扳机指注射疼痛：类固醇单独与类固醇/利多卡因混合物的比较
2018年9月26日 更新者：Kenneth Taylor, M.D.
正在进行这项研究，以比较使用利多卡因/皮质类固醇联合注射触发手指与单独注射皮质类固醇与皮质类固醇/盐水组合注射的疼痛缓解和疗效。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性随机研究，比较使用利多卡因/皮质类固醇联合注射扳机指与单独注射皮质类固醇与皮质类固醇/生理盐水联合注射的疼痛缓解和疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-90岁
- 男性或女性（未怀孕）
- 临床诊断触发数字
- 受试者能够提供自愿的书面知情同意
- 临床研究者认为受试者能够理解临床研究并愿意执行所有研究程序和随访。
排除标准：
- 年龄 <18 岁或 >90 岁
- 孕妇或哺乳期妇女
- 非英语人士
- 药物与利多卡因、皮质类固醇和/或生理盐水相矛盾
- 在受影响的手指上进行过注射或手术
- 反射性症状性营养不良 (RSD) 或复杂区域疼痛综合征 (CRPS) 的诊断
- 开放性伤口
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：单独使用皮质类固醇 (CS) 组
1 cc 地塞米松磷酸钠 (4mg/ml) 可注射
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肾上腺皮质类固醇抗炎药
其他名称：
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有源比较器：皮质类固醇/利多卡因 (CSL) 组
1 cc 地塞米松磷酸钠 (4 mg/ml) 注射剂和 1 cc 1% Xylocaine（利多卡因）注射剂
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肾上腺皮质类固醇抗炎药
其他名称：
局部麻醉剂
其他名称：
|
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有源比较器：皮质类固醇/生理盐水 (CSS) 组
1 cc 地塞米松磷酸钠 (4mg/ml) 注射剂和 1 cc 0.9% 注射剂氯化钠（生理盐水）
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肾上腺皮质类固醇抗炎药
其他名称：
氯化钠是一种无菌、非致冷溶液，用于补充液体和电解质
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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增值服务
大体时间：在注射前（基线）、注射后 1 分钟、注射后 10 分钟、注射后 6 周对患者进行评估，并要求在注射后 6 周时回忆注射时的疼痛
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视觉模拟疼痛量表 (VAS) - 在 0（最小）到 10（最差）的范围内测量疼痛。
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在注射前（基线）、注射后 1 分钟、注射后 10 分钟、注射后 6 周对患者进行评估，并要求在注射后 6 周时回忆注射时的疼痛
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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触发的存在
大体时间：患者在注射前（基线）、注射后 1 分钟、注射后 10 分钟和注射后 6 周进行评估
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患者被问及他们的手指触发的频率——根本不触发、很少触发、偶尔触发或频繁触发，时间间隔在结果测量时间范围内指示。
收集了每个答案的参与者人数。
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患者在注射前（基线）、注射后 1 分钟、注射后 10 分钟和注射后 6 周进行评估
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触发程度
大体时间：患者在注射前由研究者客观评估，注射后 6 周通过患者调查进行主观评估
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根据他们的触发程度，在注射前和注射后 6 周给每个受试者一个绿色分类号 (0-4)。
0 = 无触发，无疼痛； 1 = 预触发；疼痛、感染史，但体格检查无法证明； A1滑轮压痛； 2 = 活跃；可以明显抓紧，但患者可以主动伸展手指； 3=被动；需要被动伸展或无法主动弯曲的明显捕捉； 4 = 挛缩； PIP 关节的固定屈曲挛缩可证明捕捉。
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患者在注射前由研究者客观评估，注射后 6 周通过患者调查进行主观评估
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有不良反应的参与者人数
大体时间：在注射后 1 分钟、注射后 10 分钟和注射后 6 周对患者进行评估。
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不良反应发生率
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在注射后 1 分钟、注射后 10 分钟和注射后 6 周对患者进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kenneth Taylor, MD、Milton S. Hershey Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Marks MR, Gunther SF. Efficacy of cortisone injection in treatment of trigger fingers and thumbs. J Hand Surg Am. 1989 Jul;14(4):722-7. doi: 10.1016/0363-5023(89)90199-8.
- Murphy D, Failla JM, Koniuch MP. Steroid versus placebo injection for trigger finger. J Hand Surg Am. 1995 Jul;20(4):628-31. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80280-1. Erratum In: J Hand Surg [Am] 1995 Nov;20(6):1075.
- Strom L. Trigger finger in diabetes. J Med Soc N J. 1977 Nov;74(11):951-4. No abstract available.
- Saldana MJ. Trigger digits: diagnosis and treatment. J Am Acad Orthop Surg. 2001 Jul-Aug;9(4):246-52. doi: 10.5435/00124635-200107000-00004.
- Kasdan ML, Leis VM, Lewis K, Kasdan AS. Trigger finger: not always work related. J Ky Med Assoc. 1996 Nov;94(11):498-9.
- Lambert MA, Morton RJ, Sloan JP. Controlled study of the use of local steroid injection in the treatment of trigger finger and thumb. J Hand Surg Br. 1992 Feb;17(1):69-70. doi: 10.1016/0266-7681(92)90014-s.
- Maneerit J, Sriworakun C, Budhraja N, Nagavajara P. Trigger thumb: results of a prospective randomised study of percutaneous release with steroid injection versus steroid injection alone. J Hand Surg Br. 2003 Dec;28(6):586-9. doi: 10.1016/s0266-7681(03)00172-4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月25日
研究完成 (实际的)
2017年1月25日
研究注册日期
首次提交
2015年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月17日
首次发布 (估计)
2015年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月26日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB - 001858
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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