Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie depresji i lęku w ścieżce rehabilitacji kardiologicznej (PATHWAY)

20 marca 2023 zaktualizowane przez: Adrian Wells, University of Manchester

Poprawa skuteczności interwencji psychologicznych w przypadku depresji i lęku na ścieżce rehabilitacji kardiologicznej: randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą

Rehabilitacja kardiologiczna (CR) ma na celu poprawę zdrowia i jakości życia pacjentów z chorobami serca oraz zmniejszenie ryzyka dalszych incydentów sercowych. Depresja i lęk (dystres) są powszechne wśród pacjentów z CR: 37% pacjentów ma znaczące objawy lękowe i/lub depresyjne. Zestresowani pacjenci są bardziej narażeni na śmierć, dalsze incydenty sercowe i gorszą jakość życia niż pacjenci bez dystresu i częściej korzystają z opieki zdrowotnej. Dostępne leki i terapie psychologiczne mają jedynie niewielki wpływ na cierpienie i jakość życia i nie mają wpływu na zdrowie fizyczne. Dlatego istotne jest, aby bardziej skuteczne metody leczenia depresji i lęków były włączone do usług CR. Obszerne dowody wskazują, że określony styl myślenia, w którym dominują ruminacje (rozpamiętywanie przeszłości) i zamartwianie się, podtrzymuje emocjonalny niepokój. Interwencja psychologiczna (terapia metapoznawcza), która redukuje ten styl myślenia, łagodzi depresję i niepokój w warunkach zdrowia psychicznego. Badacze zamierzają przeprowadzić pilotażową próbę interwencji grupowej, aw strumieniu roboczym 2 badacze przeprowadzą próbę na pełną skalę, aby ocenić, czy dodanie interwencji grupowej do standardowej CR jest bardziej skuteczne w łagodzeniu lęku i depresji niż sama standardowa CR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

332

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M8 5RB
        • Pennine Acute Hospitals NHS Trust
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, SK2 7JE
        • Stepping Hill Hospital
    • Cheshire
      • Macclesfield, Cheshire, Zjednoczone Królestwo, SK10 3BL
        • Macclesfield District General Hospital
    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, M23 9LT
        • University Hospital of South Manchester NHS Foundation Trust
      • Manchester, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
        • Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobami serca kierowani do CR z: Ostrym zespołem wieńcowym
  • po rewaskularyzacji; stabilna niewydolność serca
  • Stabilna dławica piersiowa, wszczepione kardiowertery-defibrylatory
  • Naprawa/wymiana zastawek serca
  • Urządzenia do transplantacji serca i wspomagania komór
  • Wrodzona wada serca dorosłych
  • Musi mieć wynik 8 lub więcej w podskali depresji lub lęku HADS
  • Kompetentny poziom znajomości języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych, które wykluczają świadomą zgodę/zdolność do udziału
  • Ostra samobójstwo
  • Aktywne zaburzenia psychotyczne
  • Bieżące nadużywanie narkotyków/alkoholu
  • Jednoczesna interwencja psychologiczna w przypadku stresu emocjonalnego
  • Leki przeciwdepresyjne lub przeciwlękowe rozpoczęto w ciągu ostatnich 8 tygodni
  • Oczekiwana długość życia poniżej 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: terapia metapoznawcza plus CR
Grupowa terapia psychologiczna skoncentrowana na zmniejszeniu niepokoju i ruminacji oraz modyfikacji przekonań na temat myślenia oprócz zwykłego leczenia (standardowa rehabilitacja kardiologiczna)
Behawioralne: Terapia Metapoznawcza
Terapia metapoznawcza (MCT) pomaga klientom zidentyfikować epizody zmartwień i ruminacji w odpowiedzi na negatywne myśli i zapanować nad tymi reakcjami. Proces ten ułatwiają ćwiczenia, które zwiększają elastyczność kontroli uwagi, kwestionują nieprzydatne przekonania na temat myślenia i umożliwiają nowe relacje z myślami
Aktywny komparator: Sam CR (kontrola)
Zwykła grupowa rehabilitacja kardiologiczna (leczenie jak zwykle) obejmująca radzenie sobie ze stresem, ćwiczenia fizyczne i edukację
Behawioralne: Rehabilitacja kardiologiczna (leczenie jak zwykle)
Radzenie sobie ze stresem, trening relaksacyjny, ćwiczenia i porady dietetyczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Linia bazowa przed leczeniem, cztery miesiące po linii podstawowej
Linia bazowa przed leczeniem, cztery miesiące po linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala wpływu wydarzeń — poprawiona
Ramy czasowe: Linia bazowa, cztery miesiące po linii bazowej, 12-miesięczna obserwacja
Linia bazowa, cztery miesiące po linii bazowej, 12-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz metapoznawczy 30
Ramy czasowe: Linia bazowa, cztery miesiące po linii bazowej, 12-miesięczna obserwacja
Linia bazowa, cztery miesiące po linii bazowej, 12-miesięczna obserwacja
Skala zespołu poznawczo-uwagowego (CAS-1)
Ramy czasowe: Linia bazowa, cztery miesiące po linii bazowej, 12-miesięczna obserwacja
Linia bazowa, cztery miesiące po linii bazowej, 12-miesięczna obserwacja
Jakość życia związana ze zdrowiem (EQ-5D)
Ramy czasowe: Linia bazowa, cztery miesiące po linii bazowej, 12-miesięczna obserwacja
Linia bazowa, cztery miesiące po linii bazowej, 12-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz ekonomiczny pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
Linia bazowa, 4-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
12-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manchester

Współpracownicy

University of Liverpool
National Institute for Health Research, United Kingdom
Manchester Mental Health & Social Care Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Adrian Wells, Ph.D, University of Manchester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 156862 (RP-PG-1211-20011)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia Metapoznawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj