急诊室中的无创血红蛋白监测仪 (SpHb)
急诊室环境中连续无创血红蛋白监测仪的准确性和临床结果的比较
研究概览
详细说明
世界各地的急救部门面临的一个主要问题是过度拥挤,这是由于资源有限(即 人员、空间、设备)照顾超过急诊室物理和/或人员配备能力的大量患者。 为了解决人满为患的问题,我们创建了分诊系统,以帮助根据设定的标准确定每个患者病例的优先级,以确定治疗时间和/或指示哪种治疗。 我们的研究将有助于发现更有效的方法,根据治疗和处置决策的客观和主观标准对患者进行分类,同时保持患者安全。
研究人员通过评估 Masimo Corporation(美国尔湾市)提供的无创连续总血红蛋白 (SpHb) 监测仪的效率来实现这一目标。 通过中央实验室测试进行的标准血红蛋白测量具有侵入性、痛苦、耗时,增加了分析的滞后时间,可能使医护人员暴露于血源性疾病,并延迟治疗开始,因为它们需要直接采血。 新的 SpHb 监测器可能提供一种新的方法来评估患者的客观标准,以最大限度地提高治疗效果和适当的处置。 SpHb 监测器有潜力进行血红蛋白监测,加快急性贫血的检测,并避免与侵入性抽血相关的并发症、焦虑、费用和患者不适。
在 ED 环境中,需要有效地对患者进行分类并指定适当的治疗管理和结果的处置。 血红蛋白水平是一个准确的指标,有助于区分需要早期输血并符合入院标准的患者。 无创技术,如 Masimo 的 SpHb 设备,将有助于实现急诊医学的共同目标:高效准确地减少治疗和处置的等待时间,筛查静脉通路困难的患者,提供重复采样而不导致医源性失血贫血,并提供一种方法,可用于根据急诊患者的生理标准制定有组织的连贯治疗计划,因为他/她从 ED 到 OR、医院普通楼层和 ICU。
这项研究将在芝加哥大学医学中心的主要成人急诊室进行。 在每个人都给出他/她的书面知情同意书后,分诊护士最初将对患者进行检查并纳入我们的研究。
随机化过程将根据一周中的几天进行。 患者将每两天被纳入一组。 例如,从我们开始试验的那一周开始,我们会把星期一的病人分配到对照组,星期二的病人分配到实验组,星期三的病人分配到对照组……两组在特征上是相似的。 根据受试者是否被随机分配到对照组或实验组,我们将不使用或不使用 SpHb 监测器来获取测量值。 为了获得测量值,我们将设备的探头放在患者的手指上,并记录由 Masimo Radical-7 脉搏碳氧血氧仪测定的血红蛋白水平。
我们将在放置 SpHb 设备 2 分钟后和采血后 2 分钟收集患者满意度数据。 采血被认为是标准护理。 除了记录血红蛋白测量值外,我们还将记录分诊主诉、最终医生诊断、输血时间、处置时间(即 出院回家或通过重症监护病房或普通楼层入院),手术时间(即 通过手术室进行的程序、介入胃肠病学、介入肺病学或耳鼻喉科或介入放射学的内窥镜检查)和血液动力学(即 血压、心率、氧饱和度和呼吸频率)。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60615
- University of Chicago
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:以下是基于出血分类中最初投诉的每位参与者的纳入标准:
- 胃肠道出血——黑便、便血、呕血
- 阴道流血
- 鼻出血
- 血尿
- 咯血
- 镰状细胞病患者
- 近期手术出血
- LVAD 患者或血液学和肿瘤学患者(即 癌症、白血病、淋巴瘤——目前正在接受化疗、干细胞治疗或骨髓移植)。
排除标准:
- 排除标准包括那些处于危重状态的患者,即外伤、需要大量输血方案、心脏骤停并进行主动心肺复苏、活动性癫痫发作、体温过低、急性中毒/禁止合作或服从命令的 AMS
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:Radical-7 无创血红蛋白监测仪
我们使用Radical-7 Noninvasive Hgb Monitor设备(由美国Irvine的Masimo Corporation提供)测量实验组患者的血红蛋白水平。
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无干预:控制
我们将对对照组使用标准护理,而不使用 SpHb 监测器。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血红蛋白测量
大体时间:干预期间(8周)
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分诊时测量一次血红蛋白水平; hgb 测量值 (g/dL)
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干预期间(8周)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术时间
大体时间:干预期间(8周)
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以分钟计;即通过手术室进行的手术、介入胃肠病学、介入肺病学或耳鼻喉科或介入放射学的内窥镜检查
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干预期间(8周)
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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处理时间
大体时间:干预期间(8周)
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以分钟计
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干预期间(8周)
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输血时间
大体时间:干预期间(8周)
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以分钟计
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干预期间(8周)
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血液动力学
大体时间:干预期间(8周)
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即血压、心率、氧饱和度和呼吸频率
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干预期间(8周)
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分诊主诉
大体时间:干预期间(8周)
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去急诊室的原因
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干预期间(8周)
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最终医生诊断
大体时间:干预期间(8周)
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干预期间(8周)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Thomas Spiegel, MD MBA、University of Chicago
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB15-0167
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