Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipu liipaisinsormella: pelkän steroidin vertailu steroidi/lidokaiiniseokseen

keskiviikko 26. syyskuuta 2018 päivittänyt: Kenneth Taylor, M.D.
Tässä tutkimuksessa verrataan kivunlievitystä ja laukaisinsormi-injektion tehokkuutta käyttämällä lidokaiinin/kortikosteroidin yhdistelmää verrattuna pelkkään kortikosteroidi-injektioon verrattuna kortikosteroidin/suolaliuoksen yhdistelmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan kivunlievitystä ja laukaisinsormi-injektion tehokkuutta käyttämällä lidokaiinin/kortikosteroidin yhdistelmää verrattuna pelkkään kortikosteroidi-injektioon verrattuna kortikosteroidin/suolaliuoksen yhdistelmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-90
  • Mies tai nainen (ei raskaana)
  • Kliinisesti diagnosoitu laukaisunumero
  • Tutkittava voi antaa vapaaehtoisen, kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  • Tutkittava kykenee kliinisen tutkijan näkemyksen mukaan ymmärtämään kliinisen tutkimuksen ja on valmis suorittamaan kaikki tutkimustoimenpiteet ja seurantakäynnit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 tai >90
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Ei-englanninkieliset henkilöt
  • Lääkitys on ristiriidassa lidokaiinin, kortikosteroidien ja/tai suolaliuoksen kanssa
  • Aiempi injektio tai leikkaus vahingoittuneeseen sormeen
  • Refleksisymptomaattisen dystrofian (RSD) tai kompleksisen alueellisen kipuoireyhtymän (CRPS) diagnoosi
  • Avohaava

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pelkästään kortikosteroidi (CS) -ryhmä
1 cc deksametasoninatriumfosfaattia (4mg/ml) injektoitava
Lääke: Deksametasonin natriumfosfaatti
lisämunuaiskuoren steroidi tulehduskipulääke
Muut nimet:
  • Dekadronifosfaatti
Active Comparator: Kortikosteroidi/lidokaiini (CSL) -ryhmä
1 cc deksametasoninatriumfosfaattia (4 mg/ml) ruiskeena ja 1 cc 1 % ksylokaiinia (lidokaiinia) injektoitavaa
Lääke: Deksametasonin natriumfosfaatti
lisämunuaiskuoren steroidi tulehduskipulääke
Muut nimet:
  • Dekadronifosfaatti
Lääke: Ksylokaiini
paikallispuudutusaine
Muut nimet:
  • Lidokaiini HCL
Active Comparator: Kortikosteroidi/suolaliuos (CSS) -ryhmä
1 cc deksametasoninatriumfosfaattia (4 mg/ml) injektoitavaa ja 1 cc 0,9 % injektoitavaa natriumkloridia (suolaliuosta)
Lääke: Deksametasonin natriumfosfaatti
lisämunuaiskuoren steroidi tulehduskipulääke
Muut nimet:
  • Dekadronifosfaatti
Lääke: Natriumkloridia
Natriumkloridi on steriili, ei-pryogeeninen liuos nesteen ja elektrolyyttien täydentämiseen
Muut nimet:
  • Suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan ennen injektiota (perustaso), 1 minuutti injektion jälkeen, 10 minuuttia injektion jälkeen, 6 viikkoa injektion jälkeen, ja potilaat pyydetään myös muistamaan kipunsa injektion antamishetkellä, kun ne nähdään 6 viikkoa injektion jälkeen.
Visual Analogue Pain Scale (VAS) - kivun mittaus asteikolla 0 (pienin) 10 (pahin).
Potilaat arvioidaan ennen injektiota (perustaso), 1 minuutti injektion jälkeen, 10 minuuttia injektion jälkeen, 6 viikkoa injektion jälkeen, ja potilaat pyydetään myös muistamaan kipunsa injektion antamishetkellä, kun ne nähdään 6 viikkoa injektion jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liipaisun läsnäolo
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan ennen injektiota (perustaso), 1 minuutti injektion jälkeen, 10 minuuttia injektion jälkeen ja 6 viikkoa injektion jälkeen
Potilailta kysytään, kuinka usein heidän sorminsa laukeaa – ei ollenkaan, harvoin, satunnaisesti tai usein tulosmittauksen aikavälissä. Jokaisen vastauksen osallistujien määrä kerättiin.
Potilaat arvioidaan ennen injektiota (perustaso), 1 minuutti injektion jälkeen, 10 minuuttia injektion jälkeen ja 6 viikkoa injektion jälkeen
Liipaisuaste
Aikaikkuna: Tutkija arvioi potilaat objektiivisesti ennen injektiota ja subjektiivisesti 6 viikkoa injektion jälkeen potilastutkimuksen avulla
Vihreä luokitusnumero (0-4) annetaan kullekin koehenkilölle ennen injektiota ja 6 viikkoa injektion jälkeen niiden laukaisuasteen perusteella. 0 = Ei laukaisua, ei kipua; 1 = Esilaukaisu; kipu, tartuntahistoria, mutta ei osoitettavissa fyysisessä tarkastuksessa; arkuus A1-hihnapyörän päällä; 2 = aktiivinen; todistettavissa oleva kiinniotto, mutta potilas voi aktiivisesti pidentää numeroa; 3 = passiivinen; todistettavissa oleva kiinniotto, joka vaatii passiivista venytystä tai kyvyttömyyttä joustaa aktiivisesti; ja 4 = kontraktuuri; todistettavissa oleva tarttuminen kiinteällä PIP-nivelen taivutuskontraktuurilla.
Tutkija arvioi potilaat objektiivisesti ennen injektiota ja subjektiivisesti 6 viikkoa injektion jälkeen potilastutkimuksen avulla
Haitallisia vaikutuksia aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan 1 minuutti injektion jälkeen, 10 minuuttia injektion jälkeen ja 6 viikkoa injektion jälkeen.
Haitallisten vaikutusten esiintyvyys
Potilaat arvioidaan 1 minuutti injektion jälkeen, 10 minuuttia injektion jälkeen ja 6 viikkoa injektion jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kenneth Taylor, M.D.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kenneth Taylor, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB - 001858

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liipaisusormen häiriö

Kliiniset tutkimukset Deksametasonin natriumfosfaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa