Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalom trigger ujj injekcióval: a szteroid önmagában összehasonlítása a szteroid/lidokain keverékkel

2018. szeptember 26. frissítette: Kenneth Taylor, M.D.
Ezt a kutatást a fájdalomcsillapítás és a lidokain/kortikoszteroid kombinációt alkalmazó trigger ujjinjekció hatékonyságának összehasonlítása céljából végzik, illetve önmagában a kortikoszteroid injekciót a kortikoszteroid/sóoldat kombinációval.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív, randomizált vizsgálat, amely összehasonlítja a fájdalomcsillapítást és a trigger ujjinjekció hatékonyságát lidokain/kortikoszteroid és önmagában kortikoszteroid injekció kombinációjával, illetve kortikoszteroid/sóoldat kombinációval.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-90 éves korig
  • Férfi vagy nő (nem terhes)
  • Klinikailag diagnosztizált trigger számjegy
  • Az alany önkéntes, írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezését adhatja
  • Az alany a klinikai vizsgáló véleménye szerint képes megérteni a klinikai vizsgálatot, és hajlandó minden vizsgálati eljárást és nyomon követési látogatást elvégezni.

Kizárási kritériumok:

  • 18 vagy 90 év feletti életkor
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Nem angolul beszélő személyek
  • A gyógyszeres kezelés ellentmondásai a lidokainnal, kortikoszteroidokkal és/vagy sóoldattal
  • Előzetes injekció vagy műtét az érintett ujjon
  • Reflex szimptomatikus dystrophia (RSD) vagy komplex regionális fájdalom szindróma (CRPS) diagnózisa
  • Nyílt seb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kortikoszteroid önmagában (CS) csoport
1 cc dexametazon-nátrium-foszfát (4mg/ml) injektálható
Drog: Dexametazon-nátrium-foszfát
mellékvesekéreg szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer
Más nevek:
  • Dekadron-foszfát
Aktív összehasonlító: Kortikoszteroid/Lidokain (CSL) csoport
1 cm3 dexametazon-nátrium-foszfát (4 mg/ml) injektálható és 1 cm3 1%-os xilokain (lidokain) injektálható
Drog: Dexametazon-nátrium-foszfát
mellékvesekéreg szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer
Más nevek:
  • Dekadron-foszfát
Drog: Xilokain
helyi érzéstelenítő szer
Más nevek:
  • Lidokain HCL
Aktív összehasonlító: Kortikoszteroid/sóoldat (CSS) csoport
1 cm3 dexametazon-nátrium-foszfát (4 mg/ml) injektálható és 1 cm3 0,9%-os injekciós nátrium-klorid (sóoldat)
Drog: Dexametazon-nátrium-foszfát
mellékvesekéreg szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer
Más nevek:
  • Dekadron-foszfát
Drog: Nátrium-klorid
A nátrium-klorid egy steril, nem priogén oldat folyadék- és elektrolit-utánpótlásra
Más nevek:
  • Sóoldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VAS
Időkeret: A betegeket az injekció beadása előtt (alapvonal), 1 perccel az injekció beadása után, 10 perccel az injekció beadása után, 6 héttel az injekció beadása után értékelik, és arra is kérik, hogy emlékezzenek vissza az injekció beadása utáni fájdalmukra, amikor 6 héttel az injekció beadása után észlelték őket.
Visual Analogue Pain Scale (VAS) – a fájdalom mérése 0-tól (legkisebb) 10-ig (legrosszabb) terjedő skálán.
A betegeket az injekció beadása előtt (alapvonal), 1 perccel az injekció beadása után, 10 perccel az injekció beadása után, 6 héttel az injekció beadása után értékelik, és arra is kérik, hogy emlékezzenek vissza az injekció beadása utáni fájdalmukra, amikor 6 héttel az injekció beadása után észlelték őket.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiváltó jelenléte
Időkeret: A betegeket az injekció beadása előtt (alapvonal), 1 perccel az injekció beadása után, 10 perccel az injekció beadása után és 6 héttel az injekció beadása után értékelik.
A betegeket megkérdezik, hogy ujjuk milyen gyakran indít el – egyáltalán nem, ritkán, alkalmanként vagy gyakran az eredménymérés időkeretében feltüntetett időközönként. Minden egyes válasz esetében összegyűjtöttük a résztvevők számát.
A betegeket az injekció beadása előtt (alapvonal), 1 perccel az injekció beadása után, 10 perccel az injekció beadása után és 6 héttel az injekció beadása után értékelik.
Kiváltás foka
Időkeret: A betegeket az injekció beadása előtt objektíven értékeli a vizsgáló, és 6 héttel az injekció beadása után szubjektíven a betegfelmérés segítségével
Zöld besorolási számot (0-4) kapnak minden alany az injekció beadása előtt és az injekció beadása után 6 héttel a kiváltás mértéke alapján. 0 = Nincs kiváltás, nincs fájdalom; 1 = Előindítás; fájdalom, elkapás anamnézisében, de fizikális vizsgálattal nem kimutatható; érzékenység az A1 szíjtárcsán; 2 = aktív; kimutatható elkapás, de a páciens aktívan kiterjesztheti a számjegyet; 3= passzív; kimutatható elkapás, amely passzív nyújtást igényel, vagy képtelen az aktív hajlításra; és 4 = kontraktúra; kimutatható elkapás a PIP ízület rögzített flexiós kontraktúrájával.
A betegeket az injekció beadása előtt objektíven értékeli a vizsgáló, és 6 héttel az injekció beadása után szubjektíven a betegfelmérés segítségével
Káros hatású résztvevők száma
Időkeret: A betegek értékelése 1 perccel az injekció beadása után, 10 perccel az injekció beadása után és 6 héttel az injekció beadása után történik.
A káros hatások előfordulása
A betegek értékelése 1 perccel az injekció beadása után, 10 perccel az injekció beadása után és 6 héttel az injekció beadása után történik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kenneth Taylor, M.D.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kenneth Taylor, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 17.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB - 001858

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kiváltó ujjzavar

Klinikai vizsgálatok a Dexametazon-nátrium-foszfát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel