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Sensibilité viscérale dans les MII (maladie du côlon irritable) et IBS (syndrome du côlon irritable)

7 février 2023 mis à jour par: Guy Boeckxstaens, KU Leuven

Sensibilité viscérale dans les MICI et le SII : rôle de l'inflammation, de l'activité immunitaire et des facteurs génétiques

But:

Plus d'informations sur la pathogenèse de l'IBS et de l'IBD. Les échantillons sont collectés dans le cadre d'un projet de recherche européen.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Méthodes :

Prélèvement d'échantillons chez des sujets sains, des patients atteints d'IBD et d'IBS :

  • biopsie du rectum et du côlon descendant
  • prélèvement d'échantillons sanguins
  • prélèvement d'un échantillon de muqueuse nasale
  • collecte des matières fécales
  • des questionnaires
  • mesure de la sensibilité du barostat rectal
  • mesure du transit du côlon
  • IRM du cerveau

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

99999999

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
        • Recrutement
        • University Hospitals Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Pour le groupe 1 : IBS

  1. Syndrome du côlon irritable (IBS) (critères ROME III)
  2. Aucune explication organique évidente pour les symptômes du SCI
  3. Les médicaments qui affectent la motilité ou la perception gastro-intestinale doivent être arrêtés au moins 24 heures avant l'étude

Groupe 2 : colite ulcéreuse active 1. diagnostic de colite ulcéreuse (confirmé par au moins une sigmoïdoscopie) 3. Les médicaments qui affectent la motilité ou la perception gastro-intestinale doivent être arrêtés au moins 24 heures avant l'étude

Groupe 3 : rectocolite hémorragique en rémission (3a : avec symptômes du SCI, 3b : sans symptômes du SCI)

  1. diagnostic de colite ulcéreuse (confirmé par au moins une sigmoïdoscopie)
  2. la rémission est confirmée par au moins une sigmoïdoscopie

  3. Les médicaments qui affectent la motilité ou la perception gastro-intestinale doivent être arrêtés au moins 24 heures avant l'étude

    Uniquement pour le groupe 3a :

  4. Critères de Rome III pour le SII

Groupe 4 : Témoins sains Aucune plainte (douleur) abdominale.

Groupe 5 : maladie de Crohn active

1. diagnostic de la maladie de Crohn (confirmé par au moins une sigmoïdoscopie) 3. Les médicaments qui affectent la motilité ou la perception gastro-intestinale doivent être arrêtés au moins 24 heures avant l'étude

Groupe 6 : maladie de Crohn en rémission (6a : avec symptômes du SCI, 6b : sans symptômes du SCI)

  1. diagnostic de la maladie de Crohn (Confirmé par au moins une sigmoïdoscopie)
  2. la rémission est confirmée par au moins une sigmoïdoscopie
  3. Les médicaments qui affectent la motilité ou la perception gastro-intestinale doivent être arrêtés au moins 24 heures avant l'étude

Critère d'exclusion:

Pour tous les groupes :

  1. comorbidité : maladie grave des reins et/ou du foie ou anomalies de la thyroïde et troubles de la coagulation
  2. Chirurgie abdominale (sauf pour une appendicectomie non compliquée)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Collecte d'échantillons
Prélèvement d'échantillons de sang, de matières fécales, d'échantillons de muqueuse nasale et de biopsies (rectum et colon descendens), questionnaires et réalisation de mesures de sensibilité rectale (barostat), IRM du cerveau et mesure du transit du côlon
Autre: Collecte d'échantillons
Prélèvement d'échantillons de sang, de matières fécales, d'échantillons de muqueuse nasale et de biopsies (rectum et colon descendens), questionnaires et réalisation de mesures de sensibilité rectale (barostat), IRM du cerveau et mesure du transit du côlon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
différences de sensibilité viscérale dans différents groupes d'étude (la sensibilité viscérale sera mesurée en effectuant un test barostat rectal)
Délai: au moment de l'investigation (test barostat rectal), Jour 1
La sensibilité viscérale sera mesurée en effectuant un test barostat rectal
au moment de l'investigation (test barostat rectal), Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
activité immunitaire (mesure de la libération de médiateurs cellulaires mest dans les biopsies rectales, mesure des paramètres de l'activité immunitaire dans le sang)
Délai: au moment de l'investigation (biopsie rectale), jour 1
mesurer la libération de médiateurs cellulaires mest dans les biopsies rectales, mesurer les paramètres de l'activité immunitaire dans le sang (par exemple en stimulant les cellules mononucléaires du sang périphérique)
au moment de l'investigation (biopsie rectale), jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

KU Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2099

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2099

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2015

Première publication (ESTIMATION)

21 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S51573

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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