Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Visceral følsomhet ved IBD (irritabel tarmsykdom) og IBS (irritabel tarmsyndrom)

7. februar 2023 oppdatert av: Guy Boeckxstaens, KU Leuven

Visceral sensitivitet ved IBD og IBS: Rolle av betennelse, immunaktivitet og genetiske faktorer

Mål:

Mer innsikt i patogenesen av IBS og IBD. Prøver samles inn i sammenheng med et europeisk forskningsprosjekt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metoder:

Prøvesamling hos friske personer, IBD- og IBS-pasienter:

  • biopsi av rektum og colon descendens
  • innsamling av blodprøver
  • samling av prøve av neseslimhinnen
  • oppsamling av avføring
  • spørreskjemaer
  • rektal barostat følsomhetsmåling
  • transittmåling av kolon
  • MR-skanning av hjernen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

99999999

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Rekruttering
        • University Hospitals Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For gruppe 1: IBS

  1. Irritabel tarmsyndrom (IBS) (ROME III-kriterier)
  2. Ingen åpenbar organisk forklaring på IBS-symptomene
  3. Medisinering som påvirker gastrointestinal motilitet eller persepsjon bør stoppes minst 24 timer før studien

Gruppe 2: aktiv ulcerøs kolitt 1. diagnose av ulcerøs kolitt (Bekreftet ved minst én sigmoidoskopi) 3. Medisinering som påvirker gastrointestinal motilitet eller persepsjon bør stoppes minst 24 timer før studien

Gruppe 3: ulcerøs kolitt i remisjon (3a: med IBS-symptomer, 3b: uten IBS-symptomer)

  1. diagnose av ulcerøs kolitt (bekreftet ved minst én sigmoidoskopi)
  2. remisjon bekreftes ved minst én sigmoidoskopi

  3. Medisinering som påvirker gastrointestinal motilitet eller persepsjon bør stoppes minst 24 timer før studien

    Kun for gruppe 3a:

  4. Roma III-kriterier for IBS

Gruppe 4: Friske kontroller Ingen abdominale (smerte) plager.

Gruppe 5: aktiv Crohns sykdom

1. diagnose av Crohns sykdom (bekreftet ved minst én sigmoidoskopi) 3. Medisinering som påvirker gastrointestinal motilitet eller persepsjon bør stoppes minst 24 timer før studien

Gruppe 6: Crohns sykdom i remisjon (6a: med IBS-symptomer, 6b: uten IBS-symptomer)

  1. diagnose av Crohns sykdom (bekreftet av minst én sigmoidoskopi)
  2. remisjon bekreftes ved minst én sigmoidoskopi
  3. Medisinering som påvirker gastrointestinal motilitet eller persepsjon bør stoppes minst 24 timer før studien

Ekskluderingskriterier:

For alle grupper:

  1. komorbiditet: alvorlig nyre- og/eller leversykdom eller skjoldbruskkjertelavvik og nedsatt koagulasjon
  2. Abdominal kirurgi (bortsett fra en ukomplisert appendektomi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Prøvesamling
Innsamling av blod, avføringsprøver, prøve av neseslimhinne og biopsier (rektum og colon descendens), spørreskjemaer og utførelse av rektal sensitivitetsmåling (barostat), MR-skanning av hjerne og transittmåling av kolon
Annen: Prøvesamling
Innsamling av blod, avføringsprøver, prøve av neseslimhinne og biopsier (rektum og colon descendens), spørreskjemaer og utførelse av rektal sensitivitetsmåling (barostat), MR-skanning av hjerne og transittmåling av kolon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forskjeller i visceral sensitivitet i forskjellige studiegrupper (visceral sensitivitet vil jeg måle ved å utføre en rektal barostat-test)
Tidsramme: på undersøkelsestidspunktet (rektal barostattest), dag 1
Visceral følsomhet vil meg måles ved å utføre en rektal barostattest
på undersøkelsestidspunktet (rektal barostattest), dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
immunaktivitet (måling av frigjøring av mest cellemediatorer i rektale biopsier, måling av parametere for immunaktivitet i blod)
Tidsramme: på undersøkelsestidspunktet (rektal biopsi), dag 1
måling av frigjøring av mest cellemediatorer i rektale biopsier, måling av parametere for immunaktivitet i blod (for eksempel ved å stimulere mononukleære celler i perifert blod)
på undersøkelsestidspunktet (rektal biopsi), dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2099

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2099

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

21. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S51573

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunne kontroller

Kliniske studier på Prøvesamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere