응급실의 비침습적 헤모글로빈 모니터 (SpHb)
응급실 환경에서 지속적인 비침습적 헤모글로빈 모니터의 정확도 및 임상 결과 비교
연구 개요
상세 설명
전 세계 응급실이 직면한 주요 문제는 제한된 자원(예: ED의 물리적 및/또는 인력 수용 능력을 초과하는 많은 환자를 돌보는 직원, 공간, 장비). 과밀 문제를 관리하기 위해 치료 시간 및/또는 지시된 치료를 결정하기 위해 설정된 기준에 따라 각 환자 사례의 우선 순위를 지정하는 데 도움이 되는 분류 시스템이 만들어졌습니다. 우리의 연구는 환자의 안전을 유지하면서 동시에 치료 및 처분에 대한 의사 결정의 객관적이고 주관적인 기준을 기반으로 환자를 분류하는 보다 효율적인 방법을 발견하는 데 기여할 것입니다.
연구자들은 Masimo Corporation(Irvine USA)에서 제공한 비침습적이고 지속적인 총 헤모글로빈(SpHb) 모니터의 효율성을 평가하여 이 목표를 달성합니다. 중앙 실험실 테스트를 통한 표준 헤모글로빈 측정은 침습적이고 고통스럽고 시간이 많이 걸리며 분석 지연 시간이 증가하고 잠재적으로 의료 종사자를 혈액 매개 질병에 노출시킬 수 있으며 직접적인 혈액 샘플링이 필요하기 때문에 치료 개시를 지연시킵니다. 새로운 SpHb 모니터는 잠재적으로 환자에 대한 객관적인 기준을 평가하여 치료 결과와 적절한 배치를 최대화하는 새로운 방법을 제공합니다. SpHb 모니터는 헤모글로빈 모니터링 경향을 파악하고, 급성 빈혈을 신속하게 감지하고, 침습적 채혈과 관련된 합병증, 불안, 비용 및 환자 불편을 방지할 수 있는 잠재력이 있습니다.
응급실 환경에서는 적절한 치료 관리 및 결과를 위해 환자를 효율적으로 분류하고 처분을 지정해야 합니다. 헤모글로빈 수치는 조기 수혈이 필요한 환자를 구분하고 입원 기준을 충족하는 정확한 지표다. Masimo의 SpHb 장치와 같은 비침습적 기술은 치료 및 배치까지의 대기 시간을 효율적이고 정확하게 줄이고, 정맥 접근이 어려운 환자를 선별하고, 혈액과 관련된 의인성 실혈을 유발하지 않으면서 반복적인 샘플링을 제공하는 응급 의료의 공통 목표를 지원합니다. 응급 환자가 응급실에서 수술실, 병원 일반 층 및 중환자실로 이동할 때 생리학적 기준에 따라 체계적이고 일관된 치료 계획을 개발하는 데 사용할 수 있는 접근 방식을 제공합니다.
이 연구는 성인 주 응급실의 시카고 대학 의료 센터에서 수행됩니다. 각 사람이 사전 서면 동의를 받은 후 중증도 분류 간호사가 처음에 환자를 검사하고 연구에 등록합니다.
랜덤화 과정은 요일을 기준으로 수행됩니다. 환자는 2일마다 한 그룹에 등록됩니다. 예를 들어 시험을 시작한 주부터 월요일 환자를 대조군으로, 화요일 환자를 실험군으로, 수요일 환자를 대조군으로… 피험자가 대조군 또는 실험군으로 무작위 배정되었는지 여부에 따라 측정값을 얻기 위해 SpHb 모니터를 사용하거나 사용하지 않습니다. 측정값을 얻기 위해 장치의 탐침을 환자의 손가락에 대고 Masimo Radical-7 Pulse CO-Oximeter로 측정한 헤모글로빈 수치를 기록합니다.
SpHb 장치 배치 2분 후 및 채혈 후 2분 후에 환자 만족도 데이터를 수집합니다. 채혈은 표준 치료로 간주됩니다. 헤모글로빈 측정 기록과 함께 환자 분류 주증상, 최종 의사 진단, 혈액 제제 수혈 시간, 처리 시간(예: 중환자실 또는 일반 층을 통한 퇴원 또는 병원 입원), 시술 시간(예: 수술실을 통한 절차, 중재적 위장병학, 중재적 폐학 또는 ENT 또는 중재적 방사선과를 통한 내시경 검사) 및 혈역학(즉, 혈압, 심박수, 산소포화도, 호흡수).
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60615
- University of Chicago
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 다음은 출혈 분류의 초기 불만 사항을 기반으로 각 참가자에 대한 포함 기준입니다.
- 위장관 출혈-흑색변, 혈변, 토혈
- 질 출혈
- 비출혈
- 혈뇨
- 객혈
- 낫적혈구 환자
- 최근 수술로 인한 출혈
- LVAD 환자 또는 혈액학 및 종양학 환자(즉, 암, 백혈병, 림프종-현재 화학 요법, 줄기 세포 치료 또는 골수 이식을 받고 있음).
제외 기준:
- 제외 기준은 위독한 상태의 환자, 즉 외상, 대량 수혈 프로토콜이 필요한 환자, 활성 CPR을 통한 심정지, 활성 발작, 저체온증, 급성 중독/협조 또는 명령 준수를 금지하는 AMS로 구성됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Radical-7 비침습적 Hgb 모니터
실험군 환자의 헤모글로빈 수치를 측정하기 위해 Radical-7 비침습적 Hgb 모니터 장치(Irvine USA의 Masimo Corporation 제공)를 사용합니다.
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간섭 없음: 제어
우리는 대조군에 표준 치료를 사용하고 SpHb 모니터는 사용하지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤모글로빈 측정
기간: 중재 기간(8주) 동안
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분류에서 한 번 측정되는 헤모글로빈 수준; hgb 측정(g/dL)
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중재 기간(8주) 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시술 시간
기간: 중재 기간(8주) 동안
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분 단위로 측정됩니다. 즉, 수술실을 통한 절차, 중재적 위장병학, 중재적 폐학 또는 ENT 또는 중재적 방사선학을 통한 내시경 검사
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중재 기간(8주) 동안
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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처리 시간
기간: 중재 기간(8주) 동안
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분 단위로 측정
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중재 기간(8주) 동안
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수혈 시간
기간: 중재 기간(8주) 동안
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분 단위로 측정
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중재 기간(8주) 동안
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혈역학
기간: 중재 기간(8주) 동안
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즉, 혈압, 심박수, 산소포화도, 호흡수
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중재 기간(8주) 동안
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주요 불만 분류
기간: 중재 기간(8주) 동안
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응급실을 방문한 이유
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중재 기간(8주) 동안
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최종 의사 진단
기간: 중재 기간(8주) 동안
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중재 기간(8주) 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Spiegel, MD MBA, University of Chicago
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB15-0167
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