Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen hemoglobiinimonitori päivystyskeskuksessa (SpHb)

torstai 23. elokuuta 2018 päivittänyt: University of Chicago

Jatkuvan noninvasiivisen hemoglobiinimonitorin tarkkuuden ja kliinisten tulosten vertailu päivystysasetuksissa

Tutkimus on kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, voidaanko uudella SpHb-monitoroinnilla saada aikaan tehokkaampia lääketieteellisiä ja operatiivisia tuloksia triasion aikana ensiapupoliklinikalla. Tutkijat arvioivat myös Maximon SpHb-laitteen mittausten tarkkuutta keskussairaalan laboratorioarvon kultastandardiin verrattuna. Lisäksi tutkijat arvioivat potilaiden tyytyväisyyttä työkaluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Suuri ongelma ensiapuosastoilla kaikkialla maailmassa on ylikansoitus, joka johtuu rajallisista resursseista (esim. henkilökunta, tila, laitteet), jotka hoitavat suurta osaa potilaista, jotka ylittävät päivystävän fyysisen ja/tai henkilöstökapasiteetin. Ylikansoitusongelman hallitsemiseksi luotiin luokittelujärjestelmä, joka auttoi priorisoimaan jokaisen potilaan tapauksen asetettujen kriteerien perusteella, joilla määritetään hoitoon kuluva aika ja/tai mikä hoito on aiheellista. Tutkimuksemme auttaa löytämään tehokkaampia tapoja tutkia potilaita objektiivisten ja subjektiivisten kriteerien pohjalta hoitoa ja hoitoa koskevassa päätöksenteossa, samalla kun säilytetään potilasturvallisuus.

Tutkijat saavuttavat tämän tavoitteen arvioimalla Masimo Corporationin (Irvine USA) toimittaman noninvasiivisen ja jatkuvan kokonaishemoglobiinin (SpHb) monitorin tehokkuuden. Normaalit hemoglobiinimittaukset keskuslaboratoriotestien kautta ovat invasiivisia, kivuliaita, aikaa vieviä, niillä on pidentynyt viive analysointiin, ne voivat altistaa terveydenhuollon työntekijät veren välityksellä tarttuville sairauksille ja viivästyttää hoidon alkamista, koska ne vaativat suoran verinäytteen. Uusi SpHb-monitori tarjoaa mahdollisesti uuden tavan arvioida potilaiden objektiivisia kriteerejä hoidon tulosten ja tarkoituksenmukaisten asenteiden maksimoimiseksi. SpHb-monitori pystyy suuntaamaan hemoglobiinin seurantaa, nopeuttamaan akuutin anemian havaitsemista ja välttämään invasiiviseen verenottoon liittyviä komplikaatioita, ahdistusta, kustannuksia ja epämukavuutta.

ED-asetuksissa on tarpeen tutkia potilas tehokkaasti ja määrittää sopiva hoidon hallinta ja tulokset. Hemoglobiinitaso on tarkka indikaattori, joka auttaa erottamaan potilaat, jotka tarvitsevat varhaisen verensiirron ja täyttävät pääsyn kriteerit. Noninvasiivinen teknologia, kuten Masimon SpHb-laite, auttaa saavuttamaan yhteisiä tavoitteita hätälääketieteessä: lyhentää tehokkaasti ja tarkasti odotusaikoja hoitoon ja hävittämiseen, seuloa potilaita, joilla on vaikea pääsy laskimoon, tarjoamalla toistuvia näytteitä aiheuttamatta iatrogeenista verenhukkaa. anemiaan ja tarjotaan lähestymistapa, jota voidaan käyttää fysiologisiin kriteereihin perustuvan organisoidun, yhtenäisen terapeuttisen suunnitelman kehittämiseen ensiapupotilaalle, kun hän etenee ensiapupotilaasta syrjäiseen sairaalaan, sairaalan yleiskerrokseen ja teho-osastolle.

Tämä tutkimus suoritetaan Chicagon yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa aikuisten ensiapupoliklinikalla. Potilaat tutkitaan ja otetaan tutkimukseemme aluksi triaasihoitajan toimesta, kun jokainen on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksensa.

