Viskeraalinen herkkyys IBD:ssä (irritable Bowel Disease) ja IBS:ssä (ärtyvän suolen oireyhtymä)
Viskeraalinen herkkyys IBD:ssä ja IBS:ssä: tulehduksen rooli, immuunitoiminta ja geneettiset tekijät
Tavoite:
Lisää tietoa IBS:n ja IBD:n patogeneesistä. Näytteitä kerätään eurooppalaisen tutkimushankkeen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät:
Näytteenotto terveiltä henkilöiltä, IBD- ja IBS-potilailta:
- peräsuolen ja paksusuolen descendens biopsia
- verinäytteen otto
- näytteenotto nenän limakalvosta
- ulosteiden kerääminen
- kyselylomakkeita
- peräsuolen barostaattiherkkyyden mittaus
- paksusuolen läpikulkumitta
- Aivojen MR-skannaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Koen Bellens, MSc
- Puhelinnumero: 0032-16-341943
- Sähköposti: koen.bellens@kuleuven.be
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- University Hospitals Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ryhmälle 1: IBS
- Ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) (ROOME III -kriteerit)
- Ei ilmeistä orgaanista selitystä IBS-oireille
- Ruoansulatuskanavan motiliteettiin tai havaintokykyyn vaikuttava lääkitys tulee lopettaa vähintään 24 tuntia ennen tutkimusta
Ryhmä 2: aktiivinen haavainen paksusuolitulehdus 1. haavaisen paksusuolitulehduksen diagnoosi (vahvistettu vähintään yhdellä sigmoidoskopialla) 3. Ruoansulatuskanavan motiliteettiin tai havaintokykyyn vaikuttava lääkitys tulee lopettaa vähintään 24 tuntia ennen tutkimusta
Ryhmä 3: haavainen paksusuolitulehdus remissiossa (3a: IBS-oireilla, 3b: ilman IBS-oireita)
- haavaisen paksusuolitulehduksen diagnoosi (vahvistettu vähintään yhdellä sigmoidoskopialla)
- Remissio varmistetaan vähintään yhdellä sigmoidoskopialla
Ruoansulatuskanavan motiliteettiin tai havaintokykyyn vaikuttava lääkitys tulee lopettaa vähintään 24 tuntia ennen tutkimusta
Vain ryhmälle 3a:
- Rooma III -kriteerit IBS:lle
Ryhmä 4: Terveet kontrollit Ei vatsaongelmia (kipuja).
Ryhmä 5: aktiivinen Crohnin tauti
1. Crohnin taudin diagnoosi (vahvistettu vähintään yhdellä sigmoidoskopialla) 3. Ruoansulatuskanavan motiliteettiin tai havaintokykyyn vaikuttava lääkitys tulee lopettaa vähintään 24 tuntia ennen tutkimusta
Ryhmä 6: Crohnin tauti remissiossa (6a: IBS-oireilla, 6b: ilman IBS-oireita)
- Crohnin taudin diagnoosi (vahvistettu vähintään yhdellä sigmoidoskopialla)
- Remissio varmistetaan vähintään yhdellä sigmoidoskopialla
- Ruoansulatuskanavan motiliteettiin tai havaintokykyyn vaikuttava lääkitys tulee lopettaa vähintään 24 tuntia ennen tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
Kaikille ryhmille:
- samanaikainen sairaus: vaikea munuais- ja/tai maksasairaus tai kilpirauhasen toimintahäiriöt ja heikentynyt hyytymiskyky
- Vatsakirurgia (paitsi mutkaton umpilisäkkeen poisto)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Näytekokoelma
Veri-, ulostenäytteet, nenän limakalvonäyte ja biopsiat (peräsuolen ja paksusuolen descendens), kyselylomakkeet ja peräsuolen herkkyysmittaus (barostaatti), aivojen MR-kuvaus ja paksusuolen läpikulkumittaus
|
Veri-, ulostenäytteet, nenän limakalvonäyte ja biopsiat (peräsuolen ja paksusuolen descendens), kyselylomakkeet ja peräsuolen herkkyysmittaus (barostaatti), aivojen MR-kuvaus ja paksusuolen läpikulkumittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
viskeraalisen herkkyyden erot eri tutkimusryhmissä (viskeraalinen herkkyys mitataan suorittamalla peräsuolen barostaattitesti)
Aikaikkuna: tutkimushetkellä (peräsuolen barostaattitesti), päivä 1
|
Viskeraalinen herkkyys mitataan suorittamalla peräsuolen barostaattitesti
|
tutkimushetkellä (peräsuolen barostaattitesti), päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
immuuniaktiivisuus (mest-soluvälittäjien vapautumisen mittaaminen peräsuolen biopsioista, immuuniaktiivisuuden parametrien mittaaminen verestä)
Aikaikkuna: tutkimuksen aikaan (peräsuolen biopsia), päivä 1
|
mittaamalla mest-soluvälittäjien vapautumista peräsuolen biopsioista, mittaamalla immuuniaktiivisuuden parametreja veressä (esimerkiksi stimuloimalla perifeerisen veren mononukleaarisia soluja)
|
tutkimuksen aikaan (peräsuolen biopsia), päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S51573
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Näytekokoelma
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon