IBD（過敏性腸疾患）およびIBS（過敏性腸症候群）における内臓過敏症
2023年2月7日 更新者：Guy Boeckxstaens、KU Leuven
IBD および IBS における内臓過敏症: 炎症、免疫活動、および遺伝的要因の役割
標的：
IBS および IBD の病因に関するさらなる洞察。 サンプルは、ヨーロッパの研究プロジェクトのコンテキストで収集されます。
調査の概要
状態
募集
条件
介入・治療
詳細な説明
方法:
健常者、IBD および IBS 患者のサンプル収集:
- 直腸および結腸の生検
- 採血
- 鼻粘膜のサンプルの収集
- 糞便採取
- アンケート
- 直腸バロスタット感度測定
- 結腸の通過測定
- 脳のMRスキャン
研究の種類
介入
入学 (予想される)
99999999
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Koen Bellens, MSc
- 電話番号：0032-16-341943
- メール：koen.bellens@kuleuven.be
研究場所
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
- 募集
- University Hospitals Leuven
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
グループ 1: IBS
- 過敏性腸症候群 (IBS) (ROME III 基準)
- 過敏性腸症候群の症状に対する明確な有機的説明はない
- -胃腸の運動性または知覚に影響を与える薬は、研究の少なくとも24時間前に中止する必要があります
グループ2：活動性潰瘍性大腸炎 1.潰瘍性大腸炎の診断（少なくとも1回のS状結腸鏡検査により確認） 3.胃腸の運動性または知覚に影響を与える薬物療法は、研究の少なくとも24時間前に中止する必要があります
グループ 3: 寛解期の潰瘍性大腸炎 (3a: IBS 症状あり、3b: IBS 症状なし)
- 潰瘍性大腸炎の診断（少なくとも1回のS状結腸鏡検査で確認）
- 少なくとも1回のS状結腸内視鏡検査で寛解が確認されている
-胃腸の運動性または知覚に影響を与える薬は、研究の少なくとも24時間前に中止する必要があります
グループ 3a のみ:
- IBS の Rome III 基準
グループ 4: 健康なコントロール 腹部 (痛み) の苦情はありません。
グループ 5: 活動性クローン病
1.クローン病の診断（少なくとも1回のS状結腸鏡検査により確認） 3.胃腸の運動性または知覚に影響を与える薬は、研究の少なくとも24時間前に中止する必要があります
グループ6：寛解期のクローン病（6a：IBS症状あり、6b：IBS症状なし）
- -クローン病の診断（少なくとも1回のS状結腸鏡検査で確認）
- 少なくとも1回のS状結腸内視鏡検査で寛解が確認されている
- -胃腸の運動性または知覚に影響を与える薬は、研究の少なくとも24時間前に中止する必要があります
除外基準:
すべてのグループの場合:
- 併存疾患：重度の腎臓および/または肝臓疾患または甲状腺異常および凝固障害
- 腹部の奇形（合併症のない虫垂切除術を除く）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：サンプルコレクション
血液、糞便サンプル、鼻粘膜のサンプルおよび生検（直腸および結腸下垂体）の採取、アンケートおよび直腸感度測定（バロスタット）の実施、脳のMRスキャンおよび結腸の通過測定
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血液、糞便サンプル、鼻粘膜のサンプルおよび生検（直腸および結腸下垂体）の採取、アンケートおよび直腸感度測定（バロスタット）の実施、脳のMRスキャンおよび結腸の通過測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異なる研究グループにおける内臓感度の違い (内臓感度は、直腸バロスタット テストを実行することによって測定されます)
時間枠：調査時 (直腸バロスタット テスト)、1 日目
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内臓感度は、直腸バロスタット テストを実行して測定します
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調査時 (直腸バロスタット テスト)、1 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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免疫活性 (直腸生検におけるメスト細胞メディエーターの放出の測定、血液中の免疫活性のパラメーターの測定)
時間枠：調査時（直腸生検）、1日目
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直腸生検におけるメスト細胞メディエーターの放出の測定、血液中の免疫活性のパラメーターの測定 (例えば、末梢血単核細胞の刺激による)
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調査時（直腸生検）、1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (予期された)
2099年1月1日
研究の完了 (予期された)
2099年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月7日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
サンプルコレクションの臨床試験
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