IBD(과민성 대장 질환) 및 IBS(과민성 대장 증후군)의 내장 민감성
2023년 2월 7일 업데이트: Guy Boeckxstaens, KU Leuven
IBD 및 IBS의 내장 민감도: 염증, 면역 활동 및 유전적 요인의 역할
목표:
IBS 및 IBD의 병인에 대한 더 많은 통찰력. 샘플은 유럽 연구 프로젝트의 맥락에서 수집됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
개입 / 치료
상세 설명
행동 양식:
건강한 피험자, IBD 및 IBS 환자의 샘플 수집:
- 직장 및 결장 하강의 생검
- 혈액 샘플 수집
- 비강 점막 샘플 수집
- 대변 수집
- 설문지
- 직장 기압 감도 측정
- 결장 통과 측정
- 뇌의 MR 스캔
연구 유형
중재적
등록 (예상)
99999999
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Koen Bellens, MSc
- 전화번호: 0032-16-341943
- 이메일: koen.bellens@kuleuven.be
연구 장소
-
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Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- 모병
- University Hospitals Leuven
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
그룹 1: IBS
- 과민성 대장 증후군(IBS)(ROME III 기준)
- IBS 증상에 대한 명백한 유기적 설명 없음
- 위장관 운동이나 지각에 영향을 미치는 약물은 연구 시작 최소 24시간 전에 중단해야 합니다.
그룹 2: 활동성 궤양성 대장염 1. 궤양성 대장염 진단(적어도 1회 이상의 S상 결장경 검사로 확인됨) 3. 위장관 운동 또는 지각에 영향을 미치는 약물은 연구 시작 최소 24시간 전에 중단해야 합니다.
그룹 3: 관해 상태의 궤양성 대장염(3a: IBS 증상 있음, 3b: IBS 증상 없음)
- 궤양성 대장염 진단(적어도 한 번의 S상 결장경 검사로 확인)
- 관해는 적어도 하나의 구불창자경검사로 확인됩니다.
위장관 운동이나 지각에 영향을 미치는 약물은 연구 시작 최소 24시간 전에 중단해야 합니다.
그룹 3a에만 해당:
- IBS에 대한 로마 III 기준
그룹 4: 건강한 통제 복부(통증) 불만 없음.
그룹 5: 활동성 크론병
1. 크론병 진단(최소한 1회의 구불창자경검사로 확인) 3. 위장관 운동 또는 지각에 영향을 미치는 약물은 연구 시작 최소 24시간 전에 중단해야 합니다.
그룹 6: 관해 중인 크론병(6a: IBS 증상 있음, 6b: IBS 증상 없음)
- 크론병 진단(최소 한 번의 구불창자경검사로 확인)
- 관해는 적어도 하나의 구불창자경검사로 확인됩니다.
- 위장관 운동이나 지각에 영향을 미치는 약물은 연구 시작 최소 24시간 전에 중단해야 합니다.
제외 기준:
모든 그룹:
- 동반이환: 심각한 신장 및/또는 간 질환 또는 갑상선 이상 및 응고 장애
- 복부 chirurgy (복잡하지 않은 충수 절제술 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 샘플 수집
혈액, 대변 샘플, 비강 점막 및 생검 샘플(직장 및 결장 하강), 설문지 및 직장 민감도 측정(barostat) 수행, 뇌의 MR 스캔 및 결장 통과 측정
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혈액, 대변 샘플, 비강 점막 및 생검 샘플(직장 및 결장 하강), 설문지 및 직장 민감도 측정(barostat) 수행, 뇌의 MR 스캔 및 결장 통과 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 연구 그룹의 내장 민감도 차이(내장 민감도는 직장 바로스타트 테스트를 수행하여 측정함)
기간: 조사 시점(직장 압력계 검사), 1일
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내장 민감도는 직장 기압계 테스트를 수행하여 측정합니다.
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조사 시점(직장 압력계 검사), 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역 활동(직장 생검에서 Mest 세포 매개체의 방출 측정, 혈액의 면역 활동 매개변수 측정)
기간: 조사 시점(직장 생검), 1일
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직장 생검에서 mest cell mediator의 방출 측정, 혈액의 면역 활동 매개변수 측정(예: 말초 혈액 단핵 세포 자극)
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조사 시점(직장 생검), 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2099년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2099년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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샘플 수집에 대한 임상 시험
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The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병