局部阿苯达唑的药效评价

背景 土壤传播的蠕虫 (STH) 感染遍及发展中国家，并且仍然是最贫困社区的主要公共卫生问题。 感染是由四种主要的蠕虫引起的，通常称为蛔虫（蛔虫）、鞭虫（毛鞭虫）和钩虫（十二指肠钩虫和美洲钩虫）。 据估计，全世界有超过 20 亿人受到 STH 的影响，其中 4.5 亿人因感染而发病，因此是最重要的被忽视的热带病之一。 儿童和孕妇是最脆弱的两个群体。 儿童发育迟缓、体质下降以及记忆力和认知能力受损，导致儿童教育表现受损和入学率下降；孕妇患有与钩虫有关的贫血的严重疾病，可能导致孕产妇死亡。

预防性化疗 (PC) 计划是 STH 控制的主要策略，其中单剂量阿苯达唑 400 mg 或单剂量甲苯咪唑 500 mg（STH 的首选药物）在人群中给药。 为确保质量，这些药物由葛兰素史克 (GSK)（阿苯达唑 (ALB)、Zentel）和强生（甲苯咪唑 (MEB)、Vermox）广泛捐赠。 除此之外，本地市场上还有各种各样的 ALB 和 MEB 平板电脑。 尽管人们对出售给人类使用的驱虫药的质量知之甚少，但一些出版物已经报道了兽药中使用的普通驱虫药质量的可变性。 从肯尼亚的药店和农产品商人处购买的九种驱虫产品（levamisol 和 MEB）的浓度从其声称的成分的 0% 到 118% 不等。 在埃塞俄比亚对7个品牌的ALB对绵羊胃肠道线虫进行的药效研究表明，7个品牌中只有5个品牌的药效令人满意。

材料和方法 3.1。 研究人群 4 至 18 岁的学龄儿童是本研究的重点，主要有两个原因：学龄儿童通常是常规驱虫药治疗的主要目标，因为他们通常是寄生虫感染最重的群体。 lumbricoides 和 T. trichiura，并且正在稳步获得钩虫感染。 此外，他们正处于身体和智力的强烈成长时期。 驱虫对学龄儿童的营养状况、体质、食欲、生长发育和智力发育都有相当大的好处。

3.2. 研究设计 研究设计基于最近关于如何评估针对 STH 的药物疗效的 WHO 指南。 简而言之，在获得知情同意后，将招募目标年龄段的学童并要求他们提供最近的粪便样本（间隔少于 4 小时），该样本将被处理以确定每个人的粪便卵数 (FEC) STH 存在。 对于初始抽样，目标是招收至少 650 名儿童。 这是基于每个治疗组中每个 STH 的至少 50 名受感染受试者的样本量（cfr WHO 指南），最不流行的 STH 物种的表观流行率为 20%，退出率为 20%。

所有提供粪便样本的儿童将随机分配到两个治疗组。 治疗后 14 天，将从儿童身上收集第二份粪便样本以再次确定 FEC。 无法在随访时提供粪便样本的受试者，或者正在经历严重并发疾病或在第一次取样时出现腹泻的受试者，将被排除在研究之外。 在后续行动中，所有学生都将收到由 GSK 通过 WHO (Zentel) 捐赠的单次口服剂量 ALB 药片。

3.3. STH 的 FEC 的测定将使用麦克马斯特卵计数技术（分析灵敏度为 50 EPG）处理所有粪便样本，以检测和计数蛔虫、毛鞭虫和钩虫的感染。

3.4. 统计分析品牌对三种 STH 中每一种的功效将使用以下公式通过 FEC 的减少来衡量。

使用表 1 中总结的标准，将药物的疗效分为“满意”、“可疑”和“降低”。

表格1。 根据 FECR 将药物疗效分为“满意”、“可疑”和“降低”的标准%> FECR ≥40% 90%> FECR ≥80% 减少 FECR ≤85% FECR ≤40% FECR ≤80%

3.5. 解释 在任何怀疑或降低功效的情况下，将采取进一步的步骤来评估药物的功效。