Satunnaistaminen suoritetaan viikonpäivien mukaan. Potilaat ilmoittautuvat yhteen ryhmään kahden päivän välein. Esimerkiksi viikosta, jolloin aloitamme kokeen, kohdistamme maanantai-potilaat kontrolliryhmään, tiistaipotilaat koeryhmään, keskiviikon potilaat kontrolliryhmään... Kaksi ryhmää ovat ominaisuuksiltaan samanlaisia. Riippuen siitä, onko kohde satunnaistettu kontrolli- vai koeryhmään, emme käytä tai käytä SpHb-monitoria mittausten saamiseksi. Mittausten saamiseksi asetamme laitteen anturin potilaan sormeen ja kirjaamme Masimo Radical-7 Pulse CO-Oximeterin määrittämän hemoglobiinitason.

Keräämme potilastyytyväisyystiedot 2 minuuttia SpHb-laitteen asettamisen jälkeen ja 2 minuuttia verinäytteen ottamisen jälkeen. Verenottoa pidetään hoidon standardina. Hemoglobiinimittausten tallentamisen lisäksi tallennamme triage-päävalituksen, lopullisen lääkärin diagnoosin, verituotteiden siirtoon kuluvan ajan ja luovutusajan (esim. kotiuttaminen tai sairaalahoito teho-osaston tai yleiskerroksen kautta, aika toimenpiteeseen (esim. toimenpide leikkaussalin kautta, endoskopia interventiogastroenterologialla, interventiopulmonologia tai ENT tai interventioradiologia) ja hemodynamiikka (ts. verenpaine, syke, happisaturaatio ja hengitystiheys).

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60615
        • University of Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Seuraavat ovat kunkin osallistujan osallistumiskriteerit, jotka perustuvat verenvuodon alkuvaiheessa esitettyihin valituksiin:

  • GI-verenvuoto - melena, hematochesia, hematemesis
  • Emättimen verenvuoto
  • Nenäverenvuoto
  • Hematuria
  • Hemoptysis
  • Sirppisolupotilaat
  • Verenvuoto äskettäisestä kirurgisesta toimenpiteestä
  • Huimaus tai huimaus LVAD-potilailla tai hematologia- ja onkologiapotilailla (esim. syöpä, leukemia, lymfooma - saavat tällä hetkellä kemoterapiaa, kantasoluhoitoa tai luuytimensiirtoa).

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit käsittäisivät ne potilaat, jotka ovat kriittisessä tilassa eli vammat, potilaat, jotka tarvitsevat massiivisen verensiirtoprotokollan, sydämenpysähdyksen aktiivisella elvytystoiminnolla, aktiivisen kohtauksen, hypotermian, akuutin myrkytyksen/AMS:n, joka kieltää yhteistyön tai käskyjen noudattamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Radical-7 ei-invasiivinen Hgb-monitori
Käytämme Radical-7 Noninvassive Hgb Monitor -laitetta (toimittaja Masimo Corporation Irvine USA:sta) mittaamaan hemoglobiinitasoja koeryhmän potilailla.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Käytämme standardihoitoa kontrolliryhmälle, emmekä käytä SpHb-monitoria.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiinimittaukset
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana (8 viikkoa)
Hemoglobiinitaso mitataan kerran triagessa; hgb-mittaus (g/dl)
Interventiojakson aikana (8 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menettelyn aika
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana (8 viikkoa)
Mitattu minuuteissa; eli toimenpide leikkaussalin kautta, endoskopia interventiogastroenterologian, interventiopulmonologian tai ENT- tai interventioradiologian kanssa
Interventiojakson aikana (8 viikkoa)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika asettua
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana (8 viikkoa)
Mitattu minuuteissa
Interventiojakson aikana (8 viikkoa)
Verensiirron aika
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana (8 viikkoa)
Mitattu minuuteissa
Interventiojakson aikana (8 viikkoa)
Hemodynamiikka
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana (8 viikkoa)
eli verenpaine, syke, happisaturaatio ja hengitystiheys
Interventiojakson aikana (8 viikkoa)
Triage päävalitus
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana (8 viikkoa)
Syy päivystykseen
Interventiojakson aikana (8 viikkoa)
Lopullinen lääkärin diagnoosi
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana (8 viikkoa)
Interventiojakson aikana (8 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Spiegel, MD MBA, University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB15-0167

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa