Sensibilidade visceral em IBD (doença do intestino irritável) e IBS (síndrome do intestino irritável)
Sensibilidade visceral em IBD e IBS: papel da inflamação, atividade imunológica e fatores genéticos
Mirar:
Mais informações sobre a patogênese da SII e DII. As amostras são coletadas no contexto de um projeto de pesquisa europeu.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos:
Coleta de amostras em indivíduos saudáveis, pacientes com DII e SII:
- Biópsia de reto e cólon descendente
- coleta de amostra de sangue
- coleta de amostra de mucosa nasal
- coleta de fezes
- questionários
- medição de sensibilidade do barostato retal
- medição de trânsito do cólon
- ressonância magnética do cérebro
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Koen Bellens, MSc
- Número de telefone: 0032-16-341943
- E-mail: koen.bellens@kuleuven.be
Locais de estudo
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- University Hospitals Leuven
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para o grupo 1: IBS
- Síndrome do intestino irritável (SII) (critérios de Roma III)
- Nenhuma explicação orgânica óbvia para os sintomas da SII
- A medicação que afeta a motilidade gastrointestinal ou a percepção deve ser interrompida pelo menos 24 horas antes do estudo
Grupo 2: colite ulcerativa ativa 1. diagnóstico de colite ulcerativa (confirmado por pelo menos uma sigmoidoscopia) 3. A medicação que afeta a motilidade gastrointestinal ou a percepção deve ser interrompida pelo menos 24 horas antes do estudo
Grupo 3: colite ulcerosa em remissão (3a: com sintomas de SII, 3b: sem sintomas de SII)
- diagnóstico de colite ulcerativa (confirmado por pelo menos uma sigmoidoscopia)
- a remissão é confirmada por pelo menos uma sigmoidoscopia
A medicação que afeta a motilidade gastrointestinal ou a percepção deve ser interrompida pelo menos 24 horas antes do estudo
Apenas para o grupo 3a:
- Critérios de Roma III para SII
Grupo 4: Controles saudáveis Sem queixas abdominais (dor).
Grupo 5: doença de Crohn ativa
1. diagnóstico de doença de Crohn (confirmado por pelo menos uma sigmoidoscopia) 3. A medicação que afeta a motilidade gastrointestinal ou a percepção deve ser interrompida pelo menos 24 horas antes do estudo
Grupo 6: doença de Crohn em remissão (6a: com sintomas de SII, 6b: sem sintomas de SII)
- diagnóstico de doença de Crohn (confirmado por pelo menos uma sigmoidoscopia)
- a remissão é confirmada por pelo menos uma sigmoidoscopia
- A medicação que afeta a motilidade gastrointestinal ou a percepção deve ser interrompida pelo menos 24 horas antes do estudo
Critério de exclusão:
Para todos os grupos:
- comorbidade: doença renal e/ou hepática grave ou anormalidades da tireoide e coagulação prejudicada
- Cirurgia abdominal (exceto para apendicectomia não complicada)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Coleta de amostras
Coleta de sangue, amostras de fezes, amostra de mucosa nasal e biópsias (reto e cólon descendente), questionários e realização de medição de sensibilidade retal (barostato), ressonância magnética de cérebro e medição de trânsito de cólon
|
Coleta de sangue, amostras de fezes, amostra de mucosa nasal e biópsias (reto e cólon descendente), questionários e realização de medição de sensibilidade retal (barostato), ressonância magnética de cérebro e medição de trânsito de cólon
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
diferenças na sensibilidade visceral em diferentes grupos de estudo (a sensibilidade visceral será medida pela realização de um teste de barostato retal)
Prazo: no momento da investigação (teste do barostato retal), Dia 1
|
A sensibilidade visceral será medida realizando um teste de barostato retal
|
no momento da investigação (teste do barostato retal), Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
atividade imune (medindo a liberação de mediadores de células mest em biópsias retais, medindo parâmetros de atividade imune no sangue)
Prazo: no momento da investigação (biópsia retal), Dia 1
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medição da liberação de mediadores de mestócitos em biópsias retais, medição de parâmetros de atividade imunológica no sangue (por exemplo, estimulando células mononucleares do sangue periférico)
|
no momento da investigação (biópsia retal), Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S51573
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