Viscerális érzékenység IBD (irritábilis bélbetegség) és IBS (irritábilis bél szindróma) esetén
Viscerális érzékenység IBD-ben és IBS-ben: a gyulladás szerepe, az immunaktivitás és a genetikai tényezők
Cél:
További betekintés az IBS és az IBD patogenezisébe. A mintákat egy európai kutatási projekt keretében gyűjtik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mód:
Mintavétel egészséges alanyoknál, IBD-s és IBS-betegeknél:
- végbél és vastagbél descendens biopsziája
- vérminta vétel
- minta gyűjtése az orr nyálkahártyájáról
- székletgyűjtés
- kérdőíveket
- rektális barosztát érzékenységmérés
- a vastagbél áthaladásának mérése
- Az agy MR-vizsgálata
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Koen Bellens, MSc
- Telefonszám: 0032-16-341943
- E-mail: koen.bellens@kuleuven.be
Tanulmányi helyek
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
- Toborzás
- University Hospitals Leuven
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. csoport esetén: IBS
- Irritábilis bél szindróma (IBS) (RÓMA III. kritériumok)
- Nincs nyilvánvaló szerves magyarázat az IBS tüneteire
- A gasztrointesztinális motilitást vagy észlelést befolyásoló gyógyszeres kezelést a vizsgálat előtt legalább 24 órával le kell állítani
2. csoport: aktív colitis ulcerosa 1. colitis ulcerosa diagnózisa (legalább egy szigmoidoszkópiával megerősítve) 3. A gasztrointesztinális motilitást vagy észlelést befolyásoló gyógyszeres kezelést a vizsgálat előtt legalább 24 órával le kell állítani.
3. csoport: colitis ulcerosa remisszióban (3a: IBS tünetekkel, 3b: IBS tünetek nélkül)
- colitis ulcerosa diagnózisa (legalább egy szigmoidoszkópiával megerősítve)
- a remissziót legalább egy szigmoidoszkópia igazolja
A gasztrointesztinális motilitást vagy észlelést befolyásoló gyógyszeres kezelést a vizsgálat előtt legalább 24 órával le kell állítani
Csak a 3a csoportnak:
- Róma III. kritériumok az IBS-hez
4. csoport: Egészséges kontrollok Nincsenek hasi (fájdalom) panaszok.
5. csoport: aktív Crohn-betegség
1. Crohn-betegség diagnózisa (legalább egy szigmoidoszkópiával megerősítve) 3. A gyomor-bélrendszeri motilitást vagy észlelést befolyásoló gyógyszeres kezelést a vizsgálat előtt legalább 24 órával le kell állítani
6. csoport: Crohn-betegség remisszióban (6a: IBS-tünetekkel, 6b: IBS-tünetek nélkül)
- Crohn-betegség diagnózisa (legalább egy szigmoidoszkópiával megerősítve)
- a remissziót legalább egy szigmoidoszkópia igazolja
- A gasztrointesztinális motilitást vagy észlelést befolyásoló gyógyszeres kezelést a vizsgálat előtt legalább 24 órával le kell állítani
Kizárási kritériumok:
Minden csoporthoz:
- társbetegség: súlyos vese- és/vagy májbetegség vagy pajzsmirigy-rendellenességek és csökkent véralvadás
- Hasi műtét (kivéve a szövődménymentes vakbélműtétet)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Minta kollekció
Vér-, székletminták, orrnyálkahártya-minta és biopsziák (rektum és colon descendens), kérdőívek és rektális érzékenységmérés (barostat), agy MR-vizsgálata és vastagbél tranzitmérés elvégzése
|
Vér-, székletminták, orrnyálkahártya-minta és biopsziák (rektum és colon descendens), kérdőívek és rektális érzékenységmérés (barostat), agy MR-vizsgálata és vastagbél tranzitmérés elvégzése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
különbségek a zsigeri érzékenységben a különböző vizsgálati csoportokban (a zsigeri érzékenységet rektális barosztát teszttel mérjük)
Időkeret: a vizsgálat időpontjában (rektális barosztát teszt), 1. nap
|
A zsigeri érzékenységet rektális barosztát teszttel mérik
|
a vizsgálat időpontjában (rektális barosztát teszt), 1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
immunaktivitás (a mest sejt mediátorok felszabadulásának mérése rektális biopsziában, az immunaktivitás paramétereinek mérése a vérben)
Időkeret: a vizsgálat időpontjában (rektális biopszia), 1. nap
|
a mest sejt mediátorok felszabadulásának mérése rektális biopsziákban, az immunaktivitás paramétereinek mérése a vérben (például a perifériás vér mononukleáris sejtjeinek stimulálásával)
|
a vizsgálat időpontjában (rektális biopszia), 1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S51573
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .