IBD（肠易激综合征）和 IBS（肠易激综合征）的内脏敏感性
2023年2月7日 更新者：Guy Boeckxstaens、KU Leuven
IBD 和 IBS 的内脏敏感性：炎症、免疫活性和遗传因素的作用
目的：
更深入地了解 IBS 和 IBD 的发病机制。 样本是在欧洲研究项目的背景下收集的。
研究概览
地位
招聘中
条件
干预/治疗
详细说明
方法：
健康受试者、IBD 和 IBS 患者的样本采集：
- 直肠和结肠后壁活检
- 血样采集
- 鼻粘膜标本采集
- 粪便收集
- 问卷
- 直肠恒压器灵敏度测量
- 结肠传输测量
- 大脑磁共振扫描
研究类型
介入性
注册 (预期的)
99999999
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Koen Bellens, MSc
- 电话号码：0032-16-341943
- 邮箱：koen.bellens@kuleuven.be
学习地点
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
- 招聘中
- University Hospitals Leuven
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
对于第 1 组：IBS
- 肠易激综合症 (IBS)（ROME III 标准）
- IBS 症状没有明显的器质性解释
- 影响胃肠运动或感知的药物应在研究前至少 24 小时停止
第 2 组：活动性溃疡性结肠炎 1. 溃疡性结肠炎的诊断（至少通过一次乙状结肠镜检查确认） 3. 影响胃肠动力或知觉的药物应至少在研究前 24 小时停止
第 3 组：缓解期溃疡性结肠炎（3a：有 IBS 症状，3b：无 IBS 症状）
- 溃疡性结肠炎的诊断（通过至少一次乙状结肠镜检查确认）
- 至少通过一次乙状结肠镜检查确认缓解
影响胃肠运动或感知的药物应在研究前至少 24 小时停止
仅适用于组 3a：
- IBS 罗马 III 标准
第 4 组：健康对照 没有腹部（疼痛）抱怨。
第 5 组：活动性克罗恩病
1.克罗恩病的诊断（通过至少一次乙状结肠镜检查证实） 3.影响胃肠动力或知觉的药物应至少在研究前24小时停止
第 6 组：克罗恩病缓解期（6a：有 IBS 症状，6b：无 IBS 症状）
- 克罗恩病的诊断（通过至少一次乙状结肠镜检查确认）
- 至少通过一次乙状结肠镜检查确认缓解
- 影响胃肠运动或感知的药物应在研究前至少 24 小时停止
排除标准：
对于所有组：
- 合并症：严重的肾脏和/或肝脏疾病或甲状腺异常和凝血受损
- 腹部手术（简单的阑尾切除术除外）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：样品采集
收集血液、粪便样本、鼻粘膜样本和活组织检查（直肠和结肠后代）、问卷调查和直肠敏感性测量（恒压器）、大脑 MR 扫描和结肠传输测量
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收集血液、粪便样本、鼻粘膜样本和活组织检查（直肠和结肠后代）、问卷调查和直肠敏感性测量（恒压器）、大脑 MR 扫描和结肠传输测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同研究组的内脏敏感性差异（内脏敏感性将通过直肠恒压试验测量）
大体时间：调查时（直肠恒压试验），第 1 天
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内脏敏感性将通过直肠恒压试验来测量
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调查时（直肠恒压试验），第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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免疫活性（测量直肠活检中 mest 细胞介质的释放，测量血液中免疫活性的参数）
大体时间：调查时（直肠活检），第 1 天
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测量直肠活检中 mest 细胞介质的释放，测量血液中免疫活性的参数（例如通过刺激外周血单核细胞）
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调查时（直肠活检），第 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (预期的)
2099年1月1日
研究完成 (预期的)
2099年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月20日
首次发布 (估计)
2015年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月7日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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