青少年多动症的综合治疗 (CASALEAP IT2A)
专科护理中多动症青少年循证方案的随机比较:仅行为干预与综合行为和药物干预
每年参加门诊心理健康和药物滥用治疗的 300 万青少年中,有 20-50% 存在注意力缺陷/多动障碍 (ADHD)。 患有 ADHD 的青少年在注意力、自我调节和社交能力方面存在缺陷,这严重阻碍了发展和教育里程碑的实现。 目前,针对这个年龄段的人只有两种循证治疗方案:学术培训和兴奋剂药物。 这两种选择仍未得到充分利用。 大多数学校不提供学术培训,也很少在临床护理中实施。 同样,由于与耻辱感、关于效果和副作用的错误信息以及青少年自主权问题相关的一系列原因,初级或专科护理中的青少年很少使用 ADHD 药物。 此外,药理服务与行为服务的广泛分散使家庭无法做出明智的治疗选择。
这项随机参数试验的主要目的是比较门诊行为服务中 ADHD 青少年仅行为干预与综合(行为加药物决策)干预的有效性。 行为干预,改变家庭对多动症青少年的学术支持 (CASH-AA),包含三个组成部分:多动症心理教育、基于家庭的动机干预和学术培训。 药物决策干预,药物整合协议(MIP),包含三个组成部分:关于ADHD药物的心理教育,家庭决策和药物管理。 该研究将比较两种合法治疗方案对 ADHD 青少年的服务利用、行为症状和生活质量的影响。 它将产生关于以患者为中心的治疗选择的新证据,这些治疗选择与特定于家庭的原则和治疗目标相一致。
该参数比较试验将 140 名患有 ADHD 的市中心青少年随机分配至 (1) CASH-AA Only 或 (2) CASH-AA + MIP。 治疗将在社区行为健康诊所进行。 所有参与者都将接受行为干预 (CASH-AA):关于 ADHD 症状、执行功能和发育影响的家庭心理教育;基于家庭的动机和 ADHD 调节干预;和学术培训侧重于家庭环境支持和组织能力。 一半的参与者还将接受药物决策干预 (MIP):ADHD 药物心理教育、家庭决策干预以及(对于那些选择开始药物治疗的人)协调药物管理。 一半的样本会有并存的物质使用问题。 治疗将在三个社区诊所进行;治疗师将被随机分配到研究条件。 照顾者和青少年将在基线、3、6 和 12 个月的随访中完成评估。 多级建模将比较每个条件对关键患者和服务使用结果的有效性。 以患者为中心的分析将探索基于(a)药物决策(是/否)的不同治疗效果; (b) 物质使用合并症(是/否); (c) 种族/民族(西班牙裔、非裔美国人)。
定量结果分析将测试服务使用效果、症状减轻和生活质量改善,这些是寻求临床服务的主要原因。 定性访谈将记录特定于家庭的用药决策理由、行为和药物干预的依从性以及改善服务和服务整合的建议。 请注意,分配给 CASH-AA Only 的家庭将保留通过各自诊所的常规治疗程序寻求 ADHD 药物治疗的选项。 同样,分配到 CASH-AA + MIP 的家庭也不需要开始 ADHD 药物治疗。 相反,他们将接受知情选择干预,并可以选择何时以及是否开始服药;该研究将评估这些决定对临床结果的影响。
如果证明有效,CASH-AA 和 MIP 协议可以单独或作为集成协议快速传播到常规行为保健环境中。 这些协议还可以很容易地与其他行为治疗相结合,形成针对同时存在行为问题的青少年的多组分治疗包。 此外,以家庭为基础、以患者为中心的 CASH-AA 和 MIP 方案可以与其他以家庭为基础的治疗相结合,或者与灵活地将护理人员纳入多个治疗阶段的个体方法一起提供。 这使得 CASH-AA 和 MIP 成为高效的临床资源,用于解决任何为青少年及其家人服务的门诊环境中与 ADHD 相关的问题。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10017
- The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 能够参与治疗的主要照顾者
- 青少年符合 DSM-5 多动症诊断标准
- 吸毒青少年(占样本的 50%)符合 ASAM 非密集门诊服务标准
- 未参加任何其他行为治疗的青少年
- 看护者表示希望,青少年表示愿意参与门诊治疗
- 家庭拥有符合研究治疗场所要求的健康福利,所有这些场所都接受包括 Medicaid 在内的广泛保险计划。
排除标准:
- 智力障碍或自闭症谱系障碍
- 需要住院治疗的医学/精神疾病
- 当前的精神病症状;积极的自杀意念
- 需要立即缓解的严重物质使用问题(戒毒或安置)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:仅行为治疗
所有参与者都将接受行为干预 (CASH-AA):关于 ADHD 症状、执行功能和发育影响的家庭心理教育;基于家庭的动机和 ADHD 调节干预;和学术培训侧重于家庭环境支持和组织能力。
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实验性的:综合治疗
一半的参与者还将接受药物决策干预 (MIP):ADHD 药物心理教育、家庭决策干预以及(对于那些选择开始药物治疗的人)协调药物管理。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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症状基线的变化:ADHD 症状(注意力不集中、多动/冲动)和共病问题(行为和情绪问题、物质使用)。
大体时间:基线到一年
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使用 Mini International Neuropsychiatric Interview(5.0 版)评估 ADHD 症状。 使用症状计数(范围 0-14),数字越大代表症状越多。 使用全国青年调查自我报告犯罪量表 (SRD) 评估犯罪。 使用了对拖欠行为的计数(范围 0-68),数字越大代表拖欠行为越多。 物质使用是通过青少年综合成瘾严重程度指数获得的。 使用总分(范围 0-60),较高的数字表示更多的物质使用。 外化和内化症状是用儿童行为检查表来衡量的。 分数越高,症状越多;每个项目的分数范围从 0 到 2,研究变量是通过对每个量表内的项目求和来计算的(外化量表范围 = 0-62 个单位;内化量表范围 = 0-64 个单位)。 |
基线到一年
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生活质量基线的变化。行政职能和学校职能的改善。
大体时间:基线到一年
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执行功能是通过执行功能行为评级量表的两个分量表(自我调节和自我组织)来衡量的。 分数越高,行为调节和组织的难度越大;每个项目的分数范围从 0 到 2,研究变量是通过对每个量表的分数求和来计算的(每个量表 23 个项目;每个量表的范围为 0-46)。 学校运作以三种方式衡量: 自我报告成绩的编码反映了 1=主要是 A,2=A 和 B,3=主要是 B,4=B 和 C,5=主要是 C。 学术自我效能是使用学习动机调查问卷中的四个二分项来衡量的,1 = 认可自我效能,0 = 没有自我效能(范围 = 0-4)。 家庭作业问题清单。 分数越高说明作业问题越多;每个项目的分数范围从 0 到 3;通过对 11 个量表项目求和计算研究变量(总分范围 = 0-33)。 |
基线到一年
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治疗出勤。
大体时间:一年
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治疗出勤率 [参加的个人、家庭和小组会议的总数] 和药物管理会议 [参加的会议总数] 从机构记录中收集。
药物使用,在每个随访点编码为“1 = on”或“0 = off”药物,与儿童和青少年服务评估一起捕获
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一年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Aaron T Hogue, Ph.D.、Director of Adolescent and Family Research
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hogue A, Bobek M, Tau GZ, Levin FR. Clinical Strategies for Integrating Medication Interventions Into Behavioral Treatment for Adolescent ADHD: The Medication Integration Protocol. Child Fam Behav Ther. 2014 Oct 1;36(4):280-304. doi: 10.1080/07317107.2014.967631.
- Hogue A, Bobek M, Evans SW. Changing Academic Support in the Home for Adolescents with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: A Family-Based Clinical Protocol for Improving School Performance. Cogn Behav Pract. 2016 Feb;23(1):14-30. doi: 10.1016/j.cbpra.2014.07.002. Epub 2014 Jul 25.
- Hogue A, Horan Fisher J, Dauber S, Bobek M, Porter N, Henderson CE, Evans SW. Randomized Trial of Academic Training and Medication Decision-Making for Adolescents with ADHD in Usual Care. J Clin Child Adolesc Psychol. 2021 Nov-Dec;50(6):874-887. doi: 10.1080/15374416.2020.1716362. Epub 2020 Feb 20.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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