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방아쇠 손가락 주사 시 통증: 스테로이드 단독 대 스테로이드/리도카인 혼합물의 비교

2018년 9월 26일 업데이트: Kenneth Taylor, M.D.
이 연구는 리도카인/코르티코스테로이드 대 코르티코스테로이드 주사 단독 대 코르티코스테로이드/식염수 조합을 사용한 방아쇠 손가락 주사의 통증 완화 및 효능을 비교하기 위해 수행되고 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 리도카인/코르티코스테로이드 대 코르티코스테로이드 주사 단독 대 코르티코스테로이드/식염수 조합을 사용한 방아쇠 손가락 주사의 통증 완화 및 효능을 비교하는 전향적 무작위 연구입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-90세
  • 남성 또는 여성(비임신)
  • 임상적으로 진단된 트리거 디지트
  • 피험자는 자발적인 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
  • 임상 조사자의 의견에 따라 피험자는 임상 조사를 이해할 수 있고 모든 연구 절차 및 후속 방문을 수행할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 90세 초과
  • 임산부 또는 수유부
  • 비영어권 개인
  • 리도카인, 코르티코스테로이드 및/또는 식염수에 대한 약물 모순
  • 영향을 받은 손가락에 이전 주사 또는 수술
  • 반사 증상성 이영양증(RSD) 또는 복합 부위 통증 증후군(CRPS)의 진단
  • 열린 상처

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 코르티코스테로이드 단독(CS) 그룹
덱사메타손 인산나트륨 1cc(4mg/ml) 주사 가능
의약품: 덱사메타손 인산나트륨
부신 피질 스테로이드 항염증제
다른 이름들:
  • 데카드론 인산염
활성 비교기: 코르티코스테로이드/리도카인(CSL) 그룹
1cc dexamethasone sodium phosphate(4mg/ml) 주사 가능 및 1cc 1% Xylocaine(lidocaine) 주사 가능
의약품: 덱사메타손 인산나트륨
부신 피질 스테로이드 항염증제
다른 이름들:
  • 데카드론 인산염
의약품: 실로카인
국소 마취제
다른 이름들:
  • 리도카인 HCL
활성 비교기: 코르티코스테로이드/식염수(CSS) 그룹
1cc 덱사메타손 인산나트륨(4mg/ml) 주사 가능 및 1cc 0.9% 주사 가능 염화나트륨(식염수)
의약품: 덱사메타손 인산나트륨
부신 피질 스테로이드 항염증제
다른 이름들:
  • 데카드론 인산염
의약품: 염화나트륨
염화나트륨은 수분 및 전해질 보충을 위한 무균의 비고열성 용액입니다.
다른 이름들:
  • 식염

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS
기간: 주사 전(기준선), 주사 후 1분, 주사 후 10분, 주사 후 6주에 환자를 평가하고 주사 후 6주에 볼 때 주사 시 통증을 기억하도록 요청합니다.
VAS(Visual Analogue Pain Scale) - 0(최소)에서 10(최악)까지의 척도로 통증을 측정합니다.
주사 전(기준선), 주사 후 1분, 주사 후 10분, 주사 후 6주에 환자를 평가하고 주사 후 6주에 볼 때 주사 시 통증을 기억하도록 요청합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트리거링의 존재
기간: 주사 전(기준선), 주사 후 1분, 주사 후 10분, 주사 후 6주에 환자를 평가합니다.
환자는 결과 측정 시간 프레임에 표시된 시간 간격으로 손가락이 트리거되는 빈도를 묻습니다. 전혀, 드물게, 가끔 또는 자주 발생합니다. 각 답변에 대한 참가자 수를 수집했습니다.
주사 전(기준선), 주사 후 1분, 주사 후 10분, 주사 후 6주에 환자를 평가합니다.
트리거링 정도
기간: 환자는 시험관에 의해 객관적으로 주사 전 평가되고 환자 설문조사를 통해 주사 후 6주에 주관적으로 평가됩니다.
녹색 분류 번호(0-4)는 유발 정도에 따라 주사 전과 주사 후 6주에 각 피험자에게 부여됩니다. 0 = 촉발 없음, 통증 없음; 1 = 사전 트리거링; 통증, 포획 이력, 그러나 신체 검사에서 입증되지 않음; A1 도르래에 압통; 2 = 활성; 잡기를 보여주지만 환자는 적극적으로 손가락을 펼 수 있습니다. 3= 수동적; 수동적 확장이 필요하거나 능동적으로 구부릴 수 없는 명백한 잡기; 및 4 = 구축; PIP 관절의 고정된 굴곡 구축으로 잡기를 보여줍니다.
환자는 시험관에 의해 객관적으로 주사 전 평가되고 환자 설문조사를 통해 주사 후 6주에 주관적으로 평가됩니다.
부작용이 있는 참여자 수
기간: 환자는 주사 후 1분, 주사 후 10분 및 주사 후 6주에 평가됩니다.
부작용의 발생
환자는 주사 후 1분, 주사 후 10분 및 주사 후 6주에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kenneth Taylor, M.D.

수사관

  • 수석 연구원: Kenneth Taylor, MD, Milton S. Hershey Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 25일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 17일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB - 001858

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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