurempi riski kuolla, uusia sydäntapahtumia ja heikompi elämänlaatu kuin niillä, joilla ei ole ahdistusta, ja he käyttävät enemmän terveydenhuoltoa. Saatavilla olevilla huume- ja psykologisilla hoidoilla on vain vähäisiä vaikutuksia ahdistukseen ja elämänlaatuun, eikä niillä ole vaikutuksia fyysiseen terveyteen. Siksi on olennaista, että tehokkaampia masennuksen ja ahdistuksen hoitoja integroidaan CR-palveluihin. Laajat todisteet osoittavat, että tietty ajattelutyyli, jota hallitsevat märehtiminen (menneisyydessä asuminen) ja huoli, ylläpitää emotionaalista ahdistusta. Psykologinen interventio (metakognitiivinen terapia), joka vähentää tätä ajattelutapaa, lievittää masennusta ja ahdistusta mielenterveysympäristöissä. Tutkijat pyrkivät suorittamaan pilottikokeen ryhmäinterventiosta, ja työvirrassa 2 tutkijat suorittavat täyden mittakaavan kokeen arvioidakseen, onko ryhmäinterventioiden lisääminen tavalliseen CR:ään tehokkaampaa ahdistuksen ja masennuksen lievittämisessä kuin pelkkä standardi CR.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

332

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M8 5RB
        • Pennine Acute Hospitals NHS Trust
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, SK2 7JE
        • Stepping Hill Hospital
    • Cheshire
      • Macclesfield, Cheshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SK10 3BL
        • Macclesfield District General Hospital
    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9LT
        • University Hospital of South Manchester NHS Foundation Trust
      • Manchester, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
        • Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydänsairauspotilaat, jotka on lähetetty CR:ään: Akuutti sepelvaltimotauti
  • Revaskularisoinnin jälkeen; vakaa sydämen vajaatoiminta
  • Stabiili angina pectoris, implantoidut kardiovertteridefibrillaattorit
  • Sydänläppien korjaus/vaihto
  • Sydämensiirto- ja kammioapulaitteet
  • Aikuisten synnynnäinen sydänsairaus
  • Pistemäärän on oltava vähintään 8 HADS:n masennuksen tai ahdistuksen ala-asteikolla
  • Asiantuntevaa englannin kielen taitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen häiriö, joka estää tietoisen suostumuksen/kyvyn osallistua
  • Akuutti itsemurha
  • Aktiiviset psykoottiset häiriöt
  • Nykyinen huumeiden/alkoholin väärinkäyttö
  • Samanaikainen psykologinen interventio emotionaaliseen ahdistukseen
  • Edellisen 8 viikon aikana aloitettu masennuslääke tai anksiolyyttinen lääkitys
  • Elinajanodote alle 12 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: metakognitiivinen terapia plus CR
Ryhmäpsykologinen hoito keskittyi vähentämään huolia ja märehtimistä ja muokkaamaan uskomuksia ajattelusta tavanomaisen hoidon lisäksi (normaali sydämen kuntoutus)
Käyttäytyminen: Metakognitiivinen terapia
Metakognitiivinen terapia (MCT) auttaa asiakkaita tunnistamaan huolen ja märehtimisen jaksot vastauksena negatiivisiin ajatuksiin ja saamaan nämä vastaukset hallintaan. Tätä prosessia helpottavat harjoitukset, jotka lisäävät huomionhallinnan joustavuutta, haastavat ajatteluun liittyviä hyödyttömiä uskomuksia ja mahdollistavat uusia suhteita ajatuksiin.
Active Comparator: CR yksin (kontrolli)
Tavanomainen ryhmälähtöinen sydämen kuntoutus (hoito normaalisti), johon sisältyy stressinhallintaa, liikuntaa, koulutusta
Käyttäytyminen: Sydämen kuntoutus (hoito tavalliseen tapaan)
Stressinhallinta, rentoutusharjoittelu, liikunta- ja ruokavalioneuvoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HADS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen hoitoa, neljä kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Lähtötilanne ennen hoitoa, neljä kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tapahtumien vaikutusasteikko -tarkistettu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, neljä kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
Lähtötilanne, neljä kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
Metakognitiokysely 30
Aikaikkuna: Lähtötilanne, neljä kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
Lähtötilanne, neljä kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
Kognitiivinen tarkkaavaisuusoireyhtymäasteikko (CAS-1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, neljä kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
Lähtötilanne, neljä kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (EQ-5D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, neljä kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
Lähtötilanne, neljä kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
Taloudellinen potilaskysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manchester

Yhteistyökumppanit

University of Liverpool
National Institute for Health Research, United Kingdom
Manchester Mental Health & Social Care Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Adrian Wells, Ph.D, University of Manchester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 156862 (RP-PG-1211-20011)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metakognitiivinen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